Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reforço Comunitário e Treinamento Familiar (CRAFT) (CRAFT)

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kjeld Andersen

O presente estudo é dedicado a capacitar indivíduos próximos a uma pessoa viciada (i.e. outros significativos em causa, OSCs) para criar mudanças em seu ambiente familiar: mudanças que aumentam a probabilidade de a pessoa adicta procurar tratamento.

A Diretriz Clínica Nacional Dinamarquesa para o tratamento da dependência de álcool recomenda que os centros de tratamento de álcool ofereçam intervenções destinadas às OSCs, fornecendo-lhes o apoio e o empoderamento que lhes permitirá motivar o bebedor problemático a iniciar o tratamento. Nos EUA, a intervenção de Reforço Comunitário e Treinamento Familiar (CRAFT) demonstrou oferecer o apoio mais eficaz às OSCs. O CRAFT demonstrou consistentemente um impacto duas a três vezes maior em conseguir que um indivíduo com transtorno por uso de álcool (AUD) compareça ao tratamento, em comparação com outros tipos de intervenções. Os estudos da intervenção até agora, no entanto, foram pequenos, e o formato usado na entrega do CRAFT não foi totalmente investigado.

O objetivo do presente estudo randomizado controlado por cluster é implementar e investigar o CRAFT em um contexto dinamarquês e com tamanho de amostra suficiente. OSCs consecutivas serão randomizadas por agrupamento aleatório para receber CRAFT em formato de grupo, CRAFT em formato individual ou uma condição de controle, consistindo apenas em material de autoajuda. O resultado primário do estudo será a taxa de indivíduos com AUD entrando em tratamento após a intervenção dirigida às OSCs dentro de três meses a partir de seu início. Os dados serão coletados de todas as OSCs na linha de base, três e seis meses após a linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Ser um CSO para uma pessoa com AUD que não está atualmente em tratamento para problemas de álcool
  • Tendo a intenção de manter o contato durante os próximos 90 dias
  • Ter tido contato regular com o bebedor-problema nos últimos 90 dias (contato face a face por várias horas pelo menos semanalmente) e ter a intenção de manter o contato durante os próximos 90 dias.
  • Estar preparado apóia o bebedor problemático se ele decidir procurar tratamento, pelo menos até certo ponto.

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de demência ou outros distúrbios cognitivos
  • Não falo dinamarquês
  • Ser psicótico ou de outra forma gravemente doente mental
  • Sofrendo de AUD nos últimos três meses
  • Estar preocupado com uma pessoa que, segundo o CSO, usa principalmente substâncias ilegais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ARTESANATO INDIVIDUAL
O CRAFT individual é oferecido a 135 participantes e cada participante receberá 6 sessões.
CRAFT é um aconselhamento/terapeuta que preocupa outras pessoas importantes para que seus entes queridos, com transtorno por uso de álcool, entrem em tratamento
Experimental: Grupo ARTESANATO
O grupo aberto CRAFT é oferecido a 135 participantes em 6 sessões.
CRAFT é um aconselhamento/terapeuta que preocupa outras pessoas importantes para que seus entes queridos, com transtorno por uso de álcool, entrem em tratamento
Experimental: Materiais de autoajuda
Materiais de autoajuda (grupo de controle) receberão um livro de autoajuda, porque é antiético não oferecer nenhuma intervenção, pois a intervenção CRAFT em estudos iniciais mostrou ser muito eficaz
CRAFT é um aconselhamento/terapeuta que preocupa outras pessoas importantes para que seus entes queridos, com transtorno por uso de álcool, entrem em tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se o bebedor procurou tratamento para seu transtorno de uso de álcool
Prazo: 3 meses após a linha de base
A proporção de bebedores problemáticos, que entram em centros de tratamento de álcool desde o início e até três meses após seus CSOs inscritos no estudo CRAFT.
3 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na ansiedade, - sintomas de depressão e preocupação de outros significativos após a intervenção CRAFT
Prazo: 3 e 6 meses após o início do estudo
3 e 6 meses após o início do estudo
Melhoria na relação entre o outro significativo preocupado e o bebedor antes e depois da intervenção CRAFT
Prazo: 3 e 6 meses após o início do estudo
Medido pela Escala de Felicidade no Relacionamento
3 e 6 meses após o início do estudo
Mudanças no número de dias de licença médica para outras pessoas significativas de 6 meses antes a 6 meses após a inclusão no estudo.
Prazo: 6 meses após a linha de base
6 meses após a linha de base
Mudanças na qualidade de vida entre pessoas importantes.
Prazo: 3 e 6 meses após o início do estudo
Medido pela escala de qualidade de vida da OMS "WHOQol-Bref - versão dinamarquesa"
3 e 6 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ARTE

3
Se inscrever