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Terapia familiar baseada em vídeo para depressão periparto em mães visitadas em casa

16 de junho de 2018 atualizado por: Fallon P. Cluxton-Keller

Terapia Familiar Integrada baseada em Vídeo para Depressão Periparto em Mães Visitadas em Casa: Um Estudo Piloto

Este estudo piloto explorará a viabilidade e aceitabilidade da implementação de um tratamento familiar, usando tecnologia de comunicação baseada em vídeo compatível com HIPAA, para adolescentes (grávidas e pós-parto) com sintomas depressivos periparto no contexto de visita domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo piloto é fazer parceria com dois locais do Programa Federal de Visita Domiciliar Maternal, Infantil e Infantil (HV) para implementar um tratamento familiar para depressão, usando tecnologia de comunicação baseada em vídeo compatível com HIPAA, em mães adolescentes (grávidas e pós-parto). Este teste híbrido de eficácia de implementação inclui mães adolescentes deprimidas e seus familiares adultos.

Tem três objetivos:

  1. Explore a viabilidade de integrar o modelo de tratamento em dois locais do Programa Federal HV em New Hampshire.
  2. Testar a aceitabilidade do modelo de tratamento entre mães adolescentes deprimidas e suas famílias.
  3. Explore os impactos preliminares do tratamento nos sintomas depressivos maternos e nas atitudes dos pais, na regulação emocional familiar e no funcionamento familiar dois meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Estados Unidos, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Estados Unidos, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão de visitantes domiciliares:

  1. Vontade de participar do estudo;
  2. Intenção de permanecer no emprego atual por pelo menos 12 meses; e
  3. Fluência em inglês: O treinamento, modelo de tratamento, reuniões de implementação e sessões de supervisão serão realizadas em inglês.

Critérios de Inclusão Familiar:

  1. Mães adolescentes, com idades entre 13 e 25 anos, no primeiro trimestre da gravidez até dezoito meses após o parto;
  2. Mães adolescentes com pontuação na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo ≥8;
  3. Pelo menos um dos membros da família da mãe adolescente ("membro da família" é definido como uma pessoa com quem ela tem parentesco biológico ou outros/parceiros próximos significativos com os quais ela não tem parentesco biológico) deve estar disposto e disponível para participar de oito das 10 sessões de terapia familiar baseadas em vídeo;
  4. Fluência em Inglês: O tratamento será realizado em Inglês; e
  5. Acesso consistente à Internet (ou seja, assinar um provedor de serviços de Internet e não sofrer interrupções semanais no serviço) em um telefone celular, tablet ou computador equipado com câmera e microfone.

Critérios de exclusão familiar:

Mães adolescentes com

  1. Uma triagem positiva atual para uso problemático de álcool no CAGE ou TWEAK;
  2. Uma triagem positiva atual sobre os itens de abuso de drogas na entrevista de visita domiciliar;
  3. Uma tela positiva atual para violência doméstica na Ferramenta de Avaliação de Relacionamento;
  4. Alucinações e/ou delírios atuais;
  5. Ideação homicida atual;
  6. Ideação suicida atual;
  7. Episódio depressivo maior grave atual, conforme medido pelo Módulo de Depressão SCID-V para maiores de 18 anos, ou NIMH DISC-Y & DISC-P Mood Module para menores de 18 anos; e/ou
  8. Comportamento autolesivo atual (por exemplo, cortar braços semanalmente). Famílias com
  9. Envolvimento atual do Serviço de Proteção à Criança;
  10. Envolvimento atual do serviço de terapia familiar; e/ou
  11. Tratamento atual ou anterior de Terapia Comportamental Dialética (DBT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia familiar
As mães adolescentes e seus familiares receberão um total de 10 sessões semanais de terapia familiar baseadas em vídeo de 30 minutos.
A intervenção baseada na família é informada pelo Treinamento de Habilidades da Terapia Comportamental Dialética para Adolescentes (Rathus & Miller, 2014).
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de comparação histórica
Os escores da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo das mães adolescentes no grupo de intervenção serão comparados aos das mães adolescentes, que foram previamente inscritas nos programas de visita domiciliar, nos mesmos momentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos maternos
Prazo: 5 meses
Os sintomas depressivos serão medidos usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aliança de trabalho terapeuta-família
Prazo: 2,5 meses
Avaliação clínica, relato da mãe e relato do familiar.
2,5 meses
Satisfação familiar
Prazo: 2,5 meses
Relato da mãe e relato do familiar.
2,5 meses
Atitudes parentais
Prazo: 5 meses
Uma medida de autorrelato confiável e válida será preenchida pelas mães.
5 meses
Regulação da emoção
Prazo: 5 meses
Uma medida confiável e válida de autorrelato será preenchida pelas mães e seus familiares.
5 meses
Funcionamento familiar
Prazo: 5 meses
Uma medida confiável e válida de autorrelato será preenchida pelas mães e seus familiares.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Investigador principal: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Cadeira de estudo: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

13 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

13 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia familiar

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