Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videobasert familieterapi for peripartumdepresjon hos hjemmebesøkte mødre

16. juni 2018 oppdatert av: Fallon P. Cluxton-Keller

Integrert videobasert familieterapi for peripartumdepresjon hos hjemmebesøkte mødre: En pilotstudie

Denne pilotstudien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere en familiebasert behandling, ved bruk av HIPAA-kompatibel videobasert kommunikasjonsteknologi, for ungdom (gravide og etter fødsel) med peripartum depressive symptomer i forbindelse med hjemmebesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med pilotstudien er å samarbeide med to føderale nettsteder for føderale mødre-, spedbarns- og tidligbarnshjemsbesøk (HV) for å implementere en familiebasert behandling for depresjon, ved bruk av HIPAA-kompatibel videobasert kommunikasjonsteknologi, hos unge mødre (gravide og etterlevering). Denne hybridstudien med implementering og effektivitet inkluderer deprimerte ungdomsmødre og deres voksne familiemedlemmer.

Den har tre mål:

  1. Utforsk muligheten for å integrere behandlingsmodellen i to føderale HV-programsteder i New Hampshire.
  2. Teste akseptabiliteten av behandlingsmodellen blant deprimerte ungdomsmødre og deres familier.
  3. Utforsk foreløpige virkninger av behandlingen på mors depressive symptomer og foreldreholdninger, familiefølelsesregulering og familiefunksjon to måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Forente stater, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Forente stater, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av hjemmebesøkende:

  1. vilje til å delta i studien;
  2. Intensjon om å forbli i nåværende jobb i minst 12 måneder; og
  3. Flytende engelsk: Opplæringen, behandlingsmodellen, implementeringsmøtene og veiledningsøktene vil bli gjennomført på engelsk.

Familieinkluderingskriterier:

  1. Ungdomsmødre, i alderen 13-25, i første trimester av svangerskapet gjennom atten måneder etter fødselen;
  2. Ungdomsmødre med Edinburgh Postnatal Depression Scale på ≥8;
  3. Minst ett av ungdomsmorens familiemedlemmer ("familiemedlem" er definert som en person hun er biologisk i slekt med, eller betydelig nære andre/partnere som hun ikke er biologisk i slekt med) må være villig og tilgjengelig for å delta i åtte av 10 videobaserte familieterapiøkter;
  4. Flytende engelsk: Behandlingen vil bli utført på engelsk; og
  5. Konsekvent internettilgang (dvs. abonnere på en internettleverandør og ikke oppleve ukentlige forstyrrelser i tjenesten) på en mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin utstyrt med kamera og mikrofon.

Familieekskluderingskriterier:

Ungdomsmødre med

  1. En nåværende positiv skjerm for problematisk alkoholbruk på CAGE eller TWEAK;
  2. En aktuell positiv skjerm på narkotikamisbrukselementene på hjemmebesøksintervjuet;
  3. En aktuell positiv skjerm for vold i hjemmet på verktøyet for forholdsvurdering;
  4. Aktuelle hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger;
  5. Nåværende drapstanker;
  6. Nåværende selvmordstanker;
  7. Nåværende alvorlig alvorlig depressiv episode målt med SCID-V depresjonsmodulen for de over 18 år, eller NIMH DISC-Y & DISC-P Mood Module for de under 18 år; og/eller
  8. Nåværende selvskadende oppførsel (f.eks. kutte armer på ukentlig basis). Familier med
  9. Nåværende engasjement for barneverntjenesten;
  10. Nåværende involvering i familieterapitjenesten; og/eller
  11. Nåværende eller tidligere behandling med dialektisk atferdsterapi (DBT).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Familieterapi
Ungdomsmødre og deres familiemedlemmer vil motta totalt 10 ukentlige, 30-minutters videobaserte familieterapiøkter.
Atferdsmessig: familieterapi
Den familiebaserte intervensjonen er informert av Dialectical Behaviour Therapy Skills Training for Adolescents (Rathus & Miller, 2014).
INGEN_INTERVENSJON: Historisk sammenligningsgruppe
Edinburgh Postnatal Depression Scale-skårene for ungdomsmødre i intervensjonsgruppen vil bli sammenlignet med de for ungdomsmødre, som tidligere var påmeldt hjemmebesøksprogrammene, på samme tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors depressive symptomer
Tidsramme: 5 måneder
Depressive symptomer vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsallianse mellom terapeut og familie
Tidsramme: 2,5 måneder
Kliniker vurdert, og morsrapport og familiemedlemsrapport.
2,5 måneder
Familietilfredshet
Tidsramme: 2,5 måneder
Morsrapport og familiemedlemsrapport.
2,5 måneder
Foreldre holdninger
Tidsramme: 5 måneder
Et pålitelig og gyldig egenrapporteringstiltak vil bli gjennomført av mødre.
5 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: 5 måneder
Et pålitelig og gyldig selvrapporteringstiltak vil bli gjennomført av mødre og deres familiemedlemmer.
5 måneder
Familiens funksjon
Tidsramme: 5 måneder
Et pålitelig og gyldig selvrapporteringstiltak vil bli gjennomført av mødre og deres familiemedlemmer.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fallon P. Cluxton-Keller

Samarbeidspartnere

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Hovedetterforsker: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Studiestol: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peripartum depresjon

Kliniske studier på familieterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere