Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie familiale basée sur la vidéo pour la dépression péripartum chez les mères visitées à domicile

16 juin 2018 mis à jour par: Fallon P. Cluxton-Keller

Thérapie familiale intégrée basée sur la vidéo pour la dépression péripartum chez les mères visitées à domicile : une étude pilote

Cette étude pilote explorera la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un traitement familial, utilisant une technologie de communication vidéo conforme à la HIPAA, pour les adolescentes (enceintes et post-accouchement) présentant des symptômes dépressifs péripartum dans le cadre de visites à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude pilote est de s'associer à deux sites du programme fédéral de visites à domicile pour les mères, les nourrissons et la petite enfance (HV) afin de mettre en œuvre un traitement familial de la dépression, en utilisant la technologie de communication vidéo conforme à la HIPAA, chez les mères adolescentes (enceintes et post-livraison). Cet essai hybride mise en œuvre-efficacité inclut des mères adolescentes déprimées et les membres adultes de leur famille.

Il a trois objectifs :

  1. Explorer la faisabilité de l'intégration du modèle de traitement dans deux sites du programme fédéral HV dans le New Hampshire.
  2. Tester l'acceptabilité du modèle de traitement chez les mères adolescentes déprimées et leurs familles.
  3. Explorer les impacts préliminaires du traitement sur les symptômes dépressifs maternels et les attitudes parentales, la régulation des émotions familiales et le fonctionnement familial deux mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, États-Unis, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, États-Unis, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des visiteurs à domicile :

  1. Volonté de participer à l'étude;
  2. Intention de rester dans l'emploi actuel pendant au moins 12 mois ; et
  3. Maîtrise de l'anglais : la formation, le modèle de traitement, les réunions de mise en œuvre et les séances de supervision se dérouleront en anglais.

Critères d'inclusion familiale :

  1. Mères adolescentes, âgées de 13 à 25 ans, du premier trimestre de la grossesse à dix-huit mois après l'accouchement ;
  2. Mères adolescentes avec des scores à l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg ≥ 8 ;
  3. Au moins un des membres de la famille de la mère adolescente (« membre de la famille » est défini comme une personne avec laquelle elle est biologiquement liée, ou des proches/partenaires importants avec lesquels elle n'est pas biologiquement liée) doit être disposé et disponible pour participer à huit des 10 séances de thérapie familiale par vidéo ;
  4. Maîtrise de l'anglais : le traitement sera effectué en anglais ; et
  5. Accès Internet constant (c'est-à-dire, s'abonner à un fournisseur de services Internet et ne pas subir d'interruptions de service hebdomadaires) sur un téléphone portable, une tablette ou un ordinateur équipé d'une caméra et d'un microphone.

Critères d'exclusion familiale :

Les mères adolescentes avec

  1. Un dépistage positif actuel de la consommation problématique d'alcool sur le CAGE ou le TWEAK ;
  2. Un dépistage positif actuel sur les éléments relatifs à l'abus de drogues lors de l'entretien de visite à domicile ;
  3. Un dépistage positif actuel de la violence domestique sur l'outil d'évaluation des relations ;
  4. Hallucinations et/ou idées délirantes actuelles ;
  5. Idéation homicide actuelle ;
  6. Idéation suicidaire actuelle ;
  7. Épisode dépressif majeur sévère actuel tel que mesuré par le module de dépression SCID-V pour les personnes de plus de 18 ans, ou le module d'humeur NIMH DISC-Y & DISC-P pour les personnes de moins de 18 ans ; et/ou
  8. Comportement actuel d'automutilation (par exemple, se couper les bras chaque semaine). Familles avec
  9. Implication actuelle du service de protection de l'enfance ;
  10. Participation actuelle au service de thérapie familiale ; et/ou
  11. Traitement actuel ou antérieur de thérapie comportementale dialectique (TCD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie familiale
Les mères adolescentes et les membres de leur famille recevront un total de 10 séances hebdomadaires de thérapie familiale de 30 minutes par vidéo.
L'intervention basée sur la famille s'appuie sur la formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique pour les adolescents (Rathus et Miller, 2014).
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de comparaison historique
Les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg des mères adolescentes du groupe d'intervention seront comparés à ceux des mères adolescentes, qui étaient auparavant inscrites aux programmes de visites à domicile, aux mêmes moments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs maternels
Délai: 5 mois
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI-II ; Beck, Steer et Brown, 1996)
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alliance de travail thérapeute-famille
Délai: 2,5 mois
Évalué par le clinicien, rapport de la mère et rapport du membre de la famille.
2,5 mois
Satisfaction familiale
Délai: 2,5 mois
Rapport maternel et rapport du membre de la famille.
2,5 mois
Attitudes parentales
Délai: 5 mois
Une mesure d'auto-évaluation fiable et valide sera complétée par les mères.
5 mois
Régulation des émotions
Délai: 5 mois
Une mesure d'auto-évaluation fiable et valide sera complétée par les mères et les membres de leur famille.
5 mois
Fonctionnement familial
Délai: 5 mois
Une mesure d'auto-évaluation fiable et valide sera complétée par les mères et les membres de leur famille.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Chercheur principal: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Chaise d'étude: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

13 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie familiale

S'abonner