- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03289156
Strategieën om op stress te reageren
4 november 2020 bijgewerkt door: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of veranderingen in psychologische en fysiologische reacties verschillen op basis van verschillende strategieën om op stress te reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of veranderingen in psychologische en fysiologische reacties verschillen op basis van verschillende strategieën om op stress te reageren.
Verschillende strategieën die in deze studie worden onderzocht, omvatten oefening en herwaardering van opwinding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 35 jaar
- Spreekt vloeiend Engels
- Slaagt voor de Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus
- Milde tot matige depressiesymptomen zoals gemeten door de Beck Depression Inventory-II (een score ≥14 maar ≤25)
Uitsluitingscriteria:
- Zo slechthorend of slechtziend dat dit het vermogen om effectief deel te nemen belemmert
- Momenteel regelmatig sporten, gedefinieerd als meer dan 2 keer per week sporten met een matige intensiteit, gedurende minstens 20 minuten per keer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opwinding herwaardering
Korte educatieve interventie over de stressrespons en herwaardering van opwinding
|
Korte lezingen over de stressrespons en het nut van herwaardering van opwinding.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Drie aerobe oefeningen van 5 minuten met toenemende intensiteit
|
Drie periodes van 5 minuten trainen met toenemende intensiteit (65%, 75% en 85%) met tussendoor pauzes van 5-15 minuten voor herstel.
|
|
Experimenteel: Opwinding Herwaardering + Oefening
Korte educatieve interventie over de stressrespons en herwaardering van opwinding, gevolgd door drie periodes van 5 minuten aerobics met toenemende intensiteit, waarbij de eerder geleerde herwaardering van opwinding wordt toegepast.
|
Korte lezingen over de stressrespons en het nut van herwaardering van opwinding.
Drie periodes van 5 minuten trainen met toenemende intensiteit (65%, 75% en 85%) met tussendoor pauzes van 5-15 minuten voor herstel.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Op tijd afgestemde rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herwaardering van stress
Tijdsspanne: Op een dag
|
Zelfrapportage van beoordelingen van een op het laboratorium gebaseerde stressor als bedreigend of uitdagend.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische reactie op stress
Tijdsspanne: Op een dag
|
Zelfrapportage van waargenomen stress, angst en angst als reactie op een op het laboratorium gebaseerde psychosociale stressfactor.
|
Op een dag
|
|
Fysiologische reactie op stress
Tijdsspanne: Op een dag
|
Hartslag als reactie op een op het laboratorium gebaseerde psychosociale stressfactor als bedreigend of uitdagend.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-05-0011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .