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가정방문 어머니의 산후우울증에 대한 비디오 기반 가족치료

2018년 6월 16일 업데이트: Fallon P. Cluxton-Keller

가정 방문 산모의 산후 우울증에 대한 통합 비디오 기반 가족 치료: 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 가정 방문의 맥락에서 산후 우울증 증상이 있는 청소년(임신 및 출산 후)을 위해 HIPAA 준수 비디오 기반 통신 기술을 사용하여 가족 기반 치료를 구현하는 타당성과 수용 가능성을 탐색할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파일럿 연구의 목적은 두 개의 연방 산모, 유아 및 유아 가정 방문(HV) 프로그램 사이트와 협력하여 HIPAA 준수 비디오 기반 통신 기술을 사용하여 청소년 어머니(임신 배송 후). 이 구현-효과 하이브리드 시험에는 우울한 청소년 어머니와 성인 가족이 포함됩니다.

세 가지 목표가 있습니다.

  1. 치료 모델을 뉴햄프셔에 있는 두 개의 연방 HV 프로그램 사이트에 통합할 가능성을 탐색하십시오.
  2. 우울한 청소년 어머니와 그 가족 사이에서 치료 모델의 수용 가능성을 테스트합니다.
  3. 중재 후 2개월에 모성 우울 증상과 육아 태도, 가족 감정 조절 및 가족 기능에 대한 치료의 예비 영향을 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, 미국, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, 미국, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

가정 방문자 포함 기준:

  1. 연구 참여 의지;
  2. 최소 12개월 동안 현 직장에 남을 의향; 그리고
  3. 유창한 영어: 교육, 치료 모델, 구현 회의 및 감독 세션은 영어로 진행됩니다.

가족 포함 기준:

  1. 임신 초기부터 산후 18개월까지의 13-25세 청소년 산모;
  2. Edinburgh Postnatal Depression Scale 점수가 8 이상인 청소년 산모;
  3. 청소년 어머니의 가족 구성원 중 적어도 한 명("가족 구성원"은 그녀와 생물학적으로 관련된 사람 또는 생물학적으로 관련이 없는 중요한 가까운 사람/파트너로 정의됨) 중 8개에 참여할 의향이 있고 가능해야 합니다 10개의 비디오 기반 가족 치료 세션;
  4. 영어 유창성: 치료는 영어로 진행됩니다. 그리고
  5. 휴대폰, 태블릿 또는 카메라와 마이크가 장착된 컴퓨터에서 일관된 인터넷 액세스(즉, 인터넷 서비스 제공업체에 가입하고 매주 서비스 중단이 발생하지 않음).

가족 제외 기준:

가진 청소년 어머니

  1. CAGE 또는 TWEAK에서 문제가 있는 알코올 사용에 대한 현재 양성 검사;
  2. 가정 방문 인터뷰에서 약물 남용 항목에 대한 현재 양성 화면;
  3. 관계 평가 도구에서 가정 폭력에 대한 현재 긍정적인 화면;
  4. 현재의 환각 및/또는 망상
  5. 현재 살인 관념;
  6. 현재 자살 생각;
  7. 18세 이상인 경우 SCID-V 우울 모듈 또는 18세 미만인 경우 NIMH DISC-Y & DISC-P 기분 모듈로 측정한 현재 심각한 주요 우울 삽화; 및/또는
  8. 현재 자해 행위(예: 매주 팔 자르기). 가족
  9. 현재 아동 보호 서비스 참여;
  10. 현재 가족 치료 서비스 참여; 및/또는
  11. 현재 또는 이전의 변증법적 행동 요법(DBT) 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 치료
청소년 어머니와 그 가족은 주당 총 10회의 30분 비디오 기반 가족 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 가족 치료
가족 기반 개입은 청소년을 위한 변증법적 행동 치료 기술 훈련(Dialectical Behavior Therapy Skills Training for Adolescents)(Rathus & Miller, 2014)에 의해 알려졌습니다.
NO_INTERVENTION: 과거 비교 그룹
개입 그룹의 청소년 어머니의 Edinburgh Postnatal Depression Scale 점수는 이전에 가정 방문 프로그램에 등록한 청소년 어머니의 점수와 동일한 시점에서 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 우울 증상
기간: 5 개월
우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)를 사용하여 측정됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료사-가족 협력 동맹
기간: 2.5개월
임상의 평가, 산모 보고서 및 가족 보고서.
2.5개월
가족의 만족
기간: 2.5개월
산모 보고 및 가족 보고.
2.5개월
양육 태도
기간: 5 개월
신뢰할 수 있고 타당한 자기 보고 측정은 엄마가 완성합니다.
5 개월
감정 조절
기간: 5 개월
신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 측정은 어머니와 그 가족이 완료합니다.
5 개월
가족 기능
기간: 5 개월
신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 측정은 어머니와 그 가족이 완료합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fallon P. Cluxton-Keller

협력자

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • 수석 연구원: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • 연구 의자: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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