基于社区的阻塞性睡眠呼吸暂停流行病学及干预
2020年2月5日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
基于社区的阻塞性睡眠呼吸暂停流行病学和干预：一项真实世界研究
这项在真实社区中进行的观察性研究旨在进行流行病学调查并评估 CPAP 干预阻塞性睡眠呼吸暂停的效果。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停患者接受或不接受 CPAP 将在数年内进行观察。
主要评估CPAP对健康评估的影响和高血压的控制率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国、510000
- Community of Huanghua Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从黄花路社区招募。
描述
纳入标准：
1) AHI >= 5 个事件/小时
排除标准：
- 研究者认为使符合条件的参与者不适合本研究的任何情况，例如严重的 COPD、NYHA III 至 IV 级心力衰竭等
- 任何可能妨碍随访的情况，例如严重失眠、认知行为障碍等
- 接受CPAP治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
呼吸机组
自动持续气道正压通气治疗和日常护理
|
自动持续气道正压通气治疗是阻塞性睡眠呼吸暂停的一线治疗
|
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常规护理组
没有持续气道正压通气治疗的常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康评估
大体时间：2017年8月1日至2020年12月31日
|
健康评估将通过 36 项短期健康调查进行。
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2017年8月1日至2020年12月31日
|
|
睡眠质量
大体时间：2017年8月1日至2020年12月31日
|
睡眠质量将由匹兹堡睡眠质量指数来衡量。
|
2017年8月1日至2020年12月31日
|
|
心理评估
大体时间：2017年8月1日至2020年12月31日
|
心理评估将通过医院焦虑和抑郁量表进行。
|
2017年8月1日至2020年12月31日
|
|
高血压控制率
大体时间：2017年8月1日至2020年12月31日
|
2017年8月1日至2020年12月31日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性病发病率
大体时间：从2017年8月1日到2025年12月31日
|
慢性病包括高血压、冠心病、中风和糖尿病。
|
从2017年8月1日到2025年12月31日
|
|
全因死亡
大体时间：从2017年8月1日到2025年12月31日
|
从2017年8月1日到2025年12月31日
|
|
|
医疗费用
大体时间：从2017年8月1日到2025年12月31日
|
医疗费，每年门诊和住院次数
|
从2017年8月1日到2025年12月31日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qiong Ou, M.D.、Guangdong Provincial People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GDREC2016275H(R1)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
先前提交给伦理委员会的研究计划已声明参与者信息不会被共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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