家庭訪問された母親の周産期うつ病に対するビデオベースの家族療法
2018年6月16日 更新者：Fallon P. Cluxton-Keller
家庭訪問された母親の周産期うつ病に対する統合ビデオベースの家族療法：パイロット研究
このパイロット研究では、HIPAA準拠のビデオベースの通信技術を使用して、家庭訪問のコンテキスト内で周産期の抑うつ症状を持つ青少年（妊娠中および出産後）に家族ベースの治療を実施することの実現可能性と受容性を調査します.
調査の概要
詳細な説明
パイロット研究の目的は、2 つの連邦母子家庭訪問 (HV) プログラム サイトと提携して、HIPAA 準拠のビデオベースの通信技術を使用して、思春期の母親 (妊娠中の母親) にうつ病の家族ベースの治療を実施することです。および配達後）。 この実施と効果のハイブリッド試験には、落ち込んでいる思春期の母親とその成人した家族が含まれます。
次の 3 つの目的があります。
- 治療モデルをニューハンプシャー州の 2 つの連邦 HV プログラム サイトに統合する可能性を探ります。
- うつ病の思春期の母親とその家族の間で治療モデルの受容性をテストします。
- 母体の抑うつ症状と育児態度、家族の感情の調節、および介入後 2 か月の家族機能に対する治療の予備的な影響を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Claremont、New Hampshire、アメリカ、03743
- TLC Family Resource Center
-
Gorham、New Hampshire、アメリカ、03581
- The Family Resource Center at Gorham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
家庭訪問者の包含基準:
- -研究に参加する意欲;
- 少なくとも 12 か月間、現在の仕事にとどまる意思があること。と
- 流暢な英語: トレーニング、治療モデル、実装会議、監督セッションは英語で行われます。
家族の包含基準:
- 13 歳から 25 歳までの思春期の母親で、妊娠初期から産後 18 か月まで。
- Edinburgh Postnatal Depression Scaleスコアが8以上の思春期の母親;
- 思春期の母親の家族 (「家族」とは、母親が生物学的に血縁関係にある人物、または母親が生物学的に血縁関係にない重要な近親者/パートナーとして定義される) の少なくとも 1 人が、8 つのイベントに参加する意思があり、利用可能でなければなりません。 10回のビデオベースの家族療法セッション。
- 英語に堪能であること: 治療は英語で行われます。と
- カメラとマイクを備えた携帯電話、タブレット、またはコンピューターでの一貫したインターネット アクセス (つまり、インターネット サービス プロバイダーに加入し、サービスが毎週中断されないこと)。
家族の除外基準:
思春期の母親
- CAGEまたはTWEAKでの問題のあるアルコール使用に対する現在の肯定的なスクリーニング。
- 家庭訪問面接の薬物乱用項目に関する現在の陽性スクリーニング;
- 関係評価ツールでの家庭内暴力の現在の肯定的なスクリーニング。
- 現在の幻覚および/または妄想;
- 現在の殺人念慮;
- 現在の自殺念慮;
- -18歳以上の場合はSCID-Vうつ病モジュール、または18歳未満の場合はNIMH DISC-YおよびDISC-P気分モジュールで測定された現在の重度の大うつ病エピソード;および/または
- 現在の自傷行為（毎週腕を切るなど）。 の家族
- 現在の児童保護サービスへの関与。
- 現在の家族療法サービスへの関与。および/または
- -現在または以前の弁証法的行動療法（DBT）治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：家族療法
思春期の母親とその家族は、週に 10 回、30 分間のビデオベースの家族療法セッションを受けます。
|
家族ベースの介入は、青少年のための弁証法的行動療法スキルトレーニング（Rathus＆Miller、2014）によって通知されます。
|
|
NO_INTERVENTION：ヒストリカル比較群
介入群の思春期の母親のエジンバラ産後うつ病尺度スコアは、同じ時点で、以前に家庭訪問プログラムに登録されていた思春期の母親のスコアと比較されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体の抑うつ症状
時間枠：5ヶ月
|
抑うつ症状は、Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) を使用して測定されます。
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セラピストと家族の協力
時間枠：2.5ヶ月
|
臨床医が評価し、母親のレポートと家族のレポート。
|
2.5ヶ月
|
|
家族の満足
時間枠：2.5ヶ月
|
母方の報告と家族の報告。
|
2.5ヶ月
|
|
子育ての態度
時間枠：5ヶ月
|
信頼できる有効な自己報告措置は、母親によって完了されます。
|
5ヶ月
|
|
感情の調節
時間枠：5ヶ月
|
信頼できる有効な自己報告措置は、母親とその家族によって完成されます。
|
5ヶ月
|
|
家族の機能
時間枠：5ヶ月
|
信頼できる有効な自己報告措置は、母親とその家族によって完成されます。
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D.、Dartmouth College
- 主任研究者：Craig L. Donnelly, M.D.、Dartmouth College
- スタディチェア：Martha L. Bruce, Ph.D.、Dartmouth College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月26日
一次修了 (実際)
2018年6月13日
研究の完了 (実際)
2018年6月13日
試験登録日
最初に提出
2017年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月16日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族療法の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)まだ募集していません
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea終了しました
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas Foundation終了しました