Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsforstærkning og familietræning (CRAFT) (CRAFT)

25. marts 2025 opdateret af: Kjeld Andersen

Denne undersøgelse er dedikeret til at styrke individer tæt på en afhængig person (dvs. berørte betydelige andre, CSO'er) for at skabe ændringer i deres familiemiljø: ændringer, der øger sandsynligheden for, at den afhængige person søger behandling.

Den Nationale Kliniske Retningslinje for behandling af alkoholafhængighed anbefaler, at alkoholbehandlingscentrene tilbyder interventioner rettet mod civilsamfundsorganisationer, der giver dem den støtte og styrkelse, der gør dem i stand til at motivere den problemdrikkere til at gå i behandling. I USA har CRAFT-interventionen (Community Reinforcement and Family Training) vist sig at give den mest effektive støtte til civilsamfundsorganisationer. CRAFT har konsekvent vist en to til tre gange større indvirkning på at få personer med en alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) til at deltage i behandling sammenlignet med andre former for interventioner. Undersøgelser af interventionen hidtil har dog været små, og formatet, der er brugt i leveringen af ​​CRAFT, er ikke blevet fuldt undersøgt.

Formålet med nærværende klynge randomiserede kontrollerede forsøg er at implementere og undersøge CRAFT i en dansk kontekst og med tilstrækkelig stikprøvestørrelse. Konsekutive CSO'er vil gennem klyngerandomisering blive randomiseret til at modtage enten CRAFT i et gruppeformat, CRAFT i et individuelt format eller en kontrolbetingelse, der udelukkende består af selvhjælpsmateriale. Det primære resultat af undersøgelsen vil være antallet af personer med AUD, der kommer i behandling efter interventionen rettet mod civilsamfundsorganisationerne inden for tre måneder fra dets påbegyndelse. Data vil blive indsamlet fra alle CSO'er ved baseline, tre og seks måneder efter baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • At være CSO for en person med AUD, som ikke i øjeblikket er i behandling for alkoholproblemer
  • Har til hensigt at opretholde kontakten i løbet af de næste 90 dage
  • Har haft regelmæssig kontakt med problemdrikkeren i de sidste 90 dage (ansigt til ansigt kontakt i flere timer på mindst ugentlig basis) og har haft til hensigt at opretholde kontakten i løbet af de næste 90 dage.
  • At være forberedt støtte problemdrikkeren, hvis han/hun vælger at søge behandling, i det mindste til en vis grad.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af demens eller andre kognitive lidelser
  • Taler ikke dansk
  • At være psykotisk eller på anden måde alvorligt psykisk syg
  • Lidt af AUD i de sidste tre måneder
  • At være bekymret for en person, der ifølge CSO hovedsageligt bruger ulovlige stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuelt HÅNDVERK
Individuel CRAFT tilbydes til 135 deltagere, og hver deltager får 6 sessioner.
Adfærdsmæssigt: HÅNDVERK
CRAFT er en rådgiver/terapeut, der skal bekymre sig om betydningsfulde andre for at få deres pårørende med en alkoholforstyrrelse i behandling
Eksperimentel: Gruppe HÅNDVERK
Åben gruppe CRAFT tilbydes til 135 deltagere fordelt på 6 sessioner.
Adfærdsmæssigt: HÅNDVERK
CRAFT er en rådgiver/terapeut, der skal bekymre sig om betydningsfulde andre for at få deres pårørende med en alkoholforstyrrelse i behandling
Eksperimentel: Selvhjælpsmaterialer
Selvhjælpsmaterialer (kontrolgruppe) vil blive tilbudt en selvhjælpsbog, fordi det uetisk ikke er at tilbyde nogen intervention, da CRAFT-interventionen i tidlige undersøgelser har vist sig at være meget effektiv
Adfærdsmæssigt: HÅNDVERK
CRAFT er en rådgiver/terapeut, der skal bekymre sig om betydningsfulde andre for at få deres pårørende med en alkoholforstyrrelse i behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om den, der drikker, har søgt behandling for sin alkoholforstyrrelse
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Andelen af ​​problemdrikkere, der kommer ind på alkoholbehandlingscentre fra baseline og indtil tre måneder efter, at deres civilsamfundsorganisationer tilmeldte sig CRAFT-undersøgelsen.
3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angsten, - depression og bekymringssymptomer betydelige andre efter CRAFT intervention
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
3 og 6 måneder efter baseline
Forbedring i forholdet mellem bekymringen signifikant anden og drikkeren før og efter CRAFT-intervention
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Målt ved Relationship Happiness Scale
3 og 6 måneder efter baseline
Ændringer i antal sygefraværsdage for bekymring væsentlige andre fra 6 måneder før til 6 måneder efter optagelse i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
6 måneder efter baseline
Ændringer i livskvalitet blandt bekymrer betydelige andre.
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Målt efter WHO's livskvalitetsskala "WHOQol-Bref - dansk version"
3 og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kjeld Andersen

Efterforskere

  • Studiestol: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRAFT112018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HÅNDVERK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner