Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na wideo terapia rodzinna depresji okołoporodowej u matek odwiedzanych w domu

16 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Fallon P. Cluxton-Keller

Zintegrowana terapia rodzinna oparta na wideo w przypadku depresji okołoporodowej u matek odwiedzanych w domu: badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe zbada wykonalność i akceptowalność wdrożenia leczenia rodzinnego z wykorzystaniem technologii komunikacji wideo zgodnej z HIPAA dla nastolatków (w ciąży i po porodzie) z objawami depresji okołoporodowej w kontekście wizyt domowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania pilotażowego jest nawiązanie współpracy z dwoma ośrodkami Federalnego Programu Wizyt Domowych dla Matek, Niemowląt i Wczesnodziecięcych (HV) w celu wdrożenia rodzinnego leczenia depresji, z wykorzystaniem technologii komunikacji wideo zgodnej z HIPAA, u dorastających matek (ciężarnych i po dostawie). Ta hybrydowa próba skuteczności wdrożenia obejmuje nastoletnie matki z depresją i dorosłych członków ich rodzin.

Ma trzy cele:

  1. Zbadaj wykonalność zintegrowania modelu leczenia z dwoma ośrodkami Federalnego Programu WN w New Hampshire.
  2. Zbadanie akceptowalności modelu leczenia wśród dorastających matek z depresją i ich rodzin.
  3. Zbadanie wstępnego wpływu leczenia na objawy depresyjne matki i postawy rodzicielskie, regulację emocji w rodzinie i funkcjonowanie rodziny po dwóch miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia odwiedzających stronę główną:

  1. Chęć udziału w badaniu;
  2. Zamiar pozostania w obecnej pracy przez co najmniej 12 miesięcy; I
  3. Biegła znajomość języka angielskiego: Szkolenie, model leczenia, spotkania wdrożeniowe i superwizje będą prowadzone w języku angielskim.

Kryteria włączenia do rodziny:

  1. Dorastające matki w wieku 13-25 lat, w pierwszym trymestrze ciąży do osiemnastego miesiąca po porodzie;
  2. Dorastające matki z wynikiem ≥8 w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej;
  3. Co najmniej jeden z członków rodziny dorastającej matki („członek rodziny” oznacza osobę, z którą jest ona spokrewniona biologicznie lub znaczące osoby bliskie/partnerzy, z którymi nie jest ona spokrewniona biologicznie) musi być chętny i dyspozycyjny do udziału w ośmiu z 10 sesji wideoterapii rodzinnej;
  4. Biegła znajomość języka angielskiego: Zabieg będzie prowadzony w języku angielskim; I
  5. Stały dostęp do internetu (tj. subskrybuj dostawcę usług internetowych i nie doświadczaj cotygodniowych przerw w działaniu usługi) na telefonie komórkowym, tablecie lub komputerze wyposażonym w kamerę i mikrofon.

Kryteria wykluczenia z rodziny:

Dorastające matki z

  1. Aktualny pozytywny ekran dotyczący problemowego używania alkoholu w CAGE lub TWEAK;
  2. Aktualny pozytywny ekran dotyczący elementów związanych z nadużywaniem narkotyków podczas wywiadu z wizytą domową;
  3. Bieżący pozytywny ekran przemocy domowej w Narzędziu do oceny relacji;
  4. Obecne halucynacje i/lub urojenia;
  5. Obecne mordercze ideały;
  6. Aktualne myśli samobójcze;
  7. Obecny ciężki epizod depresyjny mierzony za pomocą modułu depresji SCID-V dla osób powyżej 18 roku życia lub modułu nastroju NIMH DISC-Y i DISC-P dla osób poniżej 18 roku życia; i/lub
  8. Bieżące zachowania samookaleczające (np. cotygodniowe obcinanie broni). Rodziny z
  9. Bieżące zaangażowanie Służby Ochrony Dzieci;
  10. Bieżące zaangażowanie usługi terapii rodzinnej; i/lub
  11. Obecna lub poprzednia terapia dialektyczno-behawioralna (DBT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia rodzinna
Dorastające matki i członkowie ich rodzin otrzymają w sumie 10 cotygodniowych, 30-minutowych sesji terapii rodzinnej opartych na wideo.
Behawioralne: terapia rodzinna
Interwencja rodzinna jest oparta na szkoleniu umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej dla młodzieży (Rathus i Miller, 2014).
NIE_INTERWENCJA: Historyczna grupa porównawcza
Wyniki w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej nastoletnich matek w grupie interwencyjnej zostaną porównane z wynikami nastoletnich matek, które wcześniej uczestniczyły w programach wizyt domowych, w tych samych punktach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji matki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II; Beck, Steer i Brown, 1996)
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sojusz roboczy terapeuta-rodzina
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Ocena klinicysty, raport matki i raport członka rodziny.
2,5 miesiąca
Zadowolenie rodziny
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Raport matki i raport członka rodziny.
2,5 miesiąca
Postawy rodzicielskie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wiarygodna i ważna miara samoopisowa zostanie wypełniona przez matki.
5 miesięcy
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wiarygodna i ważna samoopisowa ankieta zostanie wypełniona przez matki i członków ich rodzin.
5 miesięcy
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wiarygodna i ważna samoopisowa ankieta zostanie wypełniona przez matki i członków ich rodzin.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fallon P. Cluxton-Keller

Współpracownicy

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Główny śledczy: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Krzesło do nauki: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia rodzinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj