Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videobaserad familjeterapi för peripartumdepression hos hembesökta mödrar

16 juni 2018 uppdaterad av: Fallon P. Cluxton-Keller

Integrerad videobaserad familjeterapi för peripartumdepression hos hembesökta mödrar: en pilotstudie

Denna pilotstudie kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att implementera en familjebaserad behandling, med hjälp av HIPAA-kompatibel videobaserad kommunikationsteknik, för ungdomar (gravida och efter förlossningen) med peripartumdepressiva symtom inom ramen för hembesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med pilotstudien är att samarbeta med två federala hembesöksprogram för mödrar, spädbarn och tidiga barn (HV) för att implementera en familjebaserad behandling av depression, med hjälp av HIPAA-kompatibel videobaserad kommunikationsteknik, hos unga mödrar (gravida och efter leverans). Denna hybridförsök med implementering och effektivitet inkluderar deprimerade tonårsmödrar och deras vuxna familjemedlemmar.

Den har tre syften:

  1. Utforska möjligheten att integrera behandlingsmodellen i två federala HV-programplatser i New Hampshire.
  2. Testa behandlingsmodellens acceptans bland deprimerade tonårsmödrar och deras familjer.
  3. Utforska preliminära effekter av behandlingen på moderns depressiva symtom och föräldraskap, reglering av familjens känslor och familjens funktion två månader efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Förenta staterna, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Förenta staterna, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för inkludering av hembesökare:

  1. Vilja att delta i studien;
  2. Avsikt att stanna kvar i nuvarande jobb i minst 12 månader; och
  3. Flytande engelska: Utbildningen, behandlingsmodellen, implementeringsmöten och handledningssessioner kommer att genomföras på engelska.

Kriterier för familjeinkludering:

  1. Ungdomsmödrar, i åldrarna 13-25, under den första trimestern av graviditeten till och med arton månader efter förlossningen;
  2. Tonåriga mödrar med Edinburgh Postnatal Depression Scale-poäng på ≥8;
  3. Minst en av den unga moderns familjemedlemmar ("familjemedlem" definieras som en person som hon är biologiskt släkt med, eller betydande nära andra/partners som hon inte är biologiskt släkt med) måste vara villig och tillgänglig att delta i åtta av de 10 videobaserade familjeterapisessioner;
  4. Flytande engelska: Behandlingen kommer att utföras på engelska; och
  5. Konsekvent internetåtkomst (dvs. prenumerera på en internetleverantör och upplev inte veckoavbrott i tjänsten) på en mobiltelefon, surfplatta eller dator utrustad med kamera och mikrofon.

Uteslutningskriterier för familj:

Tonåriga mammor med

  1. En aktuell positiv skärm för problematisk alkoholanvändning på CAGE eller TWEAK;
  2. En aktuell positiv skärm på drogmissbruksobjekten på hembesöksintervjun;
  3. En aktuell positiv skärm för våld i hemmet på Relationship Assessment Tool;
  4. Aktuella hallucinationer och/eller vanföreställningar;
  5. Aktuell mordidé;
  6. Aktuell självmordstankar;
  7. Aktuell allvarlig depressionsepisod mätt med SCID-V Depression Module för personer över 18 år, eller NIMH DISC-Y & DISC-P Mood Module för personer under 18 år; och/eller
  8. Aktuellt självskadebeteende (t.ex. skära armar varje vecka). Familjer med
  9. Aktuellt engagemang för barnskyddstjänsten;
  10. Aktuellt engagemang i familjeterapitjänsten; och/eller
  11. Pågående eller tidigare behandling med dialektisk beteendeterapi (DBT).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Familjeterapi
Tonåriga mödrar och deras familjemedlemmar kommer att få totalt 10 30-minuters videobaserade familjeterapisessioner i veckan.
Den familjebaserade interventionen är informerad av Dialektisk Beteendeterapi Skills Training for Adolescents (Rathus & Miller, 2014).
NO_INTERVENTION: Historisk jämförelsegrupp
Poängen från Edinburgh Postnatal Depression Scale för tonårsmödrar i interventionsgruppen kommer att jämföras med de för tonårsmödrar, som tidigare var inskrivna i hembesöksprogrammen, vid samma tidpunkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns depressiva symtom
Tidsram: 5 månader
Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeut-familj arbetar allians
Tidsram: 2,5 månader
Bedömd läkare, och mödrarapport och familjemedlemsrapport.
2,5 månader
Familjens tillfredsställelse
Tidsram: 2,5 månader
Mödrarapport och familjemedlemsrapport.
2,5 månader
Föräldraskap attityder
Tidsram: 5 månader
En tillförlitlig och giltig självrapporteringsåtgärd kommer att slutföras av mammor.
5 månader
Känsloreglering
Tidsram: 5 månader
En tillförlitlig och giltig självrapporteringsåtgärd kommer att genomföras av mödrar och deras familjemedlemmar.
5 månader
Familjens funktion
Tidsram: 5 månader
En tillförlitlig och giltig självrapporteringsåtgärd kommer att genomföras av mödrar och deras familjemedlemmar.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Huvudutredare: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Studiestol: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (FAKTISK)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peripartum depression

Kliniska prövningar på familjeterapi

3
Prenumerera