Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная видеотерапия послеродовой депрессии у матерей, посещающих дома

16 июня 2018 г. обновлено: Fallon P. Cluxton-Keller

Интегрированная семейная видеотерапия перипартальной депрессии у матерей, посещающих дома: пилотное исследование

В этом пилотном исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость семейного лечения с использованием видеокоммуникационных технологий, соответствующих требованиям HIPAA, для подростков (беременных и после родов) с симптомами послеродовой депрессии в контексте посещения на дому.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью экспериментального исследования является партнерство с двумя центрами Федеральной программы патронажных посещений матерей, младенцев и детей раннего возраста (HV) для внедрения семейного лечения депрессии с использованием технологии видеосвязи, совместимой с HIPAA, у матерей-подростков (беременных и после родов). В этом гибридном испытании «внедрение-эффективность» участвуют матери-подростки с депрессией и взрослые члены их семей.

Он преследует три цели:

  1. Изучите возможность интеграции модели лечения на двух объектах Федеральной программы HV в Нью-Гемпшире.
  2. Проверьте приемлемость модели лечения среди матерей-подростков с депрессией и их семей.
  3. Изучите предварительное влияние лечения на симптомы депрессии у матери и отношение к родителям, регуляцию семейных эмоций и функционирование семьи через два месяца после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения домашних посетителей:

  1. Готовность участвовать в исследовании;
  2. Намерение оставаться на текущей работе не менее 12 месяцев; и
  3. Свободное владение английским языком: обучение, модель лечения, встречи по внедрению и супервизии будут проводиться на английском языке.

Критерии включения семьи:

  1. Матери-подростки в возрасте от 13 до 25 лет в первом триместре беременности до восемнадцати месяцев после родов;
  2. матери-подростки с баллами по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии ≥8;
  3. По крайней мере, один из членов семьи матери-подростка («член семьи» определяется как лицо, с которым она связана биологически, или близкие люди/партнеры, с которыми она не связана биологически) должен быть готов и готов участвовать в восьми из 10 видеосеансов семейной терапии;
  4. Свободное владение английским языком: лечение будет проводиться на английском языке; и
  5. Стабильный доступ в Интернет (т. е. подписка на услугу интернет-провайдера и отсутствие еженедельных перебоев в обслуживании) на мобильном телефоне, планшете или компьютере, оснащенном камерой и микрофоном.

Критерии исключения семьи:

Подростковые мамы с

  1. Текущий положительный скрининг проблемного употребления алкоголя по CAGE или TWEAK;
  2. Текущая положительная проверка пунктов злоупотребления наркотиками на собеседовании на дому;
  3. Текущий положительный экран домашнего насилия в Инструменте оценки отношений;
  4. Текущие галлюцинации и/или бред;
  5. Текущее представление об убийстве;
  6. Текущие суицидальные мысли;
  7. Текущий тяжелый депрессивный эпизод, измеряемый модулем депрессии SCID-V для лиц старше 18 лет или модулем настроения NIMH DISC-Y и DISC-P для лиц моложе 18 лет; и/или
  8. Текущее самоагрессивное поведение (например, еженедельные порезы рук). Семьи с
  9. Текущее участие Службы защиты детей;
  10. Текущее участие службы семейной терапии; и/или
  11. Текущее или предыдущее лечение диалектической поведенческой терапией (DBT).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Семейная терапия
Матери-подростки и члены их семей получат в общей сложности 10 еженедельных 30-минутных видеосеансов семейной терапии.
Семейное вмешательство основано на обучении навыкам диалектической поведенческой терапии для подростков (Rathus & Miller, 2014).
NO_INTERVENTION: Группа исторического сравнения
Показатели Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии матерей-подростков в группе вмешательства будут сравниваться с показателями матерей-подростков, которые ранее участвовали в программах посещения на дому в те же моменты времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы матери
Временное ограничение: 5 месяцев
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевт-семейный рабочий альянс
Временное ограничение: 2,5 месяца
Оценка клиницистом, отчет матери и отчет члена семьи.
2,5 месяца
Удовлетворение семьи
Временное ограничение: 2,5 месяца
Отчет матери и отчет члена семьи.
2,5 месяца
Отношение родителей
Временное ограничение: 5 месяцев
Надежная и действительная мера самоотчета будет заполнена матерями.
5 месяцев
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 5 месяцев
Матерями и членами их семей будет заполнена надежная и действительная мера самоотчета.
5 месяцев
Семейное функционирование
Временное ограничение: 5 месяцев
Матерями и членами их семей будет заполнена надежная и действительная мера самоотчета.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Главный следователь: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Учебный стул: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 29987
  • UL1TR001086 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования семейная терапия

Подписаться