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Epidemiología e Intervención de la Apnea Obstructiva del Sueño Basada en la Comunidad

5 de febrero de 2020 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiología e intervención de la apnea obstructiva del sueño basada en la comunidad: un estudio del mundo real

Este estudio observacional en una comunidad del mundo real se diseñó para realizar una investigación epidemiológica y evaluar el efecto de la intervención de CPAP en la apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con apnea obstructiva del sueño que reciben CPAP o no se observarán en años. Se evaluaría principalmente el impacto de la CPAP en la evaluación de la salud y la tasa de control de la hipertensión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Guangzhou, Porcelana, 510000
        • Community of Huanghua Road

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serían reclutados de la Comunidad de Huanghua Road.

Descripción

Criterios de inclusión:

1) IAH >= 5 eventos/h

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, haga que los participantes elegibles no sean aptos para este estudio, como la EPOC grave, la insuficiencia cardíaca en las clases III a IV de la NYHA y otras.
  2. Cualquier condición que potencialmente impida las visitas de seguimiento, como insomnio severo, trastorno cognitivo conductual y otros
  3. Pacientes que reciben tratamiento con CPAP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo CPAP
Tratamiento automático de presión positiva continua en las vías respiratorias y atención habitual
Dispositivo: Auto-CPAP
El tratamiento automático de presión positiva continua en las vías respiratorias es el tratamiento de primera línea para la apnea obstructiva del sueño.
Grupo de atención habitual
Atención habitual sin tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de Salud
Periodo de tiempo: Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020
La evaluación de la salud se realizaría mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 ítems.
Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020
La calidad del sueño se realizaría mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020
Evaluación psicológica
Periodo de tiempo: Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020
La valoración psicológica se realizaría mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020
Tasa de control de la hipertensión
Periodo de tiempo: Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020
Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2025
Las enfermedades crónicas incluyen hipertensión, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y diabetes.
Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2025
Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2025
Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2025
Costo medico
Periodo de tiempo: Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2025
Honorario médico, tiempo anual de visita ambulatoria y hospitalización
Del 1 de agosto de 2017 al 31 de diciembre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GDREC2016275H(R1)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El plan de investigación anterior presentado al Comité de Ética ha establecido que la información del participante no se compartirá.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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