Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön vahvistaminen ja perhekoulutus (CRAFT) (CRAFT)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kjeld Andersen

Tämä tutkimus on omistettu riippuvaisen henkilön (esim. huolissaan merkittävistä, kansalaisjärjestöt) luomaan muutoksia perheympäristöönsä: muutoksia, jotka lisäävät riippuvaisen henkilön hoitoon hakeutumisen todennäköisyyttä.

Tanskan kansallinen kliininen ohje alkoholiriippuvuuden hoidosta suosittelee, että alkoholihoitokeskukset tarjoaisivat kansalaisjärjestöille suunnattuja interventioita, jotka tarjoavat niille tukea ja voimaannuttamista, joiden avulla he voivat motivoida alkoholiongelmaisen hakeutumaan hoitoon. Yhdysvalloissa CRAFT-toimien on osoitettu tarjoavan tehokkainta tukea kansalaisjärjestöille. CRAFT on jatkuvasti osoittanut kahdesta kolmeen kertaan suuremman vaikutuksen alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) kärsivien henkilöiden saamiseen hoitoon verrattuna muihin interventioihin. Toistaiseksi tehdyt tutkimukset interventiosta ovat kuitenkin olleet vähäisiä, eikä CRAFTin toimituksessa käytettyä formaattia ole täysin tutkittu.

Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on toteuttaa ja tutkia CRAFT:ia tanskalaisessa kontekstissa ja riittävällä otoskoolla. Peräkkäiset kansalaisjärjestöt satunnaistetaan klusterin satunnaistamisen avulla vastaanottamaan joko CRAFT-ryhmämuodossa, CRAFT yksittäisessä muodossa tai kontrolliehto, joka koostuu vain omatoimisesta materiaalista. Tutkimuksen ensisijainen tulos on AUD-potilaiden määrä, joka tulee hoitoon kansalaisjärjestöille suunnatun toimenpiteen jälkeen kolmen kuukauden kuluessa sen aloittamisesta. Tiedot kerätään kaikilta kansalaisjärjestöiltä lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kansalaisjärjestön toimiminen AUD-potilaalle, joka ei ole tällä hetkellä alkoholiongelmien hoidossa
  • Aikomuksena pitää yhteyttä seuraavien 90 päivän ajan
  • Hän on ollut säännöllisesti yhteydessä ongelmakäyttäjään viimeiset 90 päivää (kasvokkainen kontakti useita tunteja vähintään viikoittain) ja aikomus pitää yhteyttä seuraavien 90 päivän aikana.
  • Valmistautuminen tukee ongelmajuomista, jos hän päättää hakeutua hoitoon, ainakin jossain määrin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät dementiasta tai muista kognitiivisista häiriöistä
  • Ei puhu tanskaa
  • Psykoottinen tai muuten vakavasti mielisairas
  • Kärsi AUD:sta viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Huolestunut henkilöstä, joka CSO:n mukaan käyttää pääasiassa laittomia aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen CRAFT
Yksilöllistä CRAFTia tarjotaan 135 osallistujalle ja jokainen osallistuja saa 6 istuntoa.
Käyttäytyminen: ALUS
CRAFT on neuvoja/terapeutti, joka huolehtii muiden läheisten saamisesta alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivän rakkaansa hoitoon
Kokeellinen: Ryhmä CRAFT
Avoin ryhmä CRAFT tarjotaan 135 osallistujalle 6 istunnossa.
Käyttäytyminen: ALUS
CRAFT on neuvoja/terapeutti, joka huolehtii muiden läheisten saamisesta alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivän rakkaansa hoitoon
Kokeellinen: Itseapumateriaalit
Oma-apumateriaaleja (verrokkiryhmä) tarjotaan oma-apukirjaksi, koska on epäeettistä olla tarjoamatta mitään interventiota, koska CRAFT-interventio varhaisissa tutkimuksissa on osoittautunut erittäin tehokkaaksi.
Käyttäytyminen: ALUS
CRAFT on neuvoja/terapeutti, joka huolehtii muiden läheisten saamisesta alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivän rakkaansa hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko juoja hakeutunut hoitoon alkoholinkäyttöhäiriönsä vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden ongelmakäyttäjien osuus, jotka saapuvat alkoholinhoitokeskuksiin lähtötilanteesta lähtien ja siihen asti, kun heidän kansalaisjärjestönsä ilmoittautuivat CRAFT-tutkimukseen kolme kuukautta.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuneisuudessa, - masennus ja huolen oireet, jotka aiheuttavat huolta muiden keskuudessa CRAFT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Huolestuttavan toisen ja juojan välisen suhteen parantuminen ennen ja jälkeen CRAFT-interventiota
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Parisuhteen onnellisuusasteikolla mitattuna
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset sairauspoissaolopäivien määrässä merkittävien muiden osalta 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaadun muutokset koskevat merkittäviä muita.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mitattu WHO:n elämänlaatuasteikolla "WHOQol-Bref - tanskalainen versio"
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kjeld Andersen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRAFT112018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset ALUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa