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コミュニティに基づいた閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疫学と介入

2020年2月5日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital

コミュニティに基づいた閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疫学と介入: 現実世界の研究

現実世界のコミュニティにおけるこの観察研究は、疫学調査を実施し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する CPAP 介入の効果を評価するために設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者がCPAPを受けているかどうかは何年にもわたって観察されることになる。 主に、健康評価および高血圧の制御率に対する CPAP の影響が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Guangzhou、中国、510000
        • Community of Huanghua Road

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は黄華路のコミュニティから募集される。

説明

包含基準:

1) AHI >= 5 イベント/時間

除外基準:

  1. -重度のCOPD、NYHAクラスIIIからIVの心不全など、研究の結果、適格参加者がこの研究に適さないと考えられる症状
  2. 重度の不眠症、認知行動障害など、再診が不可能となる可能性がある状態
  3. CPAP治療を受けている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CPAPグループ
自動持続気道陽圧治療と通常のケア
デバイス：自動CPAP
自動持続気道陽圧治療は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の第一選択治療です
いつものケアグループ
持続気道陽圧治療を行わない通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康診断
時間枠：2017年8月1日から2020年12月31日まで
健康評価は、36 項目の短い形式の健康調査によって実行されます。
2017年8月1日から2020年12月31日まで
睡眠の質
時間枠：2017年8月1日から2020年12月31日まで
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数によって実行されます。
2017年8月1日から2020年12月31日まで
心理的評価
時間枠：2017年8月1日から2020年12月31日まで
心理的評価は、病院の不安およびうつ病のスケールによって実行されます。
2017年8月1日から2020年12月31日まで
高血圧の制御率
時間枠：2017年8月1日から2020年12月31日まで
2017年8月1日から2020年12月31日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患の発生率
時間枠：2017年8月1日から2025年12月31日まで
慢性疾患には、高血圧、冠状動脈性心疾患、脳卒中、糖尿病が含まれます。
2017年8月1日から2025年12月31日まで
あらゆる原因による死
時間枠：2017年8月1日から2025年12月31日まで
2017年8月1日から2025年12月31日まで
医療費
時間枠：2017年8月1日から2025年12月31日まで
医療費、年間の通院・入院時間
2017年8月1日から2025年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangdong Provincial People's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Qiong Ou, M.D.、Guangdong Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

2017年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GDREC2016275H(R1)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理委員会に提出された以前の研究計画には、参加者の情報は共有されないと記載されていました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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