- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03289156
Strategie reakce na stres
4. listopadu 2020 aktualizováno: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Účelem této studie je prozkoumat, zda se změny v psychologických a fyziologických reakcích liší na základě různých strategií reakce na stres.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat, zda se změny v psychologických a fyziologických reakcích liší na základě různých strategií reakce na stres.
Různé strategie zkoumané v této studii zahrnují cvičení a přehodnocení vzrušení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 35 let
- Hovoří plynně anglicky
- Absolvuje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu-Plus
- Mírné až středně těžké příznaky deprese měřené Beckovým inventářem deprese II (skóre ≥14, ale ≤25)
Kritéria vyloučení:
- Sluchové nebo zrakové postižení tak, že naruší schopnost účinně se zapojit
- V současné době pravidelně cvičíte, což je definováno jako cvičení se střední intenzitou více než 2krát týdně, pokaždé alespoň 20 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Přehodnocení vzrušení
Krátká edukační intervence o reakci na stres a přehodnocení vzrušení
|
Krátká četba poučující o reakci na stres a užitečnosti přehodnocení vzrušení.
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Tři 5minutové aerobní cvičení se zvyšující se intenzitou
|
Tři 5minutové záchvaty cvičení se zvyšující se intenzitou (65%, 75% a 85%) s 5-15minutovými přestávkami na zotavení.
|
Experimentální: Přehodnocení vzrušení + cvičení
Krátká edukační intervence o stresové reakci a přehodnocení vzrušení následovaná třemi 5minutovými záchvaty aerobního cvičení se zvyšující se intenzitou s praxí aplikující přehodnocení vzrušení, které jsme se naučili dříve.
|
Krátká četba poučující o reakci na stres a užitečnosti přehodnocení vzrušení.
Tři 5minutové záchvaty cvičení se zvyšující se intenzitou (65%, 75% a 85%) s 5-15minutovými přestávkami na zotavení.
|
Žádný zásah: Řízení
Časově přizpůsobený odpočinek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přehodnocení stresu
Časové okno: Jednoho dne
|
Vlastní hodnocení hodnocení laboratorního stresoru jako ohrožujícího nebo náročného.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologická reakce na stres
Časové okno: Jednoho dne
|
Vlastní hodnocení vnímaného stresu, úzkosti a strachu v reakci na laboratorní psychosociální stresor.
|
Jednoho dne
|
Fyziologická reakce na stres
Časové okno: Jednoho dne
|
Srdeční frekvence v reakci na laboratorní psychosociální stresor jako ohrožující nebo náročný.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-05-0011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy