Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsförstärkning och familjeträning (CRAFT) (CRAFT)

25 mars 2025 uppdaterad av: Kjeld Andersen

Den här studien är tillägnad att ge individer nära en beroende person (dvs. berörda betydande andra, CSOs) för att skapa förändringar i sin familjemiljö: förändringar som ökar sannolikheten för att den beroende personen söker behandling.

Den danska nationella kliniska riktlinjen för behandling av alkoholberoende rekommenderar att alkoholbehandlingscentra erbjuder insatser riktade till CSO:er, vilket ger dem stöd och bemyndigande som gör det möjligt för dem att motivera den som dricker problem att gå in i behandling. I USA har insatsen Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) visat sig erbjuda det mest effektiva stödet till CSOs. CRAFT har konsekvent visat en två till tre gånger högre effekt på att få individer med en alkoholmissbruksstörning (AUD) att gå till behandling, jämfört med andra typer av interventioner. Studier av interventionen hittills har dock varit små och formatet som används vid leveransen av CRAFT har inte undersökts fullt ut.

Syftet med den nuvarande klusterrandomiserade kontrollerade studien är att implementera och undersöka CRAFT i en dansk kontext och med tillräcklig urvalsstorlek. Konsekutiva CSO:er kommer genom klusterrandomisering att randomiseras för att ta emot antingen CRAFT i ett gruppformat, CRAFT i ett individuellt format eller ett kontrollvillkor, som endast består av självhjälpsmaterial. Det primära resultatet av studien kommer att vara andelen individer med AUD som kommer in i behandling efter interventionen riktad till CSO:erna inom tre månader från det att den påbörjades. Data kommer att samlas in från alla CSO:er vid baslinjen, tre och sex månader efter baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Att vara CSO för en person med AUD som för närvarande inte behandlas för alkoholproblem
  • Att ha för avsikt att behålla kontakten under de kommande 90 dagarna
  • Ha haft regelbunden kontakt med problemdrickaren under de senaste 90 dagarna (kontakt ansikte mot ansikte under flera timmar på minst veckobasis) och haft för avsikt att upprätthålla kontakten under de kommande 90 dagarna.
  • Att vara förberedd stödjer problemdrickaren om han/hon väljer att söka behandling, åtminstone till viss del.

Exklusions kriterier:

  • Lider av demens eller andra kognitiva störningar
  • pratar inte danska
  • Att vara psykotisk eller på annat sätt svårt psykiskt sjuk
  • Har lidit av AUD under de senaste tre månaderna
  • Att vara orolig för en person som enligt CSO främst använder illegala ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuellt HANTVERK
Individuellt CRAFT erbjuds till 135 deltagare och varje deltagare kommer att få 6 sessioner.
Beteende: HANTVERK
CRAFT är en rådgivning/terapeut för att bekymra betydelsefulla andra för att få sin älskade, med en alkoholmissbruksstörning, i behandling
Experimentell: Grupp HANTVERK
Öppen grupp CRAFT erbjuds till 135 deltagare i 6 pass.
Beteende: HANTVERK
CRAFT är en rådgivning/terapeut för att bekymra betydelsefulla andra för att få sin älskade, med en alkoholmissbruksstörning, i behandling
Experimentell: Självhjälpsmaterial
Självhjälpsmaterial (kontrollgrupp) kommer att erbjudas en självhjälpsbok, eftersom det är oetiskt att inte erbjuda någon intervention, eftersom CRAFT-interventionen i tidiga studier har visat sig vara mycket effektiv
Beteende: HANTVERK
CRAFT är en rådgivning/terapeut för att bekymra betydelsefulla andra för att få sin älskade, med en alkoholmissbruksstörning, i behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Om den som dricker har sökt behandling för sin alkoholmissbruksstörning
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Andelen problemdrickare som går in på alkoholbehandlingscentra från baslinjen och fram till tre månader efter att deras CSO:er registrerade sig i CRAFT-studien.
3 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ångest, - depression och oro symptom av oro betydande andra efter CRAFT intervention
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
3 och 6 månader efter baslinjen
Förbättring av förhållandet mellan den oroande signifikanta andra och den som dricker före och efter CRAFT-intervention
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
Mätt med Relationslyckaskalan
3 och 6 månader efter baslinjen
Förändringar i antal sjukskrivningsdagar för oro signifikanta andra från 6 månader före till 6 månader efter inskrivning i studien.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
6 månader efter baslinjen
Förändringar i livskvalitet bland berör betydande andra.
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
Mätt med WHO:s livskvalitetsskala "WHOQol-Bref - dansk version"
3 och 6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kjeld Andersen

Utredare

  • Studiestol: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRAFT112018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på HANTVERK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera