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Refuerzo Comunitario y Capacitación Familiar (CRAFT) (CRAFT)

25 de marzo de 2025 actualizado por: Kjeld Andersen

El presente estudio está dedicado a empoderar a las personas cercanas a una persona adicta (es decir, concernientes a otras personas significativas, OSC) para generar cambios en su entorno familiar: cambios que aumentan la probabilidad de que la persona adicta busque tratamiento.

La Guía clínica nacional danesa para el tratamiento de la dependencia del alcohol recomienda que los centros de tratamiento del alcohol ofrezcan intervenciones dirigidas a las OSC, brindándoles el apoyo y el empoderamiento que les permitirán motivar al bebedor problemático para que ingrese al tratamiento. En los EE. UU., se ha demostrado que la intervención Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) ofrece el apoyo más efectivo a las OSC. CRAFT ha demostrado consistentemente un impacto dos o tres veces mayor en lograr que las personas con un trastorno por consumo de alcohol (AUD) asistan al tratamiento, en comparación con otros tipos de intervenciones. Sin embargo, los estudios de la intervención hasta ahora han sido pequeños y el formato utilizado en la entrega de CRAFT no se ha investigado completamente.

El objetivo del presente ensayo controlado aleatorio por grupos es implementar e investigar CRAFT en un contexto danés y con un tamaño de muestra suficiente. Las OSC consecutivas, a través de la aleatorización por conglomerados, serán aleatorizadas para recibir CRAFT en un formato de grupo, CRAFT en un formato individual o una condición de control, que consiste únicamente en material de autoayuda. El resultado principal del estudio será la tasa de personas con AUD que ingresen al tratamiento luego de la intervención dirigida a las OSC dentro de los tres meses posteriores a su inicio. Se recopilarán datos de todas las OSC en la línea de base, tres y seis meses después de la línea de base.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

255

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Ser un CSO para una persona con AUD que actualmente no está en tratamiento por problemas de alcohol.
  • Tener la intención de mantener el contacto durante los próximos 90 días
  • Haber tenido contacto regular con el bebedor problema durante los últimos 90 días (contacto cara a cara durante varias horas al menos semanalmente) y tener la intención de mantener el contacto durante los próximos 90 días.
  • Estar preparado apoya al bebedor problemático si decide buscar tratamiento, al menos hasta cierto punto.

Criterio de exclusión:

  • Sufrir de demencia u otros trastornos cognitivos.
  • No hablar danés
  • Ser psicótico o estar gravemente enfermo mentalmente
  • Sufrir de AUD en los últimos tres meses
  • Estar preocupado por una persona que, según la OSC, consume principalmente sustancias ilegales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ARTESANÍA individual
Se ofrece CRAFT individual a 135 participantes y cada participante recibirá 6 sesiones.
CRAFT es un consejero/terapeuta para preocupar a otras personas importantes para que sus seres queridos, con un trastorno por consumo de alcohol, entren en tratamiento.
Experimental: Grupo ARTESANÍA
Se ofrece CRAFT en grupo abierto a 135 participantes en 6 sesiones.
CRAFT es un consejero/terapeuta para preocupar a otras personas importantes para que sus seres queridos, con un trastorno por consumo de alcohol, entren en tratamiento.
Experimental: Materiales de autoayuda
Los materiales de autoayuda (grupo de control) recibirán un libro de autoayuda, porque no es ético no ofrecer ninguna intervención, ya que la intervención CRAFT en los primeros estudios ha demostrado ser muy eficaz.
CRAFT es un consejero/terapeuta para preocupar a otras personas importantes para que sus seres queridos, con un trastorno por consumo de alcohol, entren en tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si el bebedor ha buscado tratamiento para su trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
La proporción de bebedores problemáticos que ingresan a los centros de tratamiento de alcohol desde el inicio y hasta tres meses después de que sus OSC se inscribieran en el estudio CRAFT.
3 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la ansiedad, - depresión y preocupación síntomas de preocupación por otras personas significativas después de la intervención CRAFT
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del inicio
3 y 6 meses después del inicio
Mejora en la relación entre la preocupación significativa y el bebedor antes y después de la intervención CRAFT
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del inicio
Medido por la escala de felicidad en las relaciones
3 y 6 meses después del inicio
Cambios en el número de días de baja por enfermedad por preocupación de otras personas significativas desde 6 meses antes hasta 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
6 meses después de la línea de base
Cambios en la calidad de vida entre personas importantes.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del inicio
Medido por la escala de calidad de vida de la OMS "WHOQol-Bref - versión danesa"
3 y 6 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRAFT112018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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