Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování komunity a školení rodiny (CRAFT) (CRAFT)

25. března 2025 aktualizováno: Kjeld Andersen

Tato studie je věnována posílení postavení osob blízkých závislé osobě (tj. se týkaly významných druhých, organizací občanské společnosti), aby vytvořili změny ve svém rodinném prostředí: změny, které zvyšují pravděpodobnost, že závislá osoba vyhledá léčbu.

Dánská národní klinická směrnice pro léčbu závislosti na alkoholu doporučuje, aby centra pro léčbu alkoholu nabízela intervence zaměřené na organizace občanské společnosti a poskytovala jim podporu a zmocnění, které jim umožní motivovat problémového pijáka k léčbě. V USA se ukázalo, že nejúčinnější podporu organizacím občanské společnosti nabízí intervence zaměřená na posílení komunity a školení rodiny (CRAFT). CRAFT trvale prokazuje dvakrát až třikrát vyšší dopad na to, aby se jedinec s poruchou užívání alkoholu (AUD) zúčastnil léčby ve srovnání s jinými druhy intervencí. Dosavadní studie intervence však byly malé a formát použitý při poskytování CRAFT nebyl plně prozkoumán.

Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je implementovat a prozkoumat CRAFT v dánském kontextu a s dostatečnou velikostí vzorku. Po sobě jdoucí CSO budou náhodně rozděleny do skupin CRAFT, aby obdržely buď CRAFT ve skupinovém formátu, CRAFT v individuálním formátu, nebo kontrolní stav, sestávající pouze ze svépomocného materiálu. Primárním výstupem studie bude podíl jedinců s AUD nastupujících léčbu po intervenci zaměřené na CSO do tří měsíců od jejího zahájení. Údaje budou shromažďovány od všech organizací občanské společnosti ve výchozím stavu, tři a šest měsíců po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Být CSO pro osobu s AUD, která se v současné době neléčí pro problémy s alkoholem
  • Mít v úmyslu udržovat kontakt během následujících 90 dnů
  • Mít pravidelný kontakt s problémovým pijákem po dobu posledních 90 dnů (osobní kontakt po dobu několika hodin alespoň jednou týdně) a mít v úmyslu udržovat kontakt během následujících 90 dnů.
  • Být připraven podpořit problémového pijáka, pokud se rozhodne vyhledat léčbu, alespoň do určité míry.

Kritéria vyloučení:

  • Trpí demencí nebo jinými kognitivními poruchami
  • Nemluví dánsky
  • Být psychotický nebo jinak vážně duševně nemocný
  • V posledních třech měsících trpí AUD
  • Obavy o osobu, která podle ČSÚ užívá především nelegální látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální ŘEMESLO
Individuální CRAFT je nabízen 135 účastníkům a každý účastník absolvuje 6 lekcí.
Behaviorální: ŘEMESLO
CRAFT je poradenství/terapeut, který se týká významných druhých, aby přivedli svého milovaného člověka s poruchou užívání alkoholu do léčby
Experimentální: Skupina CRAFT
Otevřená skupina CRAFT je nabízena 135 účastníkům v 6 lekcích.
Behaviorální: ŘEMESLO
CRAFT je poradenství/terapeut, který se týká významných druhých, aby přivedli svého milovaného člověka s poruchou užívání alkoholu do léčby
Experimentální: Svépomocné materiály
Svépomocné materiály (kontrolní skupina) budou nabídnuty svépomocné knihy, protože je neetické nenabízet žádnou intervenci, protože intervence CRAFT se v raných studiích ukázala jako velmi účinná.
Behaviorální: ŘEMESLO
CRAFT je poradenství/terapeut, který se týká významných druhých, aby přivedli svého milovaného člověka s poruchou užívání alkoholu do léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda piják vyhledal léčbu pro svou poruchu užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Podíl problémových pijáků, kteří vstupují do protialkoholních léčebných center od výchozího stavu a do tří měsíců poté, co se jejich organizace občanské společnosti zapsaly do studie CRAFT.
3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úzkosti, deprese a symptomy znepokojení signifikantních ostatních po intervenci CRAFT
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Zlepšení vztahu mezi významnou osobou a pijákem před a po intervenci CRAFT
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Měřeno na stupnici štěstí ve vztahu
3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změny v počtu dnů pracovní neschopnosti pro významné jiné osoby od 6 měsíců před do 6 měsíců po zařazení do studie.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
6 měsíců po výchozím stavu
Změny v kvalitě života se týkají významných dalších.
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Měřeno podle stupnice kvality života WHO „WHOQol-Bref – dánská verze“
3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kjeld Andersen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRAFT112018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na ŘEMESLO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit