Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og intervensjon av obstruktiv søvnapné basert på fellesskap

5. februar 2020 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologi og intervensjon av obstruktiv søvnapné basert på fellesskap: en virkelig verdensstudie

Denne observasjonsstudien i et virkelighetssamfunn ble designet for å utføre epidemiologisk undersøkelse og vurdere effekten av CPAP-intervensjon av obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med obstruktiv søvnapné som mottar CPAP eller ikke vil bli observert i årevis. Primært vil effekten av CPAP på helsevurdering og kontrollfrekvens av hypertensjon evalueres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Community of Huanghua Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Community of Huanghua Road.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) AHI >= 5 hendelser/t

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tilstand som etter forsket oppfatning gjør de kvalifiserte deltakerne uegnet for denne studien, slik som alvorlig KOLS, hjertesvikt i NYHA klasse III til IV og andre
  2. Enhver tilstand som potensielt utelukker oppfølgingsbesøk, som for eksempel søvnløshet, kognitiv atferdsforstyrrelse og andre
  3. Pasienter som får CPAP-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPAP-gruppen
Automatisk kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling og vanlig pleie
Enhet: Auto-CPAP
Automatisk kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling er førstelinjebehandlingen av obstruktiv søvnapné
Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig pleie uten behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsevurdering
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020
Helsevurdering vil bli utført av 36-Item Short-Form Health Survey.
Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020
Søvnkvalitet vil bli utført av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020
Psykologisk vurdering
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020
Psykologisk vurdering vil bli utført av Hospital Anxiety and Depression Scale.
Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020
Kontroll rate av hypertensjon
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020
Fra 1. august 2017 til 31. desember 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kroniske sykdommer
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. desember 2025
Kroniske sykdommer inkluderer hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjerneslag og diabetes.
Fra 1. august 2017 til 31. desember 2025
Død av alle årsaker
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. desember 2025
Fra 1. august 2017 til 31. desember 2025
Medisinsk kostnad
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. desember 2025
Legegebyr, årlig tidspunkt for poliklinisk besøk og sykehusinnleggelse
Fra 1. august 2017 til 31. desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDREC2016275H(R1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tidligere forskningsplan forelagt for Etikkkomiteen har opplyst at deltakerinformasjonen ikke skal deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Auto-CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere