- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03282448
Videobasierte Familientherapie bei peripartalen Depressionen bei Müttern, die zu Hause waren
Integrierte videobasierte Familientherapie für peripartale Depressionen bei zu Hause besuchten Müttern: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Pilotstudie ist die Partnerschaft mit zwei Standorten des Federal Maternal, Infant and Early Childhood Home Visiting (HV) Programme, um eine familienbasierte Behandlung von Depressionen unter Verwendung von HIPAA-konformer videobasierter Kommunikationstechnologie bei jugendlichen Müttern (schwanger und Nachlieferung). Diese hybride Studie zur Implementierung und Wirksamkeit umfasst depressive jugendliche Mütter und ihre erwachsenen Familienmitglieder.
Es hat drei Ziele:
- Untersuchen Sie die Durchführbarkeit der Integration des Behandlungsmodells in zwei Bundesstellen des HV-Programms in New Hampshire.
- Testen Sie die Akzeptanz des Behandlungsmodells bei depressiven jugendlichen Müttern und ihren Familien.
- Untersuchen Sie vorläufige Auswirkungen der Behandlung auf mütterliche depressive Symptome und elterliche Einstellungen, familiäre Emotionsregulation und Familienfunktion zwei Monate nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03743
- TLC Family Resource Center
-
Gorham, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03581
- The Family Resource Center at Gorham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Hausbesucher:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie;
- Absicht, mindestens 12 Monate im derzeitigen Job zu bleiben; Und
- Fließende Englischkenntnisse: Das Training, das Behandlungsmodell, die Implementierungssitzungen und die Supervisionssitzungen werden in englischer Sprache durchgeführt.
Familieneinschlusskriterien:
- Adoleszente Mütter im Alter von 13 bis 25 Jahren im ersten Schwangerschaftstrimester bis achtzehn Monate nach der Geburt;
- Adoleszente Mütter mit Werten auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale von ≥8;
- Mindestens ein Familienmitglied der heranwachsenden Mutter („Familienmitglied“ ist definiert als eine Person, mit der sie biologisch verwandt ist, oder bedeutende enge andere Personen/Partner, mit denen sie nicht biologisch verwandt ist) muss bereit und verfügbar sein, an acht der 10 videobasierte Familientherapiesitzungen;
- Englischkenntnisse: Die Behandlung wird in englischer Sprache durchgeführt; Und
- Ständiger Internetzugang (d. h. abonnieren Sie einen Internetdienstanbieter und erleben Sie keine wöchentlichen Unterbrechungen des Dienstes) auf einem Mobiltelefon, Tablet oder Computer, der mit einer Kamera und einem Mikrofon ausgestattet ist.
Familienausschlusskriterien:
Heranwachsende Mütter mit
- Ein aktuelles positives Screening für problematischen Alkoholkonsum auf dem CAGE oder TWEAK;
- Ein aktueller positiver Bildschirm zu den Drogenmissbrauchsgegenständen beim Hausbesuchsinterview;
- Ein aktueller positiver Screen für häusliche Gewalt im Relationship Assessment Tool;
- Aktuelle Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen;
- Aktuelle Mordidee;
- Aktuelle Suizidgedanken;
- Aktuelle schwere depressive Episode, gemessen mit dem SCID-V Depression Module für Personen über 18 Jahren oder NIMH DISC-Y & DISC-P Mood Module für Personen unter 18 Jahren; und/oder
- Aktuelles selbstverletzendes Verhalten (z. B. wöchentliches Schneiden von Armen). Familien mit
- Aktuelle Beteiligung des Kinderschutzdienstes;
- Aktuelle Beteiligung des Familientherapiedienstes; und/oder
- Aktuelle oder frühere Behandlung mit dialektisch-behavioraler Therapie (DBT).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Familientherapie
Jugendliche Mütter und ihre Angehörigen erhalten insgesamt 10 wöchentliche, 30-minütige, videobasierte Familientherapiesitzungen.
|
Die familienbasierte Intervention basiert auf dem Skills-Training für Dialektisch-Behaviorale Therapie für Jugendliche (Rathus & Miller, 2014).
|
KEIN_EINGRIFF: Historische Vergleichsgruppe
Die Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale von jugendlichen Müttern in der Interventionsgruppe werden zu denselben Zeitpunkten mit denen von jugendlichen Müttern verglichen, die zuvor an den Hausbesuchsprogrammen teilgenommen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mütterliche depressive Symptome
Zeitfenster: 5 Monate
|
Depressive Symptome werden mit dem Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996) gemessen.
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arbeitsbündnis Therapeut-Familie
Zeitfenster: 2,5 Monate
|
Bewertet durch den Arzt, Bericht der Mutter und Familienmitglieder.
|
2,5 Monate
|
Familienzufriedenheit
Zeitfenster: 2,5 Monate
|
Mutterbericht und Familienmitgliedbericht.
|
2,5 Monate
|
Erziehungshaltungen
Zeitfenster: 5 Monate
|
Eine zuverlässige und valide Selbstauskunft wird von den Müttern ausgefüllt.
|
5 Monate
|
Emotionsregulation
Zeitfenster: 5 Monate
|
Eine zuverlässige und gültige Selbstauskunft wird von Müttern und ihren Familienangehörigen ausgefüllt.
|
5 Monate
|
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: 5 Monate
|
Eine zuverlässige und gültige Selbstauskunft wird von Müttern und ihren Familienangehörigen ausgefüllt.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
- Hauptermittler: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
- Studienstuhl: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29987
- UL1TR001086 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Peripartale Depression
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
Klinische Studien zur Familientherapie
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAbgeschlossenDyslexie | Besondere Bildung | Kinder mit besonderen BedürfnissenHongkong
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Besondere Bildung | Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom | Kinder mit besonderen Bedürfnissen | HyperaktivitätsstörungHongkong
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenMagersuchtVereinigte Staaten
-
Training and Implementation AssociatesRekrutierungTraditionelles Face-to-Face-Training | Trainings- und Implementierungsplattform für Familientherapie (FTTIP)Vereinigte Staaten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenOppositionelles Trotzverhalten | VerhaltensstörungKanada
-
Seattle Children's HospitalAbgeschlossenHospitalisierte KinderVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAbgeschlossenEntwicklungsverzögerungVereinigte Staaten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Paragon Vision SciencesAbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteBeendetEntwicklung des Kindes | Mutter-Kind-Interaktion | Diabetes mellitus, SchwangerschaftVereinigte Staaten