Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i interwencja obturacyjnego bezdechu sennego w oparciu o społeczność

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologia i interwencja obturacyjnego bezdechu sennego w oparciu o społeczność: badanie w świecie rzeczywistym

To badanie obserwacyjne przeprowadzone w rzeczywistej społeczności miało na celu przeprowadzenie badania epidemiologicznego i ocenę wpływu interwencji CPAP na obturacyjny bezdech senny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym otrzymujący lub nie CPAP będą obserwowani przez lata. Oceniany byłby przede wszystkim wpływ CPAP na ocenę stanu zdrowia ix wskaźnik kontroli nadciśnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Community of Huanghua Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byliby rekrutowani ze społeczności Huanghua Road.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) AHI >= 5 zdarzeń/godz

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy stan, który w opinii badanych sprawia, że ​​kwalifikujący się uczestnicy nie nadają się do tego badania, taki jak ciężka POChP, niewydolność serca w klasie III do IV NYHA i inne
  2. Wszelkie stany potencjalnie wykluczające wizyty kontrolne, takie jak bezsenność, zaburzenia poznawczo-behawioralne i inne
  3. Pacjenci otrzymujący leczenie CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CPAP
Automatyczne leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i zwykła opieka
Urządzenie: Auto-CPAP
Automatyczne leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych jest leczeniem pierwszego rzutu obturacyjnego bezdechu sennego
Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka bez leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020
Ocena stanu zdrowia zostanie przeprowadzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia.
Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020
Jakość snu
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020
Jakość snu zostałaby przeprowadzona przez Pittsburgh Sleep Quality Index.
Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020
Ocena psychologiczna
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020
Ocena psychologiczna zostanie przeprowadzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020
Szybkość kontroli nadciśnienia
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020
Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2025
Choroby przewlekłe obejmują nadciśnienie, chorobę niedokrwienną serca, udar i cukrzycę.
Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2025
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2025
Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2025
Koszt medyczny
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2025
Opłata lekarska, roczny czas wizyty ambulatoryjnej i hospitalizacji
Od 1 sierpnia 2017 do 31 grudnia 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDREC2016275H(R1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W poprzednim planie badawczym przedłożonym Komisji Etyki stwierdzono, że informacje o uczestnikach nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Auto-CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj