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コミュニティの強化と家族のトレーニング (CRAFT) (CRAFT)

2025年3月25日 更新者：Kjeld Andersen

現在の研究は、中毒者に近い個人に力を与えることに専念しています（つまり、 重要な他者、CSO など）は、家族環境に変化をもたらしました。つまり、中毒者が治療を求める可能性を高める変化です。

アルコール依存症の治療に関するデンマークの国家臨床ガイドラインは、アルコール治療センターが CSO を対象とした介入を提供し、問題のある飲酒者が治療を受ける動機付けを可能にするサポートとエンパワーメントを提供することを推奨しています。 米国では、CRAFT (Community Reinforcement and Family Training) の介入が CSO に最も効果的なサポートを提供することが示されています。 CRAFT は、他の種類の介入と比較して、アルコール使用障害 (AUD) を持つ個人を治療に参加させるのに 2 倍から 3 倍高い影響を一貫して示してきました。 ただし、これまでの介入に関する研究は小規模であり、CRAFT の配信に使用される形式は十分に調査されていません。

現在のクラスター無作為対照試験の目的は、デンマークの文脈で十分なサンプルサイズでCRAFTを実装および調査することです。 連続する CSO は、クラスターの無作為化を通じて無作為化され、グループ形式の CRAFT、個別形式の CRAFT、または自助資料のみで構成される対照条件のいずれかを受け取ります。 この研究の主な結果は、CSO を対象とした介入に続いて、開始から 3 か月以内に AUD 患者が治療に入る割合です。 ベースライン、ベースラインの 3 か月後、および 6 か月後に、すべての CSO からデータが収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

255

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Odense、デンマーク、5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在アルコール問題の治療を受けていない AUD 患者の CSO になる
  • 今後90日間連絡を取り続ける意思がある
  • 過去 90 日間、問題のある飲酒者と定期的に接触しており（少なくとも週に 1 回、数時間対面で接触）、次の 90 日間は接触を維持する意図がある。
  • 問題のある飲酒者が治療を求めることを選択した場合、少なくともある程度はサポートする準備ができています。

除外基準:

  • 認知症またはその他の認知障害に苦しんでいる
  • デンマーク語を話さない
  • 精神病または重度の精神病である
  • 過去 3 か月間に AUD に苦しんでいる
  • CSOによると、主に違法薬物を使用している人について懸念している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：個人クラフト
個別のクラフトは 135 人の参加者に提供され、各参加者は 6 つのセッションを受ける予定です。
行動：クラフト
CRAFT は、アルコール使用障害のある愛する人を治療に導くために、大切な人に関心を持つカウンセリング/セラピストです。
実験的：グループクラフト
オープン グループ CRAFT は、6 つのセッションで 135 人の参加者に提供されます。
行動：クラフト
CRAFT は、アルコール使用障害のある愛する人を治療に導くために、大切な人に関心を持つカウンセリング/セラピストです。
実験的：自己啓発資料
初期の研究におけるCRAFT介入が非常に効果的であることが示されているため、介入を提供しないことは非倫理的であるため、自己啓発資料（対照群）には自己啓発本が提供される予定です。
行動：クラフト
CRAFT は、アルコール使用障害のある愛する人を治療に導くために、大切な人に関心を持つカウンセリング/セラピストです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒者がアルコール使用障害の治療を求めたかどうか
時間枠：ベースラインから 3 か月後
CSO が CRAFT 研究に登録してから 3 か月後までに、ベースラインからアルコール治療センターに入る問題のある飲酒者の割合。
ベースラインから 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の変化 - CRAFT介入後の重要な他者への懸念の抑うつおよび懸念症状
時間枠：ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
CRAFT介入の前後で、重要な他者と飲酒者との関係の改善
時間枠：ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
関係幸福度尺度による測定
ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
研究への登録の6か月前から6か月後までの重要なその他の懸念のための病気休暇の日数の変化。
時間枠：ベースライン後 6 か月
ベースライン後 6 か月
生活の質の変化は、重要な他者に関係しています。
時間枠：ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
WHOのQOLスケール「WHOQol-Bref - デンマーク版」で測定
ベースラインから 3 か月後および 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kjeld Andersen

捜査官

  • スタディチェア：Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof.、Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

2017年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRAFT112018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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