- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03289156
Stratégiák a stresszre való reagáláshoz
2020. november 4. frissítette: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a pszichológiai és fiziológiai válaszok változásai különböznek-e a stresszre adott különböző stratégiák alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a pszichológiai és fiziológiai válaszok változásai különböznek-e a stresszre adott különböző stratégiák alapján.
A tanulmányban vizsgált különböző stratégiák közé tartozik a testmozgás és az izgalom újraértékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti férfiak és nők
- Folyékonyan beszél angolul
- Sikeresen teljesíti a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet
- Enyhe-közepes depressziós tünetek a Beck Depression Inventory-II szerint (pontszám ≥14, de ≤25)
Kizárási kritériumok:
- Hallássérült vagy látássérült, ami akadályozza a hatékony részvételt
- Jelenleg rendszeres testmozgás, azaz mérsékelt intenzitású edzés hetente több mint 2 alkalommal, minden alkalommal legalább 20 percig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Izgalom újraértékelése
Rövid oktatási beavatkozás a stresszreakcióról és az arousal újraértékeléséről
|
Rövid olvasmányok, amelyek a stresszre adott válaszról és az izgalom újraértékelésének hasznosságáról oktatnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Három 5 perces aerob edzés növekvő intenzitással
|
Három 5 perces edzés növekvő intenzitással (65%, 75% és 85%), közöttük 5-15 perces szünetekkel a felépülés érdekében.
|
|
Kísérleti: Izgalom újraértékelése + gyakorlat
Rövid oktatási beavatkozás a stresszreakcióról és az izgalom újraértékeléséről, majd három 5 perces aerob edzés, növekvő intenzitás mellett, a korábban tanult izgalmi újraértékelés gyakorlásával.
|
Rövid olvasmányok, amelyek a stresszre adott válaszról és az izgalom újraértékelésének hasznosságáról oktatnak.
Három 5 perces edzés növekvő intenzitással (65%, 75% és 85%), közöttük 5-15 perces szünetekkel a felépülés érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Időhöz illő pihenés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz újraértékelése
Időkeret: Egy nap
|
Önbeszámoló értékelések egy labor alapú stresszor fenyegetőként vagy kihívást jelentőként való értékeléséről.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai válasz a stresszre
Időkeret: Egy nap
|
Önbeszámoló értékelések az észlelt stresszről, szorongásról és félelemről egy laboratóriumi pszichoszociális stresszor hatására.
|
Egy nap
|
|
Fiziológiai válasz a stresszre
Időkeret: Egy nap
|
A pulzusszám egy laboratóriumi pszichoszociális stresszre adott válaszként, mint fenyegető vagy kihívást jelentő.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-05-0011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Izgalom újraértékelése
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaBefejezveDohányzás abbahagyása | Dohányzás, cigarettaEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezveTraumás agysérülés eszméletvesztésselEgyiptom
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Stanford UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Befejezve
-
Central Institute of Mental Health, MannheimUniversity of ZurichBefejezveAgresszió | Magatartási zavar | Ellenzéki dacos zavarNémetország, Svájc
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyUniversity of Padova; Università Politecnica delle MarcheIsmeretlenStroke | Egészséges | Parkinson kórOlaszország
-
Siriraj HospitalToborzásKritikus betegség | Légzési elégtelenség | Tüdősérülés | Légzési distressz szindróma, felnőtt | Mechanikus szellőztetési komplikációThaiföld