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Renforcement communautaire et formation familiale (CRAFT) (CRAFT)

4 février 2022 mis à jour par: Kjeld Andersen

La présente étude est dédiée à l'autonomisation des individus proches d'une personne dépendante (i.e. concernés proches, OSC) pour créer des changements dans leur environnement familial : changements qui augmentent la probabilité que la personne dépendante se fasse soigner.

La directive clinique nationale danoise pour le traitement de la dépendance à l'alcool recommande que les centres de traitement de l'alcoolisme proposent des interventions destinées aux OSC, en leur fournissant le soutien et l'autonomisation qui leur permettront de motiver le buveur problématique à suivre un traitement. Aux États-Unis, il a été démontré que l'intervention de renforcement communautaire et de formation familiale (CRAFT) offre le soutien le plus efficace aux OSC. Le CRAFT a constamment démontré un impact deux à trois fois plus élevé sur le fait d'amener une personne souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) à suivre un traitement, par rapport à d'autres types d'interventions. Les études de l'intervention jusqu'à présent ont cependant été limitées et le format utilisé dans la prestation du CRAFT n'a pas été entièrement étudié.

L'objectif du présent essai contrôlé randomisé en grappes est de mettre en œuvre et d'étudier CRAFT dans un contexte danois et avec une taille d'échantillon suffisante. Les OSC consécutives seront randomisées pour recevoir soit CRAFT dans un format de groupe, CRAFT dans un format individuel, soit une condition de contrôle, consistant uniquement en matériel d'auto-assistance. Le principal résultat de l'étude sera le taux de personnes atteintes de TUA entrant en traitement à la suite de l'intervention ciblée sur les OSC dans les trois mois suivant son initiation. Les données seront collectées auprès de toutes les OSC au départ, trois et six mois après le départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Être un CSO pour une personne avec AUD qui n'est pas actuellement en traitement pour des problèmes d'alcool
  • Avoir l'intention de maintenir le contact pendant les 90 prochains jours
  • Avoir eu un contact régulier avec le buveur problématique au cours des 90 derniers jours (contact en face à face pendant plusieurs heures au moins une fois par semaine) et avoir l'intention de maintenir le contact pendant les 90 jours suivants.
  • Être prêt à soutenir le buveur problématique s'il choisit de se faire soigner, du moins dans une certaine mesure.

Critère d'exclusion:

  • Souffrant de démence ou d'autres troubles cognitifs
  • Ne pas parler danois
  • Être psychotique ou gravement malade mentalement
  • Souffrant d'AUD au cours des trois derniers mois
  • Être préoccupé par une personne qui, selon le CSO, consomme principalement des substances illicites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARTISANAT individuel
Le CRAFT individuel est proposé à 135 participants et chaque participant bénéficiera de 6 sessions.
Comportemental: ARTISANAT
CRAFT est un conseiller/thérapeute qui s'occupe d'autres personnes importantes pour amener leur proche, avec un trouble de consommation d'alcool, en traitement
Expérimental: Groupe ARTISANAT
Le groupe ouvert CRAFT est proposé à 135 participants en 6 sessions.
Comportemental: ARTISANAT
CRAFT est un conseiller/thérapeute qui s'occupe d'autres personnes importantes pour amener leur proche, avec un trouble de consommation d'alcool, en traitement
Expérimental: Matériel d'auto-assistance
Le matériel d'auto-assistance (groupe témoin) se verra proposer un livre d'auto-assistance, car il est contraire à l'éthique de ne proposer aucune intervention, car l'intervention CRAFT dans les premières études s'est avérée très efficace
Comportemental: ARTISANAT
CRAFT est un conseiller/thérapeute qui s'occupe d'autres personnes importantes pour amener leur proche, avec un trouble de consommation d'alcool, en traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si le buveur a demandé un traitement pour son trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois après la ligne de base
La proportion de buveurs problématiques qui entrent dans les centres de traitement de l'alcoolisme depuis le départ et jusqu'à trois mois après l'inscription de leur OSC à l'étude CRAFT.
3 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'anxiété, la dépression et les symptômes préoccupants qui préoccupent les proches après l'intervention CRAFT
Délai: 3 et 6 mois après la ligne de base
3 et 6 mois après la ligne de base
Amélioration de la relation entre l'autre significatif inquiet et le buveur avant et après l'intervention CRAFT
Délai: 3 et 6 mois après la ligne de base
Mesuré par l'échelle de bonheur relationnel
3 et 6 mois après la ligne de base
Les changements du nombre de jours d'arrêt de travail pour les personnes importantes concernent les 6 mois avant et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Délai: 6 mois après la ligne de base
6 mois après la ligne de base
Les changements dans la qualité de vie des personnes concernées concernent d'autres personnes importantes.
Délai: 3 et 6 mois après la ligne de base
Mesuré par l'échelle de qualité de vie de l'OMS "WHOQol-Bref - version danoise"
3 et 6 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kjeld Andersen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRAFT112018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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