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Gemeindeverstärkung und Familientraining (CRAFT) (CRAFT)

25. März 2025 aktualisiert von: Kjeld Andersen

Die vorliegende Studie widmet sich der Stärkung von Personen, die einer süchtigen Person nahe stehen (d.h. betroffene Lebensgefährten, CSOs), um Veränderungen in ihrem familiären Umfeld herbeizuführen: Veränderungen, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass die suchtkranke Person eine Behandlung sucht.

Die dänische nationale klinische Leitlinie für die Behandlung von Alkoholabhängigkeit empfiehlt, dass Alkoholbehandlungszentren Interventionen anbieten, die sich an CSOs richten und ihnen die Unterstützung und Ermächtigung bieten, die es ihnen ermöglichen, den Problemtrinker zu motivieren, sich einer Behandlung zu unterziehen. In den USA hat sich gezeigt, dass die Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) Intervention CSOs die effektivste Unterstützung bietet. CRAFT hat im Vergleich zu anderen Arten von Interventionen durchweg eine zwei- bis dreimal höhere Wirkung gezeigt, um Personen mit einer Alkoholkonsumstörung (AUD) dazu zu bringen, sich einer Behandlung zu unterziehen. Die bisherigen Studien zur Intervention waren jedoch klein, und das bei der Durchführung von CRAFT verwendete Format wurde nicht vollständig untersucht.

Das Ziel der vorliegenden clusterrandomisierten kontrollierten Studie ist es, CRAFT in einem dänischen Kontext und mit ausreichender Stichprobengröße zu implementieren und zu untersuchen. Aufeinanderfolgende CSOs werden durch Cluster-Randomisierung randomisiert, um entweder CRAFT in einem Gruppenformat, CRAFT in einem individuellen Format oder eine Kontrollbedingung zu erhalten, die nur aus Selbsthilfematerial besteht. Das primäre Ergebnis der Studie wird die Rate der Personen mit AUD sein, die nach der auf die CSOs ausgerichteten Intervention innerhalb von drei Monaten nach ihrem Beginn in Behandlung gehen. Daten werden von allen CSOs zu Studienbeginn, drei und sechs Monate nach Studienbeginn erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • CSO für eine Person mit AUD zu sein, die derzeit nicht wegen Alkoholproblemen behandelt wird
  • Die Absicht haben, den Kontakt während der nächsten 90 Tage aufrechtzuerhalten
  • In den letzten 90 Tagen regelmäßigen Kontakt mit dem Problemtrinker gehabt haben (mindestens wöchentlich mehrere Stunden persönlicher Kontakt) und die Absicht haben, den Kontakt in den nächsten 90 Tagen aufrechtzuerhalten.
  • Vorbereitet zu sein, unterstützt den Problemtrinker zumindest teilweise, wenn er sich für eine Behandlung entscheidet.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an Demenz oder anderen kognitiven Störungen
  • Spricht kein Dänisch
  • Psychotisch oder anderweitig schwer psychisch krank sein
  • In den letzten drei Monaten unter AUD gelitten
  • Sich Sorgen um eine Person zu machen, die laut CSO hauptsächlich illegale Substanzen konsumiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelles HANDWERK
Individuelles CRAFT wird für 135 Teilnehmer angeboten und jeder Teilnehmer erhält 6 Sitzungen.
Verhalten: HANDWERK
CRAFT ist eine Beratung/Therapeutin, die sich um wichtige andere kümmert, um ihre geliebte Person mit einer Alkoholkonsumstörung in Behandlung zu bringen
Experimental: Gruppe HANDWERK
Offene Gruppe CRAFT wird für 135 Teilnehmer in 6 Sitzungen angeboten.
Verhalten: HANDWERK
CRAFT ist eine Beratung/Therapeutin, die sich um wichtige andere kümmert, um ihre geliebte Person mit einer Alkoholkonsumstörung in Behandlung zu bringen
Experimental: Materialien zur Selbsthilfe
Selbsthilfematerialien (Kontrollgruppe) wird ein Selbsthilfebuch angeboten, da es unethisch ist, keine Intervention anzubieten, da sich die CRAFT-Intervention in frühen Studien als sehr effektiv erwiesen hat
Verhalten: HANDWERK
CRAFT ist eine Beratung/Therapeutin, die sich um wichtige andere kümmert, um ihre geliebte Person mit einer Alkoholkonsumstörung in Behandlung zu bringen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob der Trinker eine Behandlung für seine/ihre Alkoholkonsumstörung gesucht hat
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Der Anteil der Problemtrinker, die von der Grundlinie an und bis drei Monate nach der Aufnahme ihrer CSOs in die CRAFT-Studie in Alkoholbehandlungszentren gehen.
3 Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Angst, - Depression und Besorgnis Symptome von Besorgnis erheblicher anderer nach CRAFT-Intervention
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Grundlinie
3 und 6 Monate nach der Grundlinie
Verbesserung der Beziehung zwischen der Bezugsperson und dem Trinker vor und nach der CRAFT-Intervention
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Grundlinie
Gemessen an der Relationship Happiness Scale
3 und 6 Monate nach der Grundlinie
Änderungen der Anzahl der Krankheitstage für wichtige andere von 6 Monaten vor bis 6 Monaten nach der Aufnahme in die Studie.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
6 Monate nach der Grundlinie
Veränderungen in der Lebensqualität bei bedeutenden anderen betreffen.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Grundlinie
Gemessen an der Lebensqualitätsskala der WHO „WHOQol-Bref – Dänische Version“
3 und 6 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kjeld Andersen

Ermittler

  • Studienstuhl: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRAFT112018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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