Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná terapie peripartální deprese u matek navštěvovaných doma pomocí videa

16. června 2018 aktualizováno: Fallon P. Cluxton-Keller

Integrovaná rodinná terapie peripartální deprese u matek navštěvovaných doma: Pilotní studie

Tato pilotní studie prozkoumá proveditelnost a přijatelnost zavádění rodinné léčby pomocí video komunikační technologie vyhovující HIPAA u dospívajících (těhotných a po porodu) s peripartálními depresivními symptomy v kontextu návštěvy doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem pilotní studie je navázat partnerství se dvěma weby federálního programu pro návštěvy v domovech pro matky, kojence a děti v raném dětství (HV) s cílem zavést rodinnou léčbu deprese pomocí video komunikační technologie v souladu s HIPAA u dospívajících matek (těhotných). a po dodání). Tato hybridní studie účinnosti implementace zahrnuje depresivní dospívající matky a jejich dospělé členy rodiny.

Má tři cíle:

  1. Prozkoumejte proveditelnost integrace modelu léčby do dvou míst federálního programu HV v New Hampshire.
  2. Otestujte přijatelnost modelu léčby u depresivních dospívajících matek a jejich rodin.
  3. Prozkoumejte předběžné dopady léčby na mateřské depresivní symptomy a rodičovské postoje, regulaci rodinných emocí a fungování rodiny dva měsíce po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Spojené státy, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Spojené státy, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zahrnutí návštěvníků z domova:

  1. Ochota zúčastnit se studie;
  2. Záměr setrvat ve stávajícím zaměstnání po dobu alespoň 12 měsíců; a
  3. Plynulost v angličtině: Školení, model léčby, implementační schůzky a supervize budou probíhat v angličtině.

Kritéria začlenění do rodiny:

  1. Dospívající matky ve věku 13–25 let v prvním trimestru těhotenství až do osmnácti měsíců po porodu;
  2. Dospívající matky se skóre Edinburghské postnatální škály deprese ≥8;
  3. Alespoň jeden z rodinných příslušníků dospívající matky („rodinný příslušník“ je definován jako osoba, s níž je biologicky příbuzná, nebo významní blízcí/partneři, se kterými není biologicky spřízněná) musí být ochoten a dostupný zúčastnit se osmi 10 sezení rodinné terapie založené na videu;
  4. Plynulost v angličtině: Léčba bude probíhat v angličtině; a
  5. Konzistentní přístup k internetu (tj. předplaťte si poskytovatele internetových služeb a nezaznamenávejte týdenní výpadky služby) na mobilním telefonu, tabletu nebo počítači vybaveném kamerou a mikrofonem.

Kritéria vyloučení rodiny:

Dospívající matky s

  1. Aktuální pozitivní screening problémového užívání alkoholu na CAGE nebo TWEAK;
  2. Současná pozitivní obrazovka o položkách týkajících se zneužívání drog v rozhovoru s návštěvou domova;
  3. Aktuální pozitivní screening domácího násilí v nástroji pro hodnocení vztahů;
  4. Současné halucinace a/nebo bludy;
  5. Současné vražedné myšlenky;
  6. Současné sebevražedné myšlenky;
  7. Aktuální těžká depresivní epizoda měřená pomocí SCID-V Depression Module pro osoby starší 18 let nebo NIMH DISC-Y & DISC-P Mood Module pro osoby mladší 18 let; a/nebo
  8. Současné sebepoškozující chování (např. týdenní řezání paží). Rodiny s
  9. Současné zapojení Útvaru pro ochranu dětí;
  10. Současné zapojení služeb rodinné terapie; a/nebo
  11. Současná nebo předchozí léčba dialektickou behaviorální terapií (DBT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodinná terapie
Dospívající matky a jejich rodinní příslušníci absolvují celkem 10 týdenních 30minutových rodinných terapií založených na videu.
Rodinná intervence je založena na Dialectical Behavior Therapy Therapy Skills Training for Adolescents (Rathus & Miller, 2014).
NO_INTERVENTION: Historická srovnávací skupina
Skóre Edinburghské postnatální škály deprese u dospívajících matek v intervenční skupině bude porovnáno s výsledky dospívajících matek, které byly dříve zařazeny do programů návštěv doma, ve stejných časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské depresivní příznaky
Časové okno: 5 měsíců
Příznaky deprese budou měřeny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdružení terapeuta a rodiny
Časové okno: 2,5 měsíce
Hodnoceno lékařem a zpráva matky a zpráva člena rodiny.
2,5 měsíce
Rodinná spokojenost
Časové okno: 2,5 měsíce
Zpráva matky a zpráva člena rodiny.
2,5 měsíce
Rodičovské postoje
Časové okno: 5 měsíců
Spolehlivé a platné opatření pro sebereportování doplní matky.
5 měsíců
Regulace emocí
Časové okno: 5 měsíců
Spolehlivé a platné self-report opatření doplní matky a jejich rodinní příslušníci.
5 měsíců
Fungování rodiny
Časové okno: 5 měsíců
Spolehlivé a platné self-report opatření doplní matky a jejich rodinní příslušníci.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Vrchní vyšetřovatel: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Studijní židle: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit