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Terapia familiare basata su video per la depressione del peripartum nelle madri visitate a casa

16 giugno 2018 aggiornato da: Fallon P. Cluxton-Keller

Terapia familiare integrata basata su video per la depressione del peripartum nelle madri visitate a casa: uno studio pilota

Questo studio pilota esplorerà la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un trattamento basato sulla famiglia, utilizzando la tecnologia di comunicazione basata su video conforme a HIPAA, per adolescenti (gravidanza e dopo il parto) con sintomi depressivi peripartum nel contesto della visita domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio pilota è collaborare con due siti del programma federale di visite domiciliari materne, infantili e della prima infanzia (HV) per implementare un trattamento basato sulla famiglia per la depressione, utilizzando la tecnologia di comunicazione basata su video conforme a HIPAA, nelle madri adolescenti (gravidanza e post-consegna). Questo studio ibrido sull'efficacia dell'implementazione include madri adolescenti depresse e i loro familiari adulti.

Ha tre obiettivi:

  1. Esplorare la fattibilità dell'integrazione del modello di trattamento in due siti del programma HV federale nel New Hampshire.
  2. Testare l'accettabilità del modello di trattamento tra le madri adolescenti depresse e le loro famiglie.
  3. Esplora gli impatti preliminari del trattamento sui sintomi depressivi materni e sugli atteggiamenti genitoriali, sulla regolazione delle emozioni familiari e sul funzionamento familiare a due mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Stati Uniti, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Stati Uniti, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione dei visitatori domestici:

  1. Disponibilità a partecipare allo studio;
  2. Intenzione di rimanere nel lavoro attuale per almeno 12 mesi; E
  3. Ottima conoscenza dell'inglese: la formazione, il modello di trattamento, le riunioni di implementazione e le sessioni di supervisione saranno svolte in inglese.

Criteri di inclusione familiare:

  1. Madri adolescenti, di età compresa tra 13 e 25 anni, nel primo trimestre di gravidanza fino a diciotto mesi dopo il parto;
  2. Madri adolescenti con punteggi alla scala della depressione postnatale di Edimburgo ≥8;
  3. Almeno uno dei membri della famiglia della madre adolescente ("familiare" è definito come una persona con cui è biologicamente imparentata, o altri stretti/partner significativi con cui non è biologicamente imparentata) deve essere disposto e disponibile a partecipare a otto delle 10 sessioni di terapia familiare basate su video;
  4. Ottima conoscenza della lingua inglese: il trattamento sarà svolto in lingua inglese; E
  5. Accesso costante a Internet (ovvero abbonarsi a un provider di servizi Internet e non subire interruzioni settimanali del servizio) su un telefono cellulare, tablet o computer dotato di fotocamera e microfono.

Criteri di esclusione familiare:

Madri adolescenti con

  1. Uno schermo attualmente positivo per il consumo problematico di alcol su CAGE o TWEAK;
  2. Uno screening attuale positivo sugli elementi relativi all'abuso di droghe nel colloquio di visita domiciliare;
  3. Un attuale screening positivo per la violenza domestica sullo strumento di valutazione delle relazioni;
  4. Allucinazioni e/o deliri in corso;
  5. Attuale ideazione omicida;
  6. Attuale ideazione suicidaria;
  7. Episodio depressivo maggiore grave attuale misurato dal Modulo depressione SCID-V per i soggetti di età superiore ai 18 anni o Modulo dell'umore NIMH DISC-Y e DISC-P per i soggetti di età inferiore ai 18 anni; e/o
  8. Attuale comportamento autolesionistico (ad esempio, tagliarsi le braccia su base settimanale). Famiglie con
  9. Attuale coinvolgimento del servizio di protezione dell'infanzia;
  10. Attuale coinvolgimento nel servizio di terapia familiare; e/o
  11. Trattamento di terapia comportamentale dialettica (DBT) attuale o precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia familiare
Le madri adolescenti e i loro familiari riceveranno un totale di 10 sessioni settimanali di terapia familiare basate su video di 30 minuti.
L'intervento basato sulla famiglia è informato dal Dialectical Behavior Therapy Skills Training for Adolescents (Rathus & Miller, 2014).
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di confronto storico
I punteggi della scala della depressione postnatale di Edimburgo delle madri adolescenti nel gruppo di intervento saranno confrontati con quelli delle madri adolescenti, che erano state precedentemente iscritte ai programmi di visite domiciliari, negli stessi punti temporali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi materni
Lasso di tempo: 5 mesi
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleanza di lavoro terapeuta-famiglia
Lasso di tempo: 2,5 mesi
Valutato dal medico, rapporto materno e rapporto di un membro della famiglia.
2,5 mesi
Soddisfazione familiare
Lasso di tempo: 2,5 mesi
Rapporto materno e rapporto dei familiari.
2,5 mesi
Atteggiamenti genitoriali
Lasso di tempo: 5 mesi
Una misura di autovalutazione affidabile e valida sarà completata dalle madri.
5 mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 5 mesi
Una misura di autosegnalazione affidabile e valida sarà completata dalle madri e dai loro familiari.
5 mesi
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: 5 mesi
Una misura di autosegnalazione affidabile e valida sarà completata dalle madri e dai loro familiari.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Investigatore principale: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Cattedra di studio: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione periparto

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