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Épidémiologie et intervention de l'apnée obstructive du sommeil basée sur la communauté

5 février 2020 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital

Épidémiologie et intervention de l'apnée obstructive du sommeil basées sur la communauté : une étude du monde réel

Cette étude observationnelle dans une communauté du monde réel a été conçue pour effectuer une enquête épidémiologique et évaluer l'effet de l'intervention CPAP sur l'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil recevant ou non une CPAP seraient observés depuis des années. Principalement, l'impact de la CPAP sur l'évaluation de la santé et le taux de contrôle de l'hypertension serait évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Guangzhou, Chine, 510000
        • Community of Huanghua Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seraient recrutés dans la communauté de Huanghua Road.

La description

Critère d'intégration:

1) AHI >= 5 événements/h

Critère d'exclusion:

  1. Toute condition qui, de l'avis de la recherche, rend les participants éligibles inadaptés à cette étude, telle que la BPCO sévère, l'insuffisance cardiaque dans la classe NYHA III à IV, et d'autres
  2. Toute condition empêchant potentiellement les visites de suivi, telles que l'insomnie sévère, les troubles cognitivo-comportementaux et autres
  3. Patients recevant un traitement CPAP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CPAP
Traitement automatique par pression positive continue et soins habituels
Dispositif: Auto-CPAP
Le traitement automatique par pression positive continue est le traitement de première intention de l'apnée obstructive du sommeil
Groupe de soins habituels
Soins habituels sans traitement par pression positive continue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la santé
Délai: Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020
L'évaluation de la santé serait effectuée au moyen d'une enquête de santé abrégée en 36 points.
Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020
Qualité du sommeil
Délai: Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020
La qualité du sommeil serait effectuée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020
Évaluation psychologique
Délai: Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020
L'évaluation psychologique serait effectuée par Hospital Anxiety and Depression Scale.
Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020
Taux de contrôle de l'hypertension
Délai: Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020
Du 1er août 2017 au 31 décembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des maladies chroniques
Délai: Du 1er août 2017 au 31 décembre 2025
Les maladies chroniques comprennent l'hypertension, les maladies coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète.
Du 1er août 2017 au 31 décembre 2025
Décès toutes causes confondues
Délai: Du 1er août 2017 au 31 décembre 2025
Du 1er août 2017 au 31 décembre 2025
Frais médicaux
Délai: Du 1er août 2017 au 31 décembre 2025
Frais médicaux, durée annuelle de la visite ambulatoire et de l'hospitalisation
Du 1er août 2017 au 31 décembre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDREC2016275H(R1)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan de recherche précédent soumis au comité d'éthique indiquait que les informations sur les participants ne devaient pas être partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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