Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология и вмешательство при обструктивном апноэ во сне на основе сообщества

5 февраля 2020 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital

Эпидемиология и вмешательство при обструктивном апноэ сна на основе сообщества: исследование в реальном мире

Это обсервационное исследование в реальном сообществе было разработано для проведения эпидемиологического исследования и оценки эффекта вмешательства CPAP при обструктивном апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с обструктивным апноэ сна, получающие или не получающие СИПАП, будут наблюдаться годами. В первую очередь будет оцениваться влияние CPAP на оценку состояния здоровья и уровень контроля гипертонии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай, 510000
        • Community of Huanghua Road

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из общины Хуанхуа-роуд.

Описание

Критерии включения:

1) AHI >= 5 событий/ч

Критерий исключения:

  1. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает подходящих участников непригодными для участия в этом исследовании, например, тяжелая ХОБЛ, сердечная недостаточность класса III–IV по NYHA и другие.
  2. Любое состояние, потенциально исключающее последующие визиты, например, тяжелая бессонница, когнитивно-поведенческое расстройство и другие.
  3. Пациенты, получающие СИПАП-терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СИПАП-группа
Автоматическое лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях и обычный уход
Устройство: Авто-CPAP
Автоматическая терапия постоянным положительным давлением в дыхательных путях является первой линией лечения обструктивного апноэ во сне.
Обычная группа ухода
Обычный уход без лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка здоровья
Временное ограничение: С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.
Оценка состояния здоровья будет проводиться с помощью краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 36 пунктов.
С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.
Качество сна
Временное ограничение: С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.
Качество сна будет оцениваться Питтсбургским индексом качества сна.
С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.
Психологическая оценка
Временное ограничение: С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.
Психологическая оценка будет проводиться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.
Скорость контроля артериальной гипертензии
Временное ограничение: С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.
С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2020 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота хронических заболеваний
Временное ограничение: С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2025 года.
К хроническим заболеваниям относятся гипертония, ишемическая болезнь сердца, инсульт и диабет.
С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2025 года.
Смерть от всех причин
Временное ограничение: С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2025 года.
С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2025 года.
Медицинские расходы
Временное ограничение: С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2025 года.
Медицинский сбор, ежегодное время амбулаторного посещения и госпитализации
С 1 августа 2017 года по 31 декабря 2025 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDREC2016275H(R1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Предыдущий план исследования, представленный Комитету по этике, указывал, что информация об участниках не подлежит разглашению.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Авто-CPAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться