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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03282448
Thérapie familiale basée sur la vidéo pour la dépression péripartum chez les mères visitées à domicile
Thérapie familiale intégrée basée sur la vidéo pour la dépression péripartum chez les mères visitées à domicile : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude pilote est de s'associer à deux sites du programme fédéral de visites à domicile pour les mères, les nourrissons et la petite enfance (HV) afin de mettre en œuvre un traitement familial de la dépression, en utilisant la technologie de communication vidéo conforme à la HIPAA, chez les mères adolescentes (enceintes et post-livraison). Cet essai hybride mise en œuvre-efficacité inclut des mères adolescentes déprimées et les membres adultes de leur famille.
Il a trois objectifs :
- Explorer la faisabilité de l'intégration du modèle de traitement dans deux sites du programme fédéral HV dans le New Hampshire.
- Tester l'acceptabilité du modèle de traitement chez les mères adolescentes déprimées et leurs familles.
- Explorer les impacts préliminaires du traitement sur les symptômes dépressifs maternels et les attitudes parentales, la régulation des émotions familiales et le fonctionnement familial deux mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, États-Unis, 03743
- TLC Family Resource Center
-
Gorham, New Hampshire, États-Unis, 03581
- The Family Resource Center at Gorham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des visiteurs à domicile :
- Volonté de participer à l'étude;
- Intention de rester dans l'emploi actuel pendant au moins 12 mois ; et
- Maîtrise de l'anglais : la formation, le modèle de traitement, les réunions de mise en œuvre et les séances de supervision se dérouleront en anglais.
Critères d'inclusion familiale :
- Mères adolescentes, âgées de 13 à 25 ans, du premier trimestre de la grossesse à dix-huit mois après l'accouchement ;
- Mères adolescentes avec des scores à l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg ≥ 8 ;
- Au moins un des membres de la famille de la mère adolescente (« membre de la famille » est défini comme une personne avec laquelle elle est biologiquement liée, ou des proches/partenaires importants avec lesquels elle n'est pas biologiquement liée) doit être disposé et disponible pour participer à huit des 10 séances de thérapie familiale par vidéo ;
- Maîtrise de l'anglais : le traitement sera effectué en anglais ; et
- Accès Internet constant (c'est-à-dire, s'abonner à un fournisseur de services Internet et ne pas subir d'interruptions de service hebdomadaires) sur un téléphone portable, une tablette ou un ordinateur équipé d'une caméra et d'un microphone.
Critères d'exclusion familiale :
Les mères adolescentes avec
- Un dépistage positif actuel de la consommation problématique d'alcool sur le CAGE ou le TWEAK ;
- Un dépistage positif actuel sur les éléments relatifs à l'abus de drogues lors de l'entretien de visite à domicile ;
- Un dépistage positif actuel de la violence domestique sur l'outil d'évaluation des relations ;
- Hallucinations et/ou idées délirantes actuelles ;
- Idéation homicide actuelle ;
- Idéation suicidaire actuelle ;
- Épisode dépressif majeur sévère actuel tel que mesuré par le module de dépression SCID-V pour les personnes de plus de 18 ans, ou le module d'humeur NIMH DISC-Y & DISC-P pour les personnes de moins de 18 ans ; et/ou
- Comportement actuel d'automutilation (par exemple, se couper les bras chaque semaine). Familles avec
- Implication actuelle du service de protection de l'enfance ;
- Participation actuelle au service de thérapie familiale ; et/ou
- Traitement actuel ou antérieur de thérapie comportementale dialectique (TCD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie familiale
Les mères adolescentes et les membres de leur famille recevront un total de 10 séances hebdomadaires de thérapie familiale de 30 minutes par vidéo.
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L'intervention basée sur la famille s'appuie sur la formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique pour les adolescents (Rathus et Miller, 2014).
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de comparaison historique
Les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg des mères adolescentes du groupe d'intervention seront comparés à ceux des mères adolescentes, qui étaient auparavant inscrites aux programmes de visites à domicile, aux mêmes moments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs maternels
Délai: 5 mois
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI-II ; Beck, Steer et Brown, 1996)
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5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Alliance de travail thérapeute-famille
Délai: 2,5 mois
|
Évalué par le clinicien, rapport de la mère et rapport du membre de la famille.
|
2,5 mois
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Satisfaction familiale
Délai: 2,5 mois
|
Rapport maternel et rapport du membre de la famille.
|
2,5 mois
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|
Attitudes parentales
Délai: 5 mois
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Une mesure d'auto-évaluation fiable et valide sera complétée par les mères.
|
5 mois
|
|
Régulation des émotions
Délai: 5 mois
|
Une mesure d'auto-évaluation fiable et valide sera complétée par les mères et les membres de leur famille.
|
5 mois
|
|
Fonctionnement familial
Délai: 5 mois
|
Une mesure d'auto-évaluation fiable et valide sera complétée par les mères et les membres de leur famille.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
- Chercheur principal: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
- Chaise d'étude: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29987
- UL1TR001086 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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