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社区强化和家庭培训 (CRAFT) (CRAFT)

2025年3月25日 更新者：Kjeld Andersen

本研究致力于赋予接近成瘾者的个人权力（即。 关心重要的其他人，CSOs）来改变他们的家庭环境：改变会增加成瘾者寻求治疗的可能性。

丹麦酒精依赖治疗国家临床指南建议酒精治疗中心提供针对 CSO 的干预措施，为他们提供支持和授权，使他们能够激励问题饮酒者接受治疗。 在美国，社区强化和家庭培训 (CRAFT) 干预已被证明可为公民社会组织提供最有效的支持。 与其他类型的干预措施相比，CRAFT 一直证明对酒精使用障碍 (AUD) 患者接受治疗的影响高出两到三倍。 然而，迄今为止，对干预的研究还很少，而且 CRAFT 交付中使用的格式尚未得到充分研究。

本整群随机对照试验的目的是在丹麦背景下以足够的样本量实施和研究 CRAFT。 连续的 CSO 将通过整群随机化随机接受团体形式的 CRAFT、个人形式的 CRAFT 或仅由自助材料组成的控制条件。 该研究的主要结果将是在针对 CSO 的干预措施开始后三个月内接受治疗的 AUD 患者的比率。 将在基线、基线后三个月和六个月从所有 CSO 收集数据。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

255

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Odense、丹麦、5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C、丹麦、5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 作为目前未接受酒精问题治疗的 AUD 患者的 CSO
  • 有意在接下来的 90 天内保持联系
  • 在过去 90 天内与问题饮酒者定期接触（至少每周面对面接触数小时），并打算在接下来的 90 天内保持接触。
  • 如果他/她选择寻求治疗，至少在某种程度上，做好准备支持问题饮酒者。

排除标准：

  • 患有痴呆症或其他认知障碍
  • 不会说丹麦语
  • 患有精神病或其他严重精神疾病
  • 最近三个月受澳元影响
  • 关注一个人，据 CSO 称，他主要使用非法物质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：个人工艺
个人 CRAFT 提供给 135 名参与者，每个参与者将获得 6 节课。
行为的：工艺
CRAFT 是一名咨询/治疗师，关心重要的其他人，让他们所爱的人接受酒精使用障碍的治疗
实验性的：集团工艺
公开组 CRAFT 在 6 节课中提供给 135 名参与者。
行为的：工艺
CRAFT 是一名咨询/治疗师，关心重要的其他人，让他们所爱的人接受酒精使用障碍的治疗
实验性的：自助资料
自助材料（对照组）将提供一本自助书，因为不提供任何干预是不道德的，因为CRAFT干预在早期研究中已经证明非常有效
行为的：工艺
CRAFT 是一名咨询/治疗师，关心重要的其他人，让他们所爱的人接受酒精使用障碍的治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒者是否寻求治疗她/他的酒精使用障碍
大体时间：基线后 3 个月
从基线到他们的 CSO 参加 CRAFT 研究三个月后进入酒精治疗中心的问题饮酒者的比例。
基线后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CRAFT 干预后焦虑、抑郁和关注症状的变化
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
基线后 3 个月和 6 个月
CRAFT干预前后关注重要他人与饮酒者关系的改善
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
用关系幸福量表衡量
基线后 3 个月和 6 个月
从参加研究前 6 个月到参加研究后 6 个月，关注重要他人的病假天数的变化。
大体时间：基线后 6 个月
基线后 6 个月
生活质量的变化与重要的其他人有关。
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
由 WHO 的生活质量量表“WHOQol-Bref - 丹麦语版”测量
基线后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kjeld Andersen

调查人员

  • 学习椅：Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof.、Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月12日

首次发布 (实际的)

2017年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRAFT112018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

酒精使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

工艺的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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