Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obstruktív alvási apnoe epidemiológiája és beavatkozása a közösség alapján

2020. február 5. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital

Az obstruktív alvási apnoe epidemiológiája és intervenciója a közösség alapján: valós világ tanulmánya

Ezt a valós közösségben végzett megfigyeléses vizsgálatot arra tervezték, hogy epidemiológiai vizsgálatot végezzen és értékelje az obstruktív alvási apnoe CPAP beavatkozásának hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeket, akik kapnak vagy nem kapnak CPAP-t, évek múlva figyelhetők meg. Elsősorban a CPAP hatását az állapotfelmérésre és a hipertónia kontrollarányára kell értékelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guangzhou, Kína, 510000
        • Community of Huanghua Road

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Huanghua Road közösségéből toboroznák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) AHI >= 5 esemény/óra

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen állapot, amely a kutatott véleménye szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőket ebben a vizsgálatban, például súlyos COPD, szívelégtelenség a NYHA III-IV osztályban és mások
  2. Bármilyen állapot, amely potenciálisan kizárja a nyomon követési látogatásokat, például súlyos álmatlanság, kognitív viselkedési zavar és mások
  3. CPAP kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CPAP csoport
Automatikus folyamatos pozitív légúti nyomáskezelés és szokásos ellátás
Eszköz: Auto-CPAP
Az automatikus folyamatos pozitív légúti nyomáskezelés az obstruktív alvási apnoe első vonalbeli kezelése
Szokásos gondozási csoport
Szokásos ellátás folyamatos pozitív légúti nyomáskezelés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felmérés
Időkeret: 2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig
Az állapotfelmérés 36 itemből álló rövid formájú állapotfelméréssel történne.
2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig
Az alvás minősége
Időkeret: 2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig
Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index mérné.
2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig
Pszichológiai értékelés
Időkeret: 2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig
A pszichológiai értékelést a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála végezné el.
2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig
A magas vérnyomás szabályozási aránya
Időkeret: 2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig
2017. augusztus 1-től 2020. december 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus betegségek előfordulása
Időkeret: 2017. augusztus 1-től 2025. december 31-ig
A krónikus betegségek közé tartozik a magas vérnyomás, a szívkoszorúér-betegség, a stroke és a cukorbetegség.
2017. augusztus 1-től 2025. december 31-ig
Halál minden okból
Időkeret: 2017. augusztus 1-től 2025. december 31-ig
2017. augusztus 1-től 2025. december 31-ig
Orvosi költség
Időkeret: 2017. augusztus 1-től 2025. december 31-ig
Orvosi díj, évente járóbeteg-látogatás és kórházi kezelés ideje
2017. augusztus 1-től 2025. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDREC2016275H(R1)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Etikai Bizottságnak benyújtott korábbi kutatási terv szerint a résztvevők adatait nem osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel