- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03289156
Strategier til at reagere på stress
4. november 2020 opdateret af: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ændringer i psykologiske og fysiologiske reaktioner er forskellige baseret på forskellige strategier til at reagere på stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ændringer i psykologiske og fysiologiske reaktioner er forskellige baseret på forskellige strategier til at reagere på stress.
Forskellige strategier, der bliver undersøgt i denne undersøgelse, omfatter motion og arousal revurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 35 år
- Taler flydende engelsk
- Består spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed-Plus
- Milde til moderate depressionssymptomer målt ved Beck Depression Inventory-II (en score ≥14 men ≤25)
Ekskluderingskriterier:
- Høre eller synshandicap, så det vil forstyrre evnen til at deltage effektivt
- I øjeblikket træner regelmæssigt, defineret som motion med moderat intensitet mere end 2 gange om ugen, i mindst 20 minutter hver gang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arousal Revurdering
Kort pædagogisk intervention om stressreaktion og arousal-revurdering
|
Korte læsninger, der oplyser om stressresponsen og nytten af arousal-revurdering.
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Tre 5-minutters anfald af aerob træning med stigende intensitet
|
Tre 5-minutters træningspas med stigende intensitet (65 %, 75 % og 85 %) med 5-15 minutters pauser imellem for restitution.
|
Eksperimentel: Arousal Revurdering + Motion
Kort pædagogisk intervention om stressreaktion og arousal-revurdering efterfulgt af tre 5-minutters anfald af aerob træning med stigende intensitet med øvelse i at anvende den arousal-revurdering, man lærte tidligere.
|
Korte læsninger, der oplyser om stressresponsen og nytten af arousal-revurdering.
Tre 5-minutters træningspas med stigende intensitet (65 %, 75 % og 85 %) med 5-15 minutters pauser imellem for restitution.
|
Ingen indgriben: Styring
Tidssvarende hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stressrevurdering
Tidsramme: En dag
|
Selvrapporterende vurderinger af vurdering af en laboratoriebaseret stressfaktor som truende eller udfordrende.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk reaktion på stress
Tidsramme: En dag
|
Selvrapporterende vurderinger af opfattet stress, angst og frygt som reaktion på en laboratoriebaseret psykosocial stressor.
|
En dag
|
Fysiologisk reaktion på stress
Tidsramme: En dag
|
Hjertefrekvens som reaktion på en laboratoriebaseret psykosocial stressfaktor som truende eller udfordrende.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2017
Først opslået (Faktiske)
20. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-05-0011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arousal Revurdering
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRygestop | Rygning, cigaretForenede Stater
-
University of BernUniversity of Vienna; Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...Afsluttet
-
Central Institute of Mental Health, MannheimUniversity of ZurichAfsluttetAggression | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant DisorderTyskland, Schweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade med tab af bevidsthedEgypten
-
Stanford UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSøvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelserForenede Stater
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyUniversity of Padova; Università Politecnica delle MarcheUkendtSlag | Sund og rask | Parkinsons sygdomItalien
-
SRI InternationalAfsluttet
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringObstruktiv søvnapnøForenede Stater