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지역사회 기반 폐쇄성 수면무호흡증의 역학 및 중재

2020년 2월 5일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital

지역사회에 기반한 폐쇄성 수면 무호흡증의 역학 및 중재: 실세계 연구

실제 커뮤니티에서 관찰한 이 연구는 역학 조사를 수행하고 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 CPAP 중재의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CPAP를 받는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자는 수년 내에 관찰될 것입니다. 건강 평가 및 고혈압 조절률에 대한 CPAP의 영향을 주로 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Guangzhou, 중국, 510000
        • Community of Huanghua Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 Huanghua Road 커뮤니티에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

1) AHI >= 5개 이벤트/h

제외 기준:

  1. 중증 COPD, NYHA 클래스 III에서 IV의 심부전 및 기타와 같이 조사 대상자가 본 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 상태
  2. 심한 불면증, 인지 행동 장애 등 후속 방문을 방해할 가능성이 있는 모든 상태
  3. CPAP 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양압기 그룹
자동 지속 양압 치료 및 일반 관리
장치: 자동 CPAP
자동 지속 양압 치료는 폐쇄성 수면 무호흡증의 1차 치료입니다.
평소 케어 그룹
지속적인 기도 양압 치료 없이 일반적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 평가
기간: 2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지
건강 평가는 36개 항목의 약식 건강 설문조사로 수행됩니다.
2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지
수면의 질
기간: 2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 수행됩니다.
2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지
심리 평가
기간: 2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지
심리적 평가는 병원 불안 및 우울 척도에 의해 수행됩니다.
2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지
고혈압 조절률
기간: 2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지
2017년 8월 1일부터 2020년 12월 31일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 질환의 발병률
기간: 2017년 8월 1일부터 2025년 12월 31일까지
만성 질환에는 고혈압, 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 및 당뇨병이 포함됩니다.
2017년 8월 1일부터 2025년 12월 31일까지
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2017년 8월 1일부터 2025년 12월 31일까지
2017년 8월 1일부터 2025년 12월 31일까지
의료비
기간: 2017년 8월 1일부터 2025년 12월 31일까지
진료비, 연간 외래 및 입원 시간
2017년 8월 1일부터 2025년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Provincial People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GDREC2016275H(R1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리위원회에 제출된 이전 연구 계획서는 참가자 정보를 공유하지 않는다고 명시했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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