- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03282448
Videopohjainen perheterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen kotona vierailluilla äideillä
Integroitu videopohjainen perheterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen kotona vierailluilla äideillä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on tehdä yhteistyötä kahden liittovaltion äitien, pikkulasten ja varhaislapsuuden HV-ohjelman sivuston kanssa, jotta murrosikäisille (raskaana oleville) äideille voidaan ottaa käyttöön perhepohjainen masennuksen hoito HIPAA-yhteensopivalla videopohjaisella viestintätekniikalla. ja toimituksen jälkeen). Tämä toteutuksen tehokkuuden hybridikoe sisältää masentuneita murrosäitejä ja heidän aikuisia perheenjäseniään.
Sillä on kolme tavoitetta:
- Tutki mahdollisuutta integroida hoitomalli kahteen liittovaltion HV-ohjelman toimipaikkaan New Hampshiressa.
- Testaa hoitomallin hyväksyttävyyttä masentuneiden nuorten äitien ja heidän perheidensä keskuudessa.
- Selvitä hoidon alustavia vaikutuksia äidin masennusoireisiin ja vanhemmuuden asenteisiin, perheen tunteiden säätelyyn ja perheen toimintaan kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Yhdysvallat, 03743
- TLC Family Resource Center
-
Gorham, New Hampshire, Yhdysvallat, 03581
- The Family Resource Center at Gorham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kotivierailijan osallistumiskriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen;
- Aikomus jatkaa nykyisessä työssä vähintään 12 kuukautta; ja
- Sujuva englannin kielen taito: Koulutus, hoitomalli, toteutustapaamiset ja ohjausistunnot toteutetaan englanniksi.
Perheen osallistumiskriteerit:
- Nuoret äidit, ikä 13-25, raskauden ensimmäisellä kolmanneksella 18 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen;
- Nuoret äidit, joiden Edinburgh Postnatal Depression Scale pisteet ovat ≥8;
- Vähintään yhden teini-ikäisen äidin perheenjäsenistä ("perheenjäsen" määritellään henkilöksi, jonka kanssa hän on biologisesti sukua, tai merkittäviä läheisiä/kumppaneita, joiden kanssa hän ei ole biologisesti sukua) on halukas ja valmis osallistumaan kahdeksaan 10 videopohjaista perheterapiaistuntoa;
- Sujuva englannin kielen taito: Hoito suoritetaan englanniksi; ja
- Yhtenäinen Internet-yhteys (eli tilaa Internet-palveluntarjoajalta ja älä koe viikoittaisia palveluhäiriöitä) matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella, jossa on kamera ja mikrofoni.
Perheen poissulkemiskriteerit:
Nuorten äitien kanssa
- Nykyinen positiivinen näyttö alkoholin ongelmakäytöstä CAGEssa tai TWEAKissa;
- Nykyinen positiivinen näyttö huumeiden väärinkäyttökohteista kotikäyntihaastattelussa;
- Nykyinen positiivinen näyttö perheväkivallasta parisuhteen arviointityökalulla;
- Nykyiset hallusinaatiot ja/tai harhaluulot;
- Nykyiset murha-ajatukset;
- Nykyiset itsemurha-ajatukset;
- Nykyinen vakava vakava masennusjakso mitattuna SCID-V-masennusmoduulilla yli 18-vuotiaille tai NIMH DISC-Y & DISC-P -mielialamoduulilla alle 18-vuotiaille; ja tai
- Nykyinen itseään vahingoittava käytös (esim. käsien leikkaaminen viikoittain). Perheet, joiden kanssa
- Nykyinen lastensuojelupalvelun osallistuminen;
- Nykyinen perheterapiapalveluiden osallistuminen; ja tai
- Nykyinen tai aiempi dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Perheterapia
Nuoret äidit ja heidän perheenjäsenensä saavat yhteensä 10 viikoittaista 30 minuuttia kestävää videopohjaista perheterapiaa.
|
Perhepohjaisesta interventiosta kertoo Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutus nuorille (Rathus & Miller, 2014).
|
EI_INTERVENTIA: Historiallinen vertailuryhmä
Interventioryhmän teini-ikäisten äitien Edinburgh Postnatal Depression Scale -pistemääriä verrataan samoissa pisteissä teini-ikäisten äitien arvoihin, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet kotikäyntiohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin masennusoireet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Masennusoireet mitataan käyttämällä Beck Depression Inventory -tutkimusta (BDI-II; Beck, Steer ja Brown, 1996)
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terapeutti-perhetyöliitto
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Kliinikon arvosana sekä äidin raportti ja perheenjäsenraportti.
|
2,5 kuukautta
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Äitiysraportti ja perheenjäsenraportti.
|
2,5 kuukautta
|
Vanhemmuuden asenteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Äidit suorittavat luotettavan ja pätevän itseraportin.
|
5 kuukautta
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Äidit ja heidän perheenjäsenensä suorittavat luotettavan ja pätevän itseraportin.
|
5 kuukautta
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Äidit ja heidän perheenjäsenensä suorittavat luotettavan ja pätevän itseraportin.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
- Päätutkija: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
- Opintojen puheenjohtaja: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29987
- UL1TR001086 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointi
-
Medical University of GrazRekrytointiKeisarileikkauksen komplikaatiot | Hyperfibrinolyysi | Koagulaatiovika; Verenvuoto | Peripartum verenvuotoItävalta
Kliiniset tutkimukset perheterapiaa
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Erityis opetus | Huomiohäiriö | Erityistarpeita tarvitsevat lapset | HyperaktiivisuushäiriöHong Kong
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisLukihäiriö | Erityis opetus | Erityistarpeita tarvitsevat lapsetHong Kong
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut