- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03282448
Videobaserad familjeterapi för peripartumdepression hos hembesökta mödrar
Integrerad videobaserad familjeterapi för peripartumdepression hos hembesökta mödrar: en pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med pilotstudien är att samarbeta med två federala hembesöksprogram för mödrar, spädbarn och tidiga barn (HV) för att implementera en familjebaserad behandling av depression, med hjälp av HIPAA-kompatibel videobaserad kommunikationsteknik, hos unga mödrar (gravida och efter leverans). Denna hybridförsök med implementering och effektivitet inkluderar deprimerade tonårsmödrar och deras vuxna familjemedlemmar.
Den har tre syften:
- Utforska möjligheten att integrera behandlingsmodellen i två federala HV-programplatser i New Hampshire.
- Testa behandlingsmodellens acceptans bland deprimerade tonårsmödrar och deras familjer.
- Utforska preliminära effekter av behandlingen på moderns depressiva symtom och föräldraskap, reglering av familjens känslor och familjens funktion två månader efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Förenta staterna, 03743
- TLC Family Resource Center
-
Gorham, New Hampshire, Förenta staterna, 03581
- The Family Resource Center at Gorham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kriterier för inkludering av hembesökare:
- Vilja att delta i studien;
- Avsikt att stanna kvar i nuvarande jobb i minst 12 månader; och
- Flytande engelska: Utbildningen, behandlingsmodellen, implementeringsmöten och handledningssessioner kommer att genomföras på engelska.
Kriterier för familjeinkludering:
- Ungdomsmödrar, i åldrarna 13-25, under den första trimestern av graviditeten till och med arton månader efter förlossningen;
- Tonåriga mödrar med Edinburgh Postnatal Depression Scale-poäng på ≥8;
- Minst en av den unga moderns familjemedlemmar ("familjemedlem" definieras som en person som hon är biologiskt släkt med, eller betydande nära andra/partners som hon inte är biologiskt släkt med) måste vara villig och tillgänglig att delta i åtta av de 10 videobaserade familjeterapisessioner;
- Flytande engelska: Behandlingen kommer att utföras på engelska; och
- Konsekvent internetåtkomst (dvs. prenumerera på en internetleverantör och upplev inte veckoavbrott i tjänsten) på en mobiltelefon, surfplatta eller dator utrustad med kamera och mikrofon.
Uteslutningskriterier för familj:
Tonåriga mammor med
- En aktuell positiv skärm för problematisk alkoholanvändning på CAGE eller TWEAK;
- En aktuell positiv skärm på drogmissbruksobjekten på hembesöksintervjun;
- En aktuell positiv skärm för våld i hemmet på Relationship Assessment Tool;
- Aktuella hallucinationer och/eller vanföreställningar;
- Aktuell mordidé;
- Aktuell självmordstankar;
- Aktuell allvarlig depressionsepisod mätt med SCID-V Depression Module för personer över 18 år, eller NIMH DISC-Y & DISC-P Mood Module för personer under 18 år; och/eller
- Aktuellt självskadebeteende (t.ex. skära armar varje vecka). Familjer med
- Aktuellt engagemang för barnskyddstjänsten;
- Aktuellt engagemang i familjeterapitjänsten; och/eller
- Pågående eller tidigare behandling med dialektisk beteendeterapi (DBT).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Familjeterapi
Tonåriga mödrar och deras familjemedlemmar kommer att få totalt 10 30-minuters videobaserade familjeterapisessioner i veckan.
|
Den familjebaserade interventionen är informerad av Dialektisk Beteendeterapi Skills Training for Adolescents (Rathus & Miller, 2014).
|
NO_INTERVENTION: Historisk jämförelsegrupp
Poängen från Edinburgh Postnatal Depression Scale för tonårsmödrar i interventionsgruppen kommer att jämföras med de för tonårsmödrar, som tidigare var inskrivna i hembesöksprogrammen, vid samma tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Moderns depressiva symtom
Tidsram: 5 månader
|
Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Terapeut-familj arbetar allians
Tidsram: 2,5 månader
|
Bedömd läkare, och mödrarapport och familjemedlemsrapport.
|
2,5 månader
|
Familjens tillfredsställelse
Tidsram: 2,5 månader
|
Mödrarapport och familjemedlemsrapport.
|
2,5 månader
|
Föräldraskap attityder
Tidsram: 5 månader
|
En tillförlitlig och giltig självrapporteringsåtgärd kommer att slutföras av mammor.
|
5 månader
|
Känsloreglering
Tidsram: 5 månader
|
En tillförlitlig och giltig självrapporteringsåtgärd kommer att genomföras av mödrar och deras familjemedlemmar.
|
5 månader
|
Familjens funktion
Tidsram: 5 månader
|
En tillförlitlig och giltig självrapporteringsåtgärd kommer att genomföras av mödrar och deras familjemedlemmar.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
- Huvudutredare: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
- Studiestol: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29987
- UL1TR001086 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peripartum depression
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandePeripartum depression (PPD)Frankrike
-
Dennis M. McNamara, MD, MSNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringPeripartum kardiomyopati, postpartumFörenta staterna
-
University of CalgaryIndragenPostpartum depression | Förlossningsdepression | Peripartum depressionKanada
-
City, University of LondonTommy's; Boots Family Trust; Netmums; Institute of Health Visiting; Royal College...AvslutadGravid kvinna | Mental hälsa | Peripartum periodStorbritannien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytering
-
Ege UniversityTurkish Society of CardiologyOkänd
-
Hannover Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and ResearchAvslutadPeripartum kardiomyopatiTyskland
-
Brugmann University HospitalAvslutadBlödning | Peripartum period | HEMSTOP FrågeformulärBelgien
-
Sohag UniversityRekryteringPeripartum kardiomyopatiEgypten
-
Montreal Heart InstituteCanadian Cardiovascular SocietyIndragen
Kliniska prövningar på familjeterapi
-
Chinese University of Hong KongTuen Mun HospitalRekrytering
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKvinnor med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Icke-testade kvinnliga familjemedlemmarFörenta staterna
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Livskvalité | Vårdgivare börda | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Funktionshinder Fysisk | Demens, lindrig | Funktionsnedsättning, kognitivFörenta staterna
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada