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Terapia familiar basada en videos para la depresión periparto en madres que visitan el hogar

16 de junio de 2018 actualizado por: Fallon P. Cluxton-Keller

Terapia familiar integrada basada en video para la depresión periparto en madres que visitan el hogar: un estudio piloto

Este estudio piloto explorará la viabilidad y aceptabilidad de implementar un tratamiento basado en la familia, utilizando tecnología de comunicación basada en video compatible con HIPAA, para adolescentes (embarazadas y posparto) con síntomas depresivos periparto dentro del contexto de visitas domiciliarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio piloto es asociarse con dos sitios del Programa federal de visitas domiciliarias (HV) para madres, bebés y niños pequeños para implementar un tratamiento familiar para la depresión, utilizando tecnología de comunicación basada en video compatible con HIPAA, en madres adolescentes (embarazadas y posparto). Este ensayo híbrido de implementación-eficacia incluye madres adolescentes deprimidas y sus familiares adultos.

Tiene tres objetivos:

  1. Explore la viabilidad de integrar el modelo de tratamiento en dos sitios del Programa Federal HV en New Hampshire.
  2. Probar la aceptabilidad del modelo de tratamiento entre madres adolescentes deprimidas y sus familias.
  3. Explore los impactos preliminares del tratamiento sobre los síntomas depresivos maternos y las actitudes de los padres, la regulación de las emociones familiares y el funcionamiento familiar dos meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Estados Unidos, 03743
        • TLC Family Resource Center
      • Gorham, New Hampshire, Estados Unidos, 03581
        • The Family Resource Center at Gorham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión del visitante domiciliario:

  1. Voluntad de participar en el estudio;
  2. Intención de permanecer en el trabajo actual durante al menos 12 meses; y
  3. Fluidez en inglés: La capacitación, el modelo de tratamiento, las reuniones de implementación y las sesiones de supervisión se realizarán en inglés.

Criterios de Inclusión Familiar:

  1. Madres adolescentes, de 13 a 25 años, en el primer trimestre del embarazo hasta los dieciocho meses posteriores al parto;
  2. Madres adolescentes con puntajes de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo de ≥8;
  3. Al menos uno de los miembros de la familia de la madre adolescente ("miembro de la familia" se define como una persona con la que tiene una relación biológica, o personas cercanas/parejas significativas con las que no tiene una relación biológica) debe estar dispuesto y disponible para participar en ocho de los 10 sesiones de terapia familiar basadas en video;
  4. Fluidez en inglés: El tratamiento se realizará en inglés; y
  5. Acceso constante a Internet (es decir, suscríbase a un proveedor de servicios de Internet y no experimente interrupciones semanales en el servicio) en un teléfono celular, tableta o computadora equipada con cámara y micrófono.

Criterios de exclusión familiar:

madres adolescentes con

  1. Una pantalla positiva actual para el uso problemático de alcohol en CAGE o TWEAK;
  2. Una pantalla positiva actual en los elementos de abuso de drogas en la entrevista de visita domiciliaria;
  3. Una pantalla positiva actual para la violencia doméstica en la herramienta de evaluación de relaciones;
  4. Alucinaciones y/o delirios actuales;
  5. Ideación homicida actual;
  6. Ideación suicida actual;
  7. Episodio depresivo mayor grave actual medido por el módulo de depresión SCID-V para mayores de 18 años, o el módulo de estado de ánimo NIMH DISC-Y y DISC-P para menores de 18 años; y/o
  8. Comportamiento actual de autolesión (p. ej., cortarse los brazos semanalmente). Familias con
  9. Participación actual del Servicio de Protección de Niños;
  10. Participación actual en el servicio de terapia familiar; y/o
  11. Tratamiento actual o previo de Terapia Dialéctica Conductual (DBT).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia familiar
Las madres adolescentes y sus familiares recibirán un total de 10 sesiones semanales de terapia familiar en video de 30 minutos.
La intervención basada en la familia se basa en el Entrenamiento de habilidades de terapia conductual dialéctica para adolescentes (Rathus & Miller, 2014).
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de comparación histórica
Los puntajes de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo de las madres adolescentes en el grupo de intervención se compararán con los de las madres adolescentes, que se inscribieron previamente en los programas de visitas domiciliarias, en los mismos puntos de tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos maternos
Periodo de tiempo: 5 meses
Los síntomas depresivos se medirán utilizando el Inventario de depresión de Beck (BDI-II; Beck, Steer y Brown, 1996)
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alianza de trabajo terapeuta-familia
Periodo de tiempo: 2,5 meses
Calificado por el médico e informe materno e informe de miembros de la familia.
2,5 meses
Satisfacción Familiar
Periodo de tiempo: 2,5 meses
Informe materno e informe familiar.
2,5 meses
Actitudes de crianza
Periodo de tiempo: 5 meses
Las madres completarán una medida de autoinforme fiable y válida.
5 meses
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 5 meses
Las madres y sus familiares completarán una medida de autoinforme confiable y válida.
5 meses
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 5 meses
Las madres y sus familiares completarán una medida de autoinforme confiable y válida.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fallon P. Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth College
  • Investigador principal: Craig L. Donnelly, M.D., Dartmouth College
  • Silla de estudio: Martha L. Bruce, Ph.D., Dartmouth College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 29987
  • UL1TR001086 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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