Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op video gebaseerde gezinstherapie voor peripartumdepressie bij thuisbezochte moeders

16 juni 2018 bijgewerkt door: Fallon P. Cluxton-Keller

Geïntegreerde op video gebaseerde gezinstherapie voor peripartumdepressie bij thuisbezochte moeders: een pilotstudie

Deze pilootstudie onderzoekt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van een gezinsbehandeling, met behulp van HIPAA-conforme videogebaseerde communicatietechnologie, voor adolescenten (zwanger en na de bevalling) met peripartum depressieve symptomen binnen de context van huisbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de pilootstudie is om samen te werken met twee Federal Maternal, Infant and Early Childhood Home Visiting (HV) Program-sites om een ​​gezinsbehandeling voor depressie te implementeren, met behulp van HIPAA-conforme videogebaseerde communicatietechnologie, bij adolescente moeders (zwangere en na de bevalling). Deze hybride studie naar implementatie-effectiviteit omvat depressieve adolescente moeders en hun volwassen familieleden.

Het heeft drie doelen:

  1. Onderzoek de haalbaarheid van integratie van het behandelingsmodel in twee locaties van het Federal HV Program in New Hampshire.
  2. Test de aanvaardbaarheid van het behandelmodel bij depressieve adolescente moeders en hun families.
  3. Onderzoek de voorlopige effecten van de behandeling op depressieve symptomen van de moeder en opvoedingsattitudes, emotieregulatie in het gezin en het functioneren van het gezin twee maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Verenigde Staten, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Verenigde Staten, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname van thuisbezoekers:

  1. Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek;
  2. Intentie om ten minste 12 maanden in de huidige baan te blijven; En
  3. Vloeiend Engels: De training, het behandelmodel, de implementatiebijeenkomsten en de supervisiesessies worden in het Engels gegeven.

Criteria voor gezinsopname:

  1. Adolescente moeders in de leeftijd van 13-25 jaar, in het eerste trimester van de zwangerschap tot en met achttien maanden postpartum;
  2. Adolescente moeders met Edinburgh Postnatal Depression Scale-scores van ≥8;
  3. Ten minste één van de gezinsleden van de adolescente moeder ("familielid" wordt gedefinieerd als een persoon met wie ze biologisch verwant is, of belangrijke naaste anderen/partners met wie ze geen biologische verwantschap heeft) moet bereid en beschikbaar zijn om deel te nemen aan acht van de 10 op video gebaseerde gezinstherapiesessies;
  4. Vloeiend Engels: De behandeling wordt in het Engels uitgevoerd; En
  5. Consistente internettoegang (d.w.z. abonneer u op een internetprovider en ervaar geen wekelijkse onderbrekingen in de service) op een mobiele telefoon, tablet of computer die is uitgerust met een camera en microfoon.

Gezinsuitsluitingscriteria:

Adolescente moeders met

  1. Een actueel positief scherm voor problematisch alcoholgebruik op de CAGE of TWEAK;
  2. Een actuele positieve screening op de items over drugsmisbruik tijdens het huisbezoekgesprek;
  3. Een actuele positieve screening op huiselijk geweld op de Relatiebeoordelingstool;
  4. Huidige hallucinaties en/of wanen;
  5. Huidige moordgedachten;
  6. Huidige zelfmoordgedachten;
  7. Huidige ernstige depressieve episode zoals gemeten door de SCID-V Depression Module voor personen ouder dan 18 jaar, of NIMH DISC-Y & DISC-P Mood Module voor personen jonger dan 18 jaar; en/of
  8. Actueel zelfbeschadigend gedrag (bijvoorbeeld wekelijks armen afsnijden). Gezinnen met
  9. Huidige betrokkenheid van de kinderbescherming;
  10. Huidige betrokkenheid bij gezinstherapie; en/of
  11. Huidige of eerdere behandeling met dialectische gedragstherapie (DGT).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezinstherapie
Adolescente moeders en hun gezinsleden krijgen in totaal 10 wekelijkse gezinstherapiesessies van 30 minuten op video.
De gezinsinterventie is gebaseerd op de Vaardigheidstraining Dialectische Gedragstherapie voor Adolescenten (Rathus & Miller, 2014).
GEEN_INTERVENTIE: Historische vergelijkingsgroep
De scores op de Edinburgh Postnatale Depressieschaal van adolescente moeders in de interventiegroep zullen op dezelfde tijdstippen worden vergeleken met die van adolescente moeders die eerder deelnamen aan de huisbezoekprogramma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale depressieve symptomen
Tijdsspanne: 5 maanden
Depressieve symptomen zullen worden gemeten met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkalliantie therapeut-gezin
Tijdsspanne: 2,5 maand
Door een arts beoordeeld, en rapport van moeder en familielid.
2,5 maand
Gezinstevredenheid
Tijdsspanne: 2,5 maand
Rapportage moeder en familielid.
2,5 maand
Opvoedkundige houdingen
Tijdsspanne: 5 maanden
Moeders zullen een betrouwbare en valide zelfrapportage meten.
5 maanden
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 5 maanden
Moeders en hun gezinsleden zullen een betrouwbare en valide zelfrapportage meten.
5 maanden
Familie functioneren
Tijdsspanne: 5 maanden
Moeders en hun gezinsleden zullen een betrouwbare en valide zelfrapportage meten.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Hoofdonderzoeker: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Studie stoel: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peripartum depressie

Klinische onderzoeken op gezinstherapie

Abonneren