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Rafforzamento comunitario e formazione familiare (CRAFT) (CRAFT)

25 marzo 2025 aggiornato da: Kjeld Andersen

Il presente studio è dedicato all'empowerment delle persone vicine a una persona dipendente (ad es. interessati significativi altri, OSC) per creare cambiamenti nel loro ambiente familiare: cambiamenti che aumentano la probabilità che la persona dipendente richieda un trattamento.

La linea guida clinica nazionale danese per il trattamento della dipendenza da alcol raccomanda che i centri di trattamento dell'alcol offrano interventi rivolti alle organizzazioni della società civile, fornendo loro il supporto e l'empowerment che consentiranno loro di motivare il bevitore problematico a iniziare il trattamento. Negli Stati Uniti, l'intervento di Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) ha dimostrato di offrire il supporto più efficace alle organizzazioni della società civile. CRAFT ha costantemente dimostrato un impatto da due a tre volte maggiore nel convincere le persone con un disturbo da uso di alcol (AUD) a partecipare al trattamento, rispetto ad altri tipi di interventi. Gli studi sull'intervento finora, tuttavia, sono stati limitati e il formato utilizzato nella consegna di CRAFT non è stato completamente studiato.

Lo scopo del presente studio controllato randomizzato a grappolo è implementare e studiare CRAFT in un contesto danese e con una dimensione del campione sufficiente. Le CSO consecutive saranno randomizzate attraverso la randomizzazione a grappolo per ricevere CRAFT in un formato di gruppo, CRAFT in un formato individuale o una condizione di controllo, costituita solo da materiale di auto-aiuto. L'esito primario dello studio sarà il tasso di individui con AUD che entrano in trattamento a seguito dell'intervento mirato alle organizzazioni della società civile entro tre mesi dal suo inizio. I dati saranno raccolti da tutte le OSC al basale, tre e sei mesi dopo il basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

255

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Essere un CSO per una persona con AUD che non è attualmente in cura per problemi di alcol
  • Avere l'intenzione di mantenere il contatto durante i prossimi 90 giorni
  • Avere avuto contatti regolari con il bevitore problematico negli ultimi 90 giorni (contatto faccia a faccia per diverse ore su base almeno settimanale) e avere l'intenzione di mantenere il contatto durante i successivi 90 giorni.
  • Essere preparati supporta il bevitore problematico se sceglie di farsi curare, almeno in una certa misura.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di demenza o altri disturbi cognitivi
  • Non parlo danese
  • Essere psicotico o altrimenti gravemente malato di mente
  • Soffrendo di AUD negli ultimi tre mesi
  • Essere preoccupati per una persona che, secondo il CSO, fa principalmente uso di sostanze illegali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARTIGIANATO individuale
CRAFT individuale è offerto a 135 partecipanti e ogni partecipante riceverà 6 sessioni.
Comportamentale: MESTIERE
CRAFT è un consulente/terapista che si occupa di coinvolgere altre persone significative affinché la persona amata, con un disturbo da uso di alcol, venga curata
Sperimentale: Gruppo ARTIGIANATO
Il gruppo aperto CRAFT è offerto a 135 partecipanti in 6 sessioni.
Comportamentale: MESTIERE
CRAFT è un consulente/terapista che si occupa di coinvolgere altre persone significative affinché la persona amata, con un disturbo da uso di alcol, venga curata
Sperimentale: Materiali di auto-aiuto
Ai materiali di auto-aiuto (gruppo di controllo) verrà offerto un libro di auto-aiuto, perché non è etico non offrire alcun intervento, poiché l'intervento CRAFT nei primi studi ha dimostrato di essere molto efficace
Comportamentale: MESTIERE
CRAFT è un consulente/terapista che si occupa di coinvolgere altre persone significative affinché la persona amata, con un disturbo da uso di alcol, venga curata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se il bevitore ha cercato un trattamento per il suo disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La proporzione di bevitori problematici, che entrano nei centri di trattamento dell'alcol dal basale e fino a tre mesi dopo che le loro OSC si sono iscritte allo studio CRAFT.
3 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ansia, depressione e preoccupazione sintomi di preoccupazione altri significativi a seguito dell'intervento CRAFT
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
3 e 6 mesi dopo il basale
Miglioramento del rapporto tra la persona interessata e il bevitore prima e dopo l'intervento di CRAFT
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
Misurato dalla scala della felicità relazionale
3 e 6 mesi dopo il basale
Variazioni del numero di giorni di congedo per malattia per altre persone significative da 6 mesi prima a 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
6 mesi dopo il basale
I cambiamenti nella qualità della vita tra preoccupano altri significativi.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
Misurato dalla scala della qualità della vita dell'OMS "WHOQol-Bref - versione danese"
3 e 6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kjeld Andersen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRAFT112018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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