Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og intervention af obstruktiv søvnapnø baseret på fællesskab

5. februar 2020 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologi og intervention af obstruktiv søvnapnø baseret på fællesskab: en virkelig verden undersøgelse

Denne observationsundersøgelse i et samfund i den virkelige verden var designet til at udføre epidemiologisk undersøgelse og vurdere effekten af ​​CPAP-intervention af obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med obstruktiv søvnapnø, der modtager CPAP eller ej, vil blive observeret i årevis. Primært vil CPAP's indvirkning på helbredsvurdering og kontrolfrekvens for hypertension evalueres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Community of Huanghua Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ville blive rekrutteret fra Community of Huanghua Road.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) AHI >= 5 hændelser/t

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tilstand, som efter den undersøgte mening gør de kvalificerede deltagere uegnede til denne undersøgelse, såsom svær KOL, hjertesvigt i NYHA klasse III til IV og andre
  2. Enhver tilstand, der potentielt udelukker opfølgende besøg, såsom søvnløshed, kognitiv adfærdsforstyrrelse og andre
  3. Patienter, der modtager CPAP-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPAP gruppe
Automatisk kontinuerligt positivt luftvejstryk behandling og sædvanlig pleje
Enhed: Auto-CPAP
Automatisk kontinuerligt positivt luftvejstrykbehandling er førstelinjebehandlingen af ​​obstruktiv søvnapnø
Sædvanlig plejegruppe
Almindelig pleje uden Continuous Positive Airway Pressure-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsvurdering
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. december 2020
Sundhedsvurdering vil blive udført af 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse.
Fra 1. august 2017 til 31. december 2020
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. december 2020
Søvnkvalitet ville blive udført af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Fra 1. august 2017 til 31. december 2020
Psykologisk vurdering
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. december 2020
Psykologisk vurdering vil blive udført af Hospital Anxiety and Depression Scale.
Fra 1. august 2017 til 31. december 2020
Kontrol hastigheden af ​​hypertension
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. december 2020
Fra 1. august 2017 til 31. december 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kroniske sygdomme
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. december 2025
Kroniske sygdomme omfatter hypertension, koronar hjertesygdom, slagtilfælde og diabetes.
Fra 1. august 2017 til 31. december 2025
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. december 2025
Fra 1. august 2017 til 31. december 2025
Medicinske omkostninger
Tidsramme: Fra 1. august 2017 til 31. december 2025
Lægegebyr, årligt tidspunkt for ambulant besøg og indlæggelse
Fra 1. august 2017 til 31. december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDREC2016275H(R1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tidligere forskningsplan forelagt for den etiske komité har angivet, at deltagerinformationen ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Auto-CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner