- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03282448
Семейная видеотерапия послеродовой депрессии у матерей, посещающих дома
Интегрированная семейная видеотерапия перипартальной депрессии у матерей, посещающих дома: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью экспериментального исследования является партнерство с двумя центрами Федеральной программы патронажных посещений матерей, младенцев и детей раннего возраста (HV) для внедрения семейного лечения депрессии с использованием технологии видеосвязи, совместимой с HIPAA, у матерей-подростков (беременных и после родов). В этом гибридном испытании «внедрение-эффективность» участвуют матери-подростки с депрессией и взрослые члены их семей.
Он преследует три цели:
- Изучите возможность интеграции модели лечения на двух объектах Федеральной программы HV в Нью-Гемпшире.
- Проверьте приемлемость модели лечения среди матерей-подростков с депрессией и их семей.
- Изучите предварительное влияние лечения на симптомы депрессии у матери и отношение к родителям, регуляцию семейных эмоций и функционирование семьи через два месяца после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03743
- TLC Family Resource Center
-
Gorham, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03581
- The Family Resource Center at Gorham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения домашних посетителей:
- Готовность участвовать в исследовании;
- Намерение оставаться на текущей работе не менее 12 месяцев; и
- Свободное владение английским языком: обучение, модель лечения, встречи по внедрению и супервизии будут проводиться на английском языке.
Критерии включения семьи:
- Матери-подростки в возрасте от 13 до 25 лет в первом триместре беременности до восемнадцати месяцев после родов;
- матери-подростки с баллами по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии ≥8;
- По крайней мере, один из членов семьи матери-подростка («член семьи» определяется как лицо, с которым она связана биологически, или близкие люди/партнеры, с которыми она не связана биологически) должен быть готов и готов участвовать в восьми из 10 видеосеансов семейной терапии;
- Свободное владение английским языком: лечение будет проводиться на английском языке; и
- Стабильный доступ в Интернет (т. е. подписка на услугу интернет-провайдера и отсутствие еженедельных перебоев в обслуживании) на мобильном телефоне, планшете или компьютере, оснащенном камерой и микрофоном.
Критерии исключения семьи:
Подростковые мамы с
- Текущий положительный скрининг проблемного употребления алкоголя по CAGE или TWEAK;
- Текущая положительная проверка пунктов злоупотребления наркотиками на собеседовании на дому;
- Текущий положительный экран домашнего насилия в Инструменте оценки отношений;
- Текущие галлюцинации и/или бред;
- Текущее представление об убийстве;
- Текущие суицидальные мысли;
- Текущий тяжелый депрессивный эпизод, измеряемый модулем депрессии SCID-V для лиц старше 18 лет или модулем настроения NIMH DISC-Y и DISC-P для лиц моложе 18 лет; и/или
- Текущее самоагрессивное поведение (например, еженедельные порезы рук). Семьи с
- Текущее участие Службы защиты детей;
- Текущее участие службы семейной терапии; и/или
- Текущее или предыдущее лечение диалектической поведенческой терапией (DBT).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Семейная терапия
Матери-подростки и члены их семей получат в общей сложности 10 еженедельных 30-минутных видеосеансов семейной терапии.
|
Семейное вмешательство основано на обучении навыкам диалектической поведенческой терапии для подростков (Rathus & Miller, 2014).
|
|
NO_INTERVENTION: Группа исторического сравнения
Показатели Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии матерей-подростков в группе вмешательства будут сравниваться с показателями матерей-подростков, которые ранее участвовали в программах посещения на дому в те же моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы матери
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевт-семейный рабочий альянс
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Оценка клиницистом, отчет матери и отчет члена семьи.
|
2,5 месяца
|
|
Удовлетворение семьи
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Отчет матери и отчет члена семьи.
|
2,5 месяца
|
|
Отношение родителей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Надежная и действительная мера самоотчета будет заполнена матерями.
|
5 месяцев
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Матерями и членами их семей будет заполнена надежная и действительная мера самоотчета.
|
5 месяцев
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Матерями и членами их семей будет заполнена надежная и действительная мера самоотчета.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
- Главный следователь: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
- Учебный стул: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29987
- UL1TR001086 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования семейная терапия
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaПрекращено
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс