Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление сообщества и семейное обучение (CRAFT) (CRAFT)

25 марта 2025 г. обновлено: Kjeld Andersen

Настоящее исследование посвящено расширению прав и возможностей лиц, близких к зависимому человеку (т. заинтересованные значимые другие, ОГО) для создания изменений в их семейном окружении: изменений, которые повышают вероятность того, что зависимый человек будет обращаться за лечением.

Датское национальное клиническое руководство по лечению алкогольной зависимости рекомендует, чтобы центры лечения алкоголизма предлагали вмешательства, направленные на ОГО, предоставляя им поддержку и полномочия, которые позволят им мотивировать проблемного алкоголика начать лечение. Было показано, что в США наиболее эффективную поддержку организациям гражданского общества оказывает программа «Обучение семьи и сообществ» (CRAFT). CRAFT неизменно демонстрировал в два-три раза большее влияние на привлечение людей с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), к обращению за лечением, по сравнению с другими видами вмешательств. Однако до сих пор исследования вмешательства были небольшими, а формат, используемый при проведении CRAFT, не был полностью исследован.

Целью настоящего кластерного рандомизированного контролируемого исследования является внедрение и изучение CRAFT в датском контексте и с достаточным размером выборки. Последовательные ОГО будут рандомизированы по кластерам для получения либо CRAFT в групповом формате, CRAFT в индивидуальном формате, либо контрольного условия, состоящего только из материалов для самопомощи. Первичным результатом исследования будет количество лиц с AUD, поступающих на лечение после вмешательства, направленного на организации гражданского общества, в течение трех месяцев с момента его начала. Данные будут собираться от всех ОГО в исходном состоянии, через три и шесть месяцев после исходного уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Дания, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Быть ОГО для человека с AUD, который в настоящее время не проходит лечение от проблем с алкоголем
  • Имея намерение поддерживать контакт в течение следующих 90 дней
  • Регулярный контакт с проблемным алкоголиком в течение последних 90 дней (лицевой контакт в течение нескольких часов не реже одного раза в неделю) и намерение поддерживать контакт в течение следующих 90 дней.
  • Будучи готовым, поддержите проблемного алкоголика, если он решит обратиться за лечением, хотя бы в некоторой степени.

Критерий исключения:

  • Страдает деменцией или другими когнитивными расстройствами
  • Не говорящий по-датски
  • Быть психотиком или иным образом тяжело психически больным
  • Страдает от AUD в течение последних трех месяцев
  • Беспокойство о человеке, который, по данным ЦСУ, в основном употребляет запрещенные вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное КРАФТ
Индивидуальное КРАФТ предлагается 135 участникам, каждому участнику предстоит получить по 6 занятий.
Поведенческий: РЕМЕСЛО
КРАФТ — это консультирующий/терапевт, помогающий другим значимым людям направить их любимого человека с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, на лечение.
Экспериментальный: Группа КРАФТ
Открытая группа КРАФТ предлагается 135 участникам в 6 сессиях.
Поведенческий: РЕМЕСЛО
КРАФТ — это консультирующий/терапевт, помогающий другим значимым людям направить их любимого человека с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, на лечение.
Экспериментальный: Материалы для самопомощи
Материалы для самопомощи (контрольная группа) будут предлагаться в виде книги по самопомощи, потому что неэтично не предлагать какое-либо вмешательство, поскольку вмешательство CRAFT в ранних исследованиях показало свою эффективность.
Поведенческий: РЕМЕСЛО
КРАФТ — это консультирующий/терапевт, помогающий другим значимым людям направить их любимого человека с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, на лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обращался ли пьющий за лечением от своего расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
Доля проблемных пьющих, которые обращаются в центры лечения алкоголизма с исходного уровня и в течение трех месяцев после их ОГО, включенных в исследование CRAFT.
Через 3 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения тревожности, депрессии и беспокойства симптомы беспокойства значимых других после вмешательства CRAFT
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
Улучшение отношений между значимым другим человеком, вызывающим беспокойство, и пьющим до и после вмешательства CRAFT.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
Измеряется по шкале счастья в отношениях
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
Изменения количества дней отпуска по болезни для значимых других лиц за период от 6 месяцев до и до 6 месяцев после включения в исследование.
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
6 месяцев после исходного уровня
Изменения в качестве жизни среди значимых других.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
Измерено по шкале качества жизни ВОЗ "WHOQol-Bref - датская версия"
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kjeld Andersen

Следователи

  • Учебный стул: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRAFT112018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РЕМЕСЛО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться