基于视频的家庭治疗对家访母亲的围产期抑郁症
2018年6月16日 更新者：Fallon P. Cluxton-Keller
基于视频的综合家庭治疗对家访母亲的围产期抑郁症：一项试点研究
这项试点研究将探讨在家访的背景下，使用符合 HIPAA 标准的基于视频的通信技术，对患有围产期抑郁症状的青少年（怀孕和分娩后）实施基于家庭的治疗的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
试点研究的目的是与两个联邦孕产妇、婴儿和幼儿家庭访问 (HV) 计划网站合作，使用符合 HIPAA 标准的基于视频的通信技术，对青春期母亲（怀孕和交付后）。 这项实施效果混合试验包括抑郁的青春期母亲及其成年家庭成员。
它有三个目标：
- 探索将处理模型整合到新罕布什尔州的两个联邦 HV 计划站点的可行性。
- 测试治疗模式在抑郁的青春期母亲及其家人中的可接受性。
- 探索干预后两个月治疗对母亲抑郁症状和养育态度、家庭情绪调节和家庭功能的初步影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Claremont、New Hampshire、美国、03743
- TLC Family Resource Center
-
Gorham、New Hampshire、美国、03581
- The Family Resource Center at Gorham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
家庭访客纳入标准：
- 愿意参与研究；
- 打算在目前的工作岗位上至少工作 12 个月；和
- 英语流利：培训、治疗模型、实施会议和监督会议将以英语进行。
家庭纳入标准：
- 13-25 岁的青春期母亲，在怀孕的头三个月到产后十八个月；
- 爱丁堡产后抑郁量表评分≥8分的青春期妈妈；
- 至少一名未成年母亲的家庭成员（“家庭成员”定义为与她有血缘关系的人，或与她没有血缘关系的重要的亲密他人/伴侣）必须愿意并且可以参与其中的八项10 个基于视频的家庭治疗课程；
- 英语流利：治疗将以英语进行；和
- 在配备摄像头和麦克风的手机、平板电脑或计算机上持续访问互联网（即，订阅互联网服务提供商并且不会遇到每周服务中断）。
家庭排除标准：
青春期妈妈
- 当前在 CAGE 或 TWEAK 上对问题酒精使用进行阳性筛查；
- 当前在家访访谈中对药物滥用项目的积极筛查；
- 当前关系评估工具上的家庭暴力正面筛查；
- 当前的幻觉和/或妄想；
- 目前的杀人意念；
- 目前有自杀意念；
- 18 岁以上者使用 SCID-V 抑郁模块或 18 岁以下者使用 NIMH DISC-Y 和 DISC-P 情绪模块测量的当前严重重度抑郁发作；和/或
- 当前的自残行为（例如，每周割断手臂）。 家庭有
- 目前儿童保护服务参与；
- 当前的家庭治疗服务参与；和/或
- 当前或以前的辩证行为疗法 (DBT) 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：家庭治疗
青春期母亲及其家庭成员每周将接受总共 10 次、时长 30 分钟的视频家庭治疗课程。
|
青少年辩证行为治疗技能培训为以家庭为基础的干预提供了信息（Rathus 和 Miller，2014 年）。
|
|
NO_INTERVENTION：历史比较组
将干预组中青春期母亲的爱丁堡产后抑郁量表分数与同一时间点之前参加家访计划的青春期母亲的分数进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇抑郁症状
大体时间：5个月
|
抑郁症状将使用贝克抑郁量表 (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) 进行测量
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗师-家庭工作联盟
大体时间：2.5个月
|
临床医生评级、产妇报告和家庭成员报告。
|
2.5个月
|
|
家庭满意度
大体时间：2.5个月
|
产妇报告和家庭成员报告。
|
2.5个月
|
|
育儿态度
大体时间：5个月
|
可靠有效的自我报告措施将由母亲完成。
|
5个月
|
|
情绪调节
大体时间：5个月
|
可靠且有效的自我报告措施将由母亲及其家人完成。
|
5个月
|
|
家庭运作
大体时间：5个月
|
可靠且有效的自我报告措施将由母亲及其家人完成。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D.、Dartmouth College
- 首席研究员：Craig L. Donnelly, M.D.、Dartmouth College
- 学习椅：Martha L. Bruce, Ph.D.、Dartmouth College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月26日
初级完成 (实际的)
2018年6月13日
研究完成 (实际的)
2018年6月13日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月16日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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