Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videó alapú családterápia a szülés utáni depresszióra otthonlátogatott anyáknál

2018. június 16. frissítette: Fallon P. Cluxton-Keller

Integrált videó alapú családterápia az otthonlátogatott anyák szülés utáni depressziójára: kísérleti tanulmány

Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy a HIPAA-kompatibilis videó-alapú kommunikációs technológiát alkalmazó családalapú kezelés megvalósítható-e és elfogadható-e olyan serdülők (terhes és szülés utáni) számára, akiknek szülés körüli depressziós tünetei vannak otthonlátogatás keretében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti tanulmány célja, hogy két szövetségi anya-, csecsemő- és koragyermekkori otthonlátogatási (HV) programmal partneri viszonyban álljon a depresszió családalapú kezelésének megvalósításához, HIPAA-kompatibilis videoalapú kommunikációs technológiával serdülő (terhes) anyáknál. és a kézbesítés után). Ez a végrehajtás-hatékonyság hibrid vizsgálat depressziós serdülő anyákat és felnőtt családtagjaikat foglalja magában.

Három célja van:

  1. Fedezze fel a kezelési modell két New Hampshire-i Szövetségi HV Program-telephelybe történő integrálásának megvalósíthatóságát.
  2. Tesztelje a kezelési modell elfogadhatóságát depressziós serdülő anyák és családjaik körében.
  3. Fedezze fel a kezelés előzetes hatásait az anyai depressziós tünetekre és a szülői attitűdökre, a családi érzelmek szabályozására és a családi működésre a beavatkozás után két hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Egyesült Államok, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Egyesült Államok, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az otthoni látogatók befogadásának kritériumai:

  1. Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre;
  2. Szándékában áll a jelenlegi munkahelyén maradni legalább 12 hónapig; és
  3. Folyékony angol nyelvtudás: A képzés, a kezelési modell, a megvalósítási értekezletek és a szupervíziós foglalkozások angol nyelven zajlanak.

Családi befogadási kritériumok:

  1. Serdülő anyák, 13-25 évesek, a terhesség első trimeszterében a szülés utáni tizennyolc hónapig;
  2. Serdülő anyák, akiknek Edinburgh Postnatal Depression Skála pontszáma ≥8;
  3. A serdülő anya családtagjai közül legalább egynek (a „családtagnak” minősül az a személy, akivel biológiai rokonságban áll, vagy olyan jelentős közeli mások/partnerek, akikkel biológiai rokonságban nem áll) hajlandónak és elérhetőnek kell lennie, hogy részt vegyen nyolc 10 videó alapú családterápiás foglalkozás;
  4. Folyékony angol nyelvtudás: A kezelés angol nyelven történik; és
  5. Folyamatos internet-hozzáférés (azaz előfizet egy internetszolgáltatóra, és ne tapasztaljon heti fennakadást a szolgáltatásban) kamerával és mikrofonnal felszerelt mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.

Családi kizárási kritériumok:

Serdülő anyák

  1. Aktuális pozitív képernyő a problémás alkoholhasználathoz a CAGE vagy TWEAK eszközön;
  2. Egy aktuális pozitív képernyő a kábítószerrel való visszaélésről az otthonlátogató interjún;
  3. Egy aktuális pozitív képernyő a családon belüli erőszakról a Kapcsolatértékelő eszközön;
  4. Jelenlegi hallucinációk és/vagy téveszmék;
  5. Jelenlegi gyilkossági gondolatok;
  6. Jelenlegi öngyilkossági gondolatok;
  7. Jelenlegi súlyos súlyos depressziós epizód a SCID-V Depressziós Modul mérése szerint 18 éven felülieknél, vagy a NIMH DISC-Y & DISC-P hangulatmodul 18 éven aluliaknál; és/vagy
  8. Jelenlegi önkárosító viselkedés (pl. heti rendszerességgel karok vágása). Családok
  9. A gyermekvédelmi szolgálat jelenlegi érintettsége;
  10. Jelenlegi családterápiás szolgáltatási részvétel; és/vagy
  11. Jelenlegi vagy korábbi dialektikus viselkedésterápia (DBT) kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Családterápia
A serdülő anyák és családtagjaik összesen heti 10 alkalommal, 30 perces, videó alapú családterápiás foglalkozáson részesülnek.
Viselkedési: családterápia
A családi alapú beavatkozást a Dialektikus Viselkedésterápiás Készségek képzése serdülőknek (Rathus és Miller, 2014) adja.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Történelmi összehasonlító csoport
Az Edinburgh Postnatal Depression Skála pontszámait az intervenciós csoportban lévő serdülő anyáknak a korábban otthonlátogató programokban részt vevő serdülő anyákéval fogják összehasonlítani, ugyanabban az időpontban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai depressziós tünetek
Időkeret: 5 hónap
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer és Brown, 1996) segítségével mérik.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terapeuta-család munkaszövetség
Időkeret: 2,5 hónap
A klinikus értékelése, valamint az anyai jelentés és a családtag jelentés.
2,5 hónap
Családi elégedettség
Időkeret: 2,5 hónap
Anyai jelentés és családtag jelentés.
2,5 hónap
Szülői attitűdök
Időkeret: 5 hónap
Az anyák megbízható és érvényes önbevallást végeznek.
5 hónap
Érzelem szabályozás
Időkeret: 5 hónap
Az anyák és családtagjaik megbízható és érvényes önbevallást végeznek.
5 hónap
Családi működés
Időkeret: 5 hónap
Az anyák és családtagjaik megbízható és érvényes önbevallást végeznek.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fallon P. Cluxton-Keller

Együttműködők

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Kutatásvezető: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Tanulmányi szék: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a családterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel