Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi megerősítés és családképzés (CRAFT) (CRAFT)

2025. március 25. frissítette: Kjeld Andersen

A jelen tanulmány a szenvedélybeteg emberhez közel álló egyének felhatalmazását célozza (pl. érintett jelentősebbeket, civil szervezeteket), hogy olyan változásokat hozzanak létre családi környezetükben: olyan változásokat, amelyek növelik annak valószínűségét, hogy a szenvedélybeteg kezeléshez forduljon.

Az alkoholfüggőség kezelésére vonatkozó dán nemzeti klinikai irányelv azt javasolja, hogy az alkoholkezelő központok kínáljanak olyan beavatkozásokat, amelyek a civil szervezeteket célozzák meg, biztosítva számukra azt a támogatást és felhatalmazást, amely lehetővé teszi számukra, hogy motiválják a problémás alkoholfogyasztót a kezelés megkezdésére. Az Egyesült Államokban a közösségi megerősítés és a családok képzése (CRAFT) nyújtja a leghatékonyabb támogatást a civil szervezeteknek. A CRAFT következetesen két-háromszor nagyobb hatást gyakorol az alkoholfogyasztási zavarral (AUD) szenvedő egyének kezelésében való részvételére, mint más típusú beavatkozások. A beavatkozásról azonban ez idáig kevés tanulmány készült, és a CRAFT átadásakor használt formátumot nem vizsgálták teljes mértékben.

A jelen klaszteres randomizált, kontrollált vizsgálat célja a CRAFT megvalósítása és vizsgálata dán kontextusban és megfelelő mintaszámmal. Az egymást követő civil szervezetek a klaszteres véletlenszerű besoroláson keresztül véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a CRAFT-ot csoportos formátumban, a CRAFT-ot egyéni formátumban, vagy egy ellenőrzési feltételt, amely csak önsegítő anyagokból áll. A vizsgálat elsődleges eredménye az lesz, hogy az AUD-ban szenvedő betegek milyen arányban lépnek kezelésbe a civil szervezeteket célzó beavatkozást követően annak megkezdésétől számított három hónapon belül. Az adatokat az összes civil szervezettől gyűjtik a kiinduláskor, három és hat hónappal az alaphelyzet után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

255

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Odense, Dánia, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • CSO-nak lenni egy olyan AUD-ban szenvedő személy számára, aki jelenleg nem részesül alkoholproblémák kezelésében
  • Azzal a szándékkal, hogy a következő 90 napban fenntartsa a kapcsolatot
  • A problémás ivóval az elmúlt 90 napban rendszeres kapcsolattartás (legalább heti rendszerességgel több órás személyes kapcsolattartás), és a következő 90 napban a kapcsolattartás szándéka.
  • A felkészültség legalább bizonyos mértékig támogatja a problémás ivót, ha úgy dönt, hogy kezelést kér.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában vagy más kognitív zavarban szenved
  • Nem beszél dánul
  • Pszichotikus vagy egyéb súlyos mentális beteg
  • AUD-ban szenvedett az elmúlt három hónapban
  • Aggódni egy olyan személy miatt, aki a KSH szerint főleg illegális szereket használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyedi KÉZMŰVEZET
Az egyéni CRAFT-ot 135 résztvevőnek ajánljuk, és minden résztvevő 6 foglalkozáson vesz részt.
A CRAFT olyan tanácsadó/terapeuta, aki fontos másokkal foglalkozik, hogy alkoholfogyasztási zavarban szenvedő szeretteiket kezelésbe vonják.
Kísérleti: Csoport Kézműves
A CRAFT nyílt csoportot 135 résztvevő számára kínálják 6 foglalkozáson.
A CRAFT olyan tanácsadó/terapeuta, aki fontos másokkal foglalkozik, hogy alkoholfogyasztási zavarban szenvedő szeretteiket kezelésbe vonják.
Kísérleti: Önsegítő anyagok
Az önsegítő anyagokat (kontrollcsoport) felajánlják egy önsegítő könyvnek, mert etikátlan semmiféle beavatkozást nem ajánlani, mivel a CRAFT beavatkozás a korai tanulmányokban nagyon hatékonynak bizonyult.
A CRAFT olyan tanácsadó/terapeuta, aki fontos másokkal foglalkozik, hogy alkoholfogyasztási zavarban szenvedő szeretteiket kezelésbe vonják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ivó kért-e kezelést alkoholfogyasztási zavara miatt
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
A problémás alkoholfogyasztók aránya, akik a kiindulási állapottól kezdve, és három hónappal azután, hogy civil szervezeteik beiratkoztak a CRAFT-tanulmányba, belépnek az alkoholkezelő központokba.
3 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szorongásban, - depresszió és mások aggodalomra okot adó tünetei a CRAFT beavatkozását követően
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
3 és 6 hónappal az alapvonal után
A másik érintett és az ivó közötti kapcsolat javítása a CRAFT beavatkozás előtt és után
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
A kapcsolati boldogság skála alapján mérve
3 és 6 hónappal az alapvonal után
A betegszabadság napjainak számában bekövetkezett változások jelentős mások esetében a vizsgálatba való felvételt megelőző 6 hónapról a vizsgálatba való felvétel utáni 6 hónapra vonatkoznak.
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
6 hónappal a kiindulás után
Az életminőségben bekövetkezett változások jelentős másokat is érintenek.
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
A WHO „WHOQol-Bref – dán változat” életminőség-skálája alapján mérve
3 és 6 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRAFT112018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Iratkozz fel