Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsversterking en gezinstraining (CRAFT) (CRAFT)

25 maart 2025 bijgewerkt door: Kjeld Andersen

De huidige studie is gewijd aan het empoweren van individuen die dicht bij een verslaafde persoon staan ​​(d.w.z. betrokken significante anderen, maatschappelijke organisaties) om veranderingen in hun gezinsomgeving te creëren: veranderingen die de kans vergroten dat de verslaafde een behandeling zoekt.

De Deense Nationale Klinische Richtlijn voor de behandeling van alcoholafhankelijkheid beveelt aan dat alcoholbehandelcentra interventies aanbieden die gericht zijn op maatschappelijke organisaties en hen de ondersteuning en empowerment bieden die hen in staat stelt de probleemdrinker te motiveren om in behandeling te gaan. In de VS is aangetoond dat de Community Reinforcement and Family Training (CRAFT)-interventie de meest effectieve ondersteuning biedt aan maatschappelijke organisaties. CRAFT heeft consequent een twee tot drie keer grotere impact aangetoond op het krijgen van een persoon met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) om naar de behandeling te gaan, in vergelijking met andere soorten interventies. Studies van de interventie tot nu toe zijn echter klein geweest en het formaat dat wordt gebruikt bij de levering van CRAFT is niet volledig onderzocht.

Het doel van de huidige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie is om CRAFT te implementeren en te onderzoeken in een Deense context en met voldoende steekproefomvang. Opeenvolgende CSO's zullen door middel van clusterrandomisatie worden gerandomiseerd om ofwel CRAFT in een groepsindeling, CRAFT in een individuele indeling of een controleconditie te ontvangen, die alleen uit zelfhulpmateriaal bestaat. Het primaire resultaat van de studie is het aantal personen met AUD dat binnen drie maanden na de start van de behandeling na de interventie gericht op de CSO's in behandeling gaat. Gegevens zullen worden verzameld van alle CSO's bij baseline, drie en zes maanden na baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • CSO zijn voor een persoon met AUD die momenteel niet in behandeling is voor alcoholproblemen
  • De intentie hebben om het contact de komende 90 dagen te onderhouden
  • De afgelopen 90 dagen regelmatig contact hebben gehad met de probleemdrinker (minimaal wekelijks enkele uren face-to-face contact) en de intentie hebben om het contact de komende 90 dagen te behouden.
  • Voorbereid zijn Ondersteun de probleemdrinker als hij/zij ervoor kiest om zich te laten behandelen, althans tot op zekere hoogte.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan dementie of andere cognitieve stoornissen
  • Spreekt geen Deens
  • Psychotisch of anderszins ernstig geestelijk ziek zijn
  • Lijden aan AUD in de afgelopen drie maanden
  • Bezorgdheid hebben over een persoon die volgens de CSO voornamelijk illegale middelen gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individueel AMBACHT
Individuele CRAFT wordt aangeboden aan 135 deelnemers en elke deelnemer krijgt 6 sessies.
CRAFT is een counseling / therapeut om belangrijke anderen te betrekken bij het krijgen van hun geliefde, met een alcoholgebruiksstoornis, in behandeling
Experimenteel: Groep AMBACHT
Open groep CRAFT wordt aangeboden aan 135 deelnemers in 6 sessies.
CRAFT is een counseling / therapeut om belangrijke anderen te betrekken bij het krijgen van hun geliefde, met een alcoholgebruiksstoornis, in behandeling
Experimenteel: Zelfhulp materialen
Zelfhulpmateriaal (controlegroep) krijgt een zelfhulpboek aangeboden, omdat het onethisch is om geen enkele interventie aan te bieden, aangezien de CRAFT-interventie in vroege studies zeer effectief is gebleken
CRAFT is een counseling / therapeut om belangrijke anderen te betrekken bij het krijgen van hun geliefde, met een alcoholgebruiksstoornis, in behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of de drinker behandeling heeft gezocht voor haar/zijn alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Het percentage probleemdrinkers dat alcoholbehandelingscentra binnengaat vanaf de basislijn en tot drie maanden nadat hun CSO's deelnamen aan de CRAFT-studie.
3 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de angst, depressie en bezorgdheid symptomen van bezorgdheid significante anderen na CRAFT-interventie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
3 en 6 maanden na baseline
Verbetering van de relatie tussen de bezorgde partner en de drinker voor en na CRAFT-interventie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
Gemeten door de Relatie Geluk Schaal
3 en 6 maanden na baseline
Veranderingen in het aantal ziekteverlofdagen voor belangrijke anderen van 6 maanden vóór tot 6 maanden na inschrijving in het onderzoek.
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
6 maanden na baseline
Veranderingen in de kwaliteit van leven onder zorgen significante anderen.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
Gemeten door de levenskwaliteitsschaal van de WHO "WHOQol-Bref - Deense versie"
3 en 6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op AMBACHT

Abonneren