Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en interventie van obstructieve slaapapneu op basis van gemeenschap

5 februari 2020 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologie en interventie van obstructieve slaapapneu op basis van gemeenschap: een real-world studie

Deze observationele studie in een real-world gemeenschap was ontworpen om epidemiologisch onderzoek uit te voeren en het effect van CPAP-interventie op obstructieve slaapapneu te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met obstructieve slaapapneu die al dan niet CPAP kregen, zouden in jaren worden geobserveerd. In de eerste plaats zou de impact van CPAP op de gezondheidsbeoordeling en de controlesnelheid van hypertensie worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China, 510000
        • Community of Huanghua Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zouden worden gerekruteerd uit de gemeenschap van Huanghua Road.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) AHI >= 5 gebeurtenissen/uur

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke aandoening die naar de mening van de onderzochte deelnemers ongeschikt maakt voor dit onderzoek, zoals ernstige COPD, hartfalen in NYHA-klasse III tot IV en andere
  2. Elke aandoening die vervolgbezoeken mogelijk uitsluit, zoals ernstige slapeloosheid, cognitieve gedragsstoornis en andere
  3. Patiënten die CPAP-behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPAP-groep
Automatische behandeling met continue positieve luchtwegdruk en gebruikelijke zorg
Apparaat: Automatische CPAP
Automatische continue positieve luchtwegdrukbehandeling is de eerstelijnsbehandeling van obstructieve slaapapneu
Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg zonder behandeling met continue positieve luchtwegdruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische keuring
Tijdsspanne: Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020
Gezondheidsbeoordeling zou worden uitgevoerd door middel van een korte gezondheidsenquête met 36 items.
Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020
De slaapkwaliteit wordt bepaald door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020
Psychologische beoordeling
Tijdsspanne: Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020
Psychologische beoordeling zou worden uitgevoerd door Hospital Anxiety and Depression Scale.
Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020
Controle tarief van hypertensie
Tijdsspanne: Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020
Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van chronische ziekten
Tijdsspanne: Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2025
Chronische ziekten zijn hypertensie, coronaire hartziekte, beroerte en diabetes.
Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2025
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2025
Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2025
Medische kosten
Tijdsspanne: Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2025
Medische vergoeding, jaarlijkse tijd van polikliniekbezoek en ziekenhuisopname
Van 1 augustus 2017 tot 31 december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDREC2016275H(R1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Eerder onderzoeksplan ingediend bij de ethische commissie heeft vermeld dat de informatie van de deelnemers niet wordt gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Automatische CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren