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Epidemiologia e Intervenção da Apneia Obstrutiva do Sono Baseada na Comunidade

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologia e intervenção da apneia obstrutiva do sono com base na comunidade: um estudo do mundo real

Este estudo observacional em uma comunidade do mundo real foi projetado para realizar investigação epidemiológica e avaliar o efeito da intervenção CPAP na apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com apneia obstrutiva do sono recebendo ou não CPAP seriam observados em anos. Principalmente o impacto do CPAP na avaliação da saúde e a taxa de controle da hipertensão seriam avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China, 510000
        • Community of Huanghua Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes seriam recrutados na Comunidade de Huanghua Road.

Descrição

Critério de inclusão:

1) IAH >= 5 eventos/h

Critério de exclusão:

  1. Qualquer condição que, na opinião dos pesquisados, torne os participantes elegíveis inadequados para este estudo, como DPOC grave, insuficiência cardíaca em NYHA classe III a IV e outros
  2. Qualquer condição que potencialmente impeça visitas de acompanhamento, como insônia grave, transtorno cognitivo-comportamental e outros
  3. Pacientes recebendo tratamento com CPAP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CPAP
Tratamento de pressão positiva contínua automática nas vias aéreas e cuidados habituais
Dispositivo: Auto-CPAP
O tratamento de pressão positiva contínua automática nas vias aéreas é o tratamento de primeira linha da apneia obstrutiva do sono
Grupo de cuidados habituais
Cuidados habituais sem tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da saúde
Prazo: De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020
A avaliação de saúde seria realizada por uma Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens.
De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020
Qualidade do sono
Prazo: De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020
A qualidade do sono seria avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020
Avaliacao psicologica
Prazo: De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020
A avaliação psicológica seria realizada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020
Taxa de controle da hipertensão
Prazo: De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020
De 1 de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de doenças crônicas
Prazo: De 1º de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2025
As doenças crônicas incluem hipertensão, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral e diabetes.
De 1º de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2025
Morte por todas as causas
Prazo: De 1º de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2025
De 1º de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2025
Custo médico
Prazo: De 1º de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2025
Taxa médica, tempo anual de consulta ambulatorial e hospitalização
De 1º de agosto de 2017 a 31 de dezembro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GDREC2016275H(R1)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O plano de pesquisa anterior submetido ao Comitê de Ética declarou que as informações do participante não devem ser compartilhadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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