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Epidemiologie und Intervention der obstruktiven Schlafapnoe basierend auf der Community

5. Februar 2020 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologie und Intervention bei obstruktiver Schlafapnoe basierend auf der Gemeinschaft: eine reale Studie

Diese Beobachtungsstudie in einer realen Gemeinschaft wurde entwickelt, um epidemiologische Untersuchungen durchzuführen und die Wirkung der CPAP-Intervention bei obstruktiver Schlafapnoe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die CPAP erhielten oder nicht, würden in Jahren beobachtet. In erster Linie würde der Einfluss von CPAP auf die Gesundheitsbeurteilung und die Kontrollrate von Bluthochdruck bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510000
        • Community of Huanghua Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten würden aus der Gemeinde Huanghua Road rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) AHI >= 5 Ereignisse/h

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Zustand, der nach Ansicht der Befragten die geeigneten Teilnehmer für diese Studie ungeeignet macht, wie z. B. schwere COPD, Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III bis IV und andere
  2. Jeder Zustand, der Nachuntersuchungen möglicherweise ausschließt, wie z. B. schwere Schlaflosigkeit, kognitive Verhaltensstörung und andere
  3. Patienten, die eine CPAP-Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CPAP-Gruppe
Automatische kontinuierliche positive Atemwegsdruckbehandlung und übliche Pflege
Gerät: Auto-CPAP
Die automatische kontinuierliche positive Atemwegsdruckbehandlung ist die Erstbehandlung der obstruktiven Schlafapnoe
Übliche Pflegegruppe
Übliche Pflege ohne Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020
Die Gesundheitsbewertung würde durch eine 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage durchgeführt.
Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020
Schlafqualität
Zeitfenster: Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020
Die Schlafqualität würde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index ermittelt.
Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020
Psychologische Beurteilung
Zeitfenster: Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020
Die psychologische Beurteilung würde anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression durchgeführt.
Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020
Kontrollrate von Bluthochdruck
Zeitfenster: Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020
Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2025
Zu den chronischen Erkrankungen zählen Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall und Diabetes.
Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2025
Tod aus allen Gründen
Zeitfenster: Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2025
Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2025
Medizinische Kosten
Zeitfenster: Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2025
Arzthonorar, jährliche Zeit des ambulanten Besuchs und des Krankenhausaufenthalts
Vom 1. August 2017 bis 31. Dezember 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDREC2016275H(R1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In früheren Forschungsplänen, die der Ethikkommission vorgelegt wurden, wurde angegeben, dass die Teilnehmerinformationen nicht weitergegeben werden dürfen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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