Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi och intervention av obstruktiv sömnapné baserat på gemenskap

5 februari 2020 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologi och intervention av obstruktiv sömnapné Baserat på Community: a Real World Study

Denna observationsstudie i ett verkligt samhälle utformades för att utföra epidemiologisk undersökning och bedöma effekten av CPAP-intervention av obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med obstruktiv sömnapné som får CPAP eller inte skulle observeras i åratal. I första hand skulle effekten av CPAP på hälsobedömning och kontrollfrekvens av hypertoni utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Community of Huanghua Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter skulle rekryteras från Community of Huanghua Road.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) AHI >= 5 händelser/h

Exklusions kriterier:

  1. Alla tillstånd som enligt forskat gör de kvalificerade deltagarna olämpliga för denna studie, såsom svår KOL, hjärtsvikt i NYHA klass III till IV och andra
  2. Alla tillstånd som potentiellt utesluter uppföljningsbesök, såsom sömnlöshet, kognitiv beteendestörning och andra
  3. Patienter som får CPAP-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CPAP-gruppen
Automatisk kontinuerligt positivt luftvägstryck behandling och vanlig skötsel
Enhet: Auto-CPAP
Automatic Continuous Positive Airway Pressure-behandling är den första linjens behandling av obstruktiv sömnapné
Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård utan behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsobedömning
Tidsram: Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020
Hälsobedömning skulle utföras av 36-punkts kortformshälsoundersökning.
Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020
Sömnkvalitet
Tidsram: Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020
Sömnkvalitet skulle utföras av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020
Psykologisk bedömning
Tidsram: Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020
Psykologisk bedömning skulle utföras med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020
Kontrollfrekvens av hypertoni
Tidsram: Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020
Från 1 augusti 2017 till 31 december 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kroniska sjukdomar
Tidsram: Från 1 augusti 2017 till 31 december 2025
Kroniska sjukdomar inkluderar högt blodtryck, kranskärlssjukdom, stroke och diabetes.
Från 1 augusti 2017 till 31 december 2025
Död av alla orsaker
Tidsram: Från 1 augusti 2017 till 31 december 2025
Från 1 augusti 2017 till 31 december 2025
Medicinsk kostnad
Tidsram: Från 1 augusti 2017 till 31 december 2025
Sjukvårdsavgift, årlig tid för poliklinisk besök och sjukhusvistelse
Från 1 augusti 2017 till 31 december 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDREC2016275H(R1)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tidigare forskningsplan som lämnats in till etikkommittén har angett att deltagarinformationen inte ska delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Auto-CPAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera