Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinne (CRAFT) (CRAFT)

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Kjeld Andersen

Niniejsze badanie jest poświęcone wzmacnianiu osób bliskich osobie uzależnionej (tj. zainteresowanych innych znaczących, CSO) do kreowania zmian w swoim środowisku rodzinnym: zmian, które zwiększają prawdopodobieństwo zgłoszenia się osoby uzależnionej na leczenie.

Duńskie Krajowe Wytyczne Kliniczne dotyczące leczenia uzależnienia od alkoholu zalecają, aby ośrodki leczenia alkoholizmu oferowały interwencje skierowane do CSO, zapewniając im wsparcie i uprawnienia, które umożliwią im zmotywowanie osoby problemowo pijącej do podjęcia leczenia. Wykazano, że w Stanach Zjednoczonych najskuteczniejsze wsparcie dla organizacji społeczeństwa obywatelskiego zapewnia interwencja w ramach programu Community Reinforcement and Family Training (CRAFT). Projekt CRAFT konsekwentnie wykazywał dwa do trzech razy większy wpływ na skierowanie osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) na leczenie w porównaniu z innymi rodzajami interwencji. Dotychczasowe badania interwencji były jednak niewielkie, a format stosowany w dostarczaniu CRAFT nie został w pełni zbadany.

Celem niniejszego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest wdrożenie i zbadanie CRAFT w kontekście duńskim i przy wystarczającej wielkości próby. Kolejne organizacje społeczeństwa obywatelskiego zostaną losowo przydzielone do klastrów, aby otrzymać CRAFT w formacie grupowym, CRAFT w formacie indywidualnym lub warunek kontrolny składający się wyłącznie z materiałów samopomocy. Podstawowym rezultatem badania będzie odsetek osób z AUD rozpoczynających leczenie po interwencji skierowanej do CSO w ciągu trzech miesięcy od jej rozpoczęcia. Dane będą zbierane od wszystkich CSO na początku, po trzech i sześciu miesiącach od początku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Dania, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Bycie CSO dla osoby z AUD, która obecnie nie jest leczona z powodu problemów alkoholowych
  • Z zamiarem utrzymania kontaktu przez następne 90 dni
  • Posiadanie regularnego kontaktu z osobą problemowo pijącą przez ostatnie 90 dni (kontakt twarzą w twarz przez kilka godzin przynajmniej raz w tygodniu) i zamiar utrzymania kontaktu przez następne 90 dni.
  • Będąc przygotowanym, wspieraj osobę pijącą problemowo, jeśli zdecyduje się na leczenie, przynajmniej w pewnym stopniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na demencję lub inne zaburzenia poznawcze
  • Nie mówiąc po duńsku
  • Bycie psychotycznym lub w inny sposób poważnie chory psychicznie
  • Cierpienie na AUD w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zaniepokojenie osobą, która zdaniem GUS używa głównie nielegalnych substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne RZEMIOSŁO
Indywidualny CRAFT przeznaczony jest dla 135 uczestników, a każdy uczestnik otrzyma 6 sesji.
Behawioralne: RZEMIOSŁO
CRAFT jest doradcą/terapeutą zajmującym się ważnymi osobami, aby ich ukochana osoba z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu została objęta leczeniem
Eksperymentalny: Grupa CRAFT
Otwarta grupa CRAFT oferowana jest dla 135 uczestników w 6 sesjach.
Behawioralne: RZEMIOSŁO
CRAFT jest doradcą/terapeutą zajmującym się ważnymi osobami, aby ich ukochana osoba z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu została objęta leczeniem
Eksperymentalny: Materiały samopomocowe
Materiałom samopomocowym (grupa kontrolna) zostanie zaoferowana książka samopomocowa, ponieważ nieetyczne jest nieoferowanie żadnej interwencji, ponieważ interwencja CRAFT we wczesnych badaniach wykazała dużą skuteczność
Behawioralne: RZEMIOSŁO
CRAFT jest doradcą/terapeutą zajmującym się ważnymi osobami, aby ich ukochana osoba z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu została objęta leczeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy osoba pijąca szukała leczenia z powodu swoich zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Odsetek osób problemowo pijących, które zgłaszają się do ośrodków leczenia alkoholizmu od początku badania do trzech miesięcy po włączeniu ich CSO do badania CRAFT.
3 miesiące po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku, depresji i niepokoju, objawy niepokojące innych osób po interwencji CRAFT
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Poprawa relacji między znaczącą osobą z obawy a pijącym przed i po interwencji CRAFT
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Mierzone przez Skalę Szczęścia w Związkach
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiany liczby dni zwolnień lekarskich dla osób znaczących od 6 miesięcy przed do 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiany jakości życia wśród znaczących innych osób.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Mierzona na podstawie skali jakości życia WHO „WHOQol-Bref – wersja duńska”
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kjeld Andersen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRAFT112018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na RZEMIOSŁO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj