Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsforsterkning og familietrening (CRAFT) (CRAFT)

25. mars 2025 oppdatert av: Kjeld Andersen

Denne studien er dedikert til å styrke individer nær en avhengig person (dvs. berørte betydelige andre, CSOer) for å skape endringer i deres familiemiljø: endringer som øker sannsynligheten for at den avhengige personen søker behandling.

Den danske nasjonale kliniske retningslinjen for behandling av alkoholavhengighet anbefaler at alkoholbehandlingssentre tilbyr intervensjoner rettet mot samfunnsorganisasjoner, og gir dem støtte og myndighet som vil gjøre dem i stand til å motivere den som drikker problem til å gå i behandling. I USA har intervensjonen Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) vist seg å tilby den mest effektive støtten til CSOer. CRAFT har konsekvent vist en to til tre ganger større innvirkning på å få personer med en alkoholbruksforstyrrelse (AUD) til å delta i behandling, sammenlignet med andre typer intervensjoner. Studier av intervensjonen så langt har imidlertid vært små, og formatet som ble brukt i leveransen av CRAFT er ikke fullt ut undersøkt.

Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å implementere og undersøke CRAFT i en dansk kontekst og med tilstrekkelig utvalgsstørrelse. Påfølgende CSOer vil gjennom klyngerandomisering bli randomisert til å motta enten CRAFT i et gruppeformat, CRAFT i et individuelt format, eller en kontrollbetingelse som kun består av selvhjelpsmateriale. Det primære resultatet av studien vil være frekvensen av individer med AUD som går inn i behandling etter intervensjonen rettet mot CSO-ene innen tre måneder etter oppstart. Data vil bli samlet inn fra alle CSOer ved baseline, tre og seks måneder etter baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Å være CSO for en person med AUD som for tiden ikke er i behandling for alkoholproblemer
  • Har til hensikt å opprettholde kontakten i løpet av de neste 90 dagene
  • Å ha hatt jevnlig kontakt med problemdrikkeren de siste 90 dagene (ansikt-til-ansikt kontakt i flere timer på minst ukentlig basis) og hatt til hensikt å opprettholde kontakten i løpet av de neste 90 dagene.
  • Å være forberedt støtte problemdrikkeren hvis han/hun velger å søke behandling, i det minste til en viss grad.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av demens eller andre kognitive lidelser
  • Snakker ikke dansk
  • Å være psykotisk eller på annen måte alvorlig psykisk syk
  • Lidt av AUD de siste tre månedene
  • Å være bekymret for en person som ifølge CSO hovedsakelig bruker ulovlige stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuelt HÅNDVERK
Individuelt CRAFT tilbys til 135 deltakere og hver deltaker får 6 økter.
Atferdsmessig: HÅNDVERK
CRAFT er en rådgiver/terapeut for å bekymre betydelige andre for å få sin kjære, med en alkoholforstyrrelse, i behandling
Eksperimentell: Gruppe HÅNDVERK
Åpen gruppe CRAFT tilbys 135 deltakere fordelt på 6 økter.
Atferdsmessig: HÅNDVERK
CRAFT er en rådgiver/terapeut for å bekymre betydelige andre for å få sin kjære, med en alkoholforstyrrelse, i behandling
Eksperimentell: Selvhjelpsmateriell
Selvhjelpsmateriell (kontrollgruppe) vil bli tilbudt en selvhjelpsbok, fordi det er uetisk ikke å tilby noen intervensjon, da CRAFT-intervensjonen i tidlige studier har vist seg å være svært effektiv
Atferdsmessig: HÅNDVERK
CRAFT er en rådgiver/terapeut for å bekymre betydelige andre for å få sin kjære, med en alkoholforstyrrelse, i behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Om den som drikker har søkt behandling for sin alkoholforstyrrelse
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Andelen problemdrikkere som går inn på alkoholbehandlingssentre fra baseline og til tre måneder etter at deres CSO-er meldte seg inn i CRAFT-studien.
3 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angsten, - depresjon og bekymringssymptomer betydelige andre etter CRAFT intervensjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
3 og 6 måneder etter baseline
Forbedring i forholdet mellom bekymringen signifikant annen og drikkeren før og etter CRAFT-intervensjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Målt ved Relasjonslykkeskalaen
3 og 6 måneder etter baseline
Endringer i antall sykefraværsdager for bekymring signifikante andre fra 6 måneder før til 6 måneder etter innmelding til studiet.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
6 måneder etter baseline
Endringer i livskvalitet blant bekymrer betydelige andre.
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Målt etter WHOs livskvalitetsskala "WHOQol-Bref - dansk versjon"
3 og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kjeld Andersen

Etterforskere

  • Studiestol: Anette Søgaard Nielsen, Ass. Prof., Unit of Clinical Research, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRAFT112018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HÅNDVERK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere